Thuốc thử phát hiện IVD sáng tạo cách mạng hóa chẩn đoán Arbovirus

Virus Zika, một thành viên của họ Flaviviridae, chủ yếu lây truyền sang người qua vết đốt của muỗi Aedes bị nhiễm bệnh, chẳng hạn như muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus. Virus này lần đầu tiên được phát hiện vào năm 1947 tại Rừng Zika ở Uganda, nơi nó được phân lập từ một con khỉ Rhesus. Trong nhiều thập kỷ, các ca nhiễm virus Zika tương đối hiếm và chỉ giới hạn ở các trường hợp lẻ tẻ ở Châu Phi và Châu Á, với hầu hết các trường hợp nhiễm bệnh chỉ gây triệu chứng nhẹ hoặc không có triệu chứng. Tuy nhiên, vào năm 2015, một đợt bùng phát dịch quy mô lớn đã xảy ra ở Brazil, nhanh chóng lan sang các quốc gia khác ở Mỹ Latinh, Caribe và nhiều nơi khác, thu hút sự chú ý của toàn cầu.

Các triệu chứng của nhiễm virus Zika thường nhẹ và có thể bao gồm sốt, phát ban, đau khớp, đau cơ, đau đầu và viêm kết mạc. Các triệu chứng này thường xuất hiện từ 2 đến 7 ngày sau khi bị muỗi nhiễm bệnh đốt và kéo dài từ 2 đến 7 ngày. Mặc dù hầu hết mọi người đều hồi phục hoàn toàn mà không có biến chứng nghiêm trọng, virus Zika có liên quan đến các rối loạn thần kinh nghiêm trọng, đặc biệt là chứng đầu nhỏ ở trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm bệnh trong thai kỳ và hội chứng Guillain-Barré ở người lớn.

Trước mối đe dọa dai dẳng do các loại arbovirus như Zika, Chikungunya và sốt xuất huyết gây ra,Testsealabsđã giới thiệu một bộ thuốc thử chẩn đoán in vitro (IVD) tiên tiến, đánh dấu một bước tiến đáng kể trong việc chẩn đoán chính xác và nhanh chóng các bệnh này. Các thuốc thử này, bao gồm Xét nghiệm Kháng thể Virus Zika IgG/IgM, Xét nghiệm Kết hợp Zika IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM, và Xét nghiệm Kết hợp Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM, cùng với xét nghiệm toàn diện Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya, được thiết lập để thay đổi cục diện chẩn đoán arbovirus.

Một thách thức lớn trong việc đối phó với các loại arbovirus này là các triệu chứng ban đầu của chúng rất giống nhau, thường dẫn đến chẩn đoán sai. Bảng sau đây nêu bật các triệu chứng phổ biến của Zika, sốt xuất huyết và Chikungunya, cùng với các dữ liệu lâm sàng quan trọng, minh họa lý do tại sao lại xuất hiện nhầm lẫn:

*Dựa trên nghiên cứu năm 2024 về 1.200 trường hợp lâm sàng ở các vùng nhiệt đới

**Bao gồm thu thập mẫu, vận chuyển và thử nghiệm tuần tự

Do sự tương đồng đáng kinh ngạc trong các triệu chứng ban đầu và tỷ lệ chẩn đoán sai cao (vượt quá 50% đối với cả ba loại virus), các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe rất khó phân biệt giữa các bệnh này chỉ dựa trên biểu hiện lâm sàng. Thời gian dài cần thiết để xác nhận bằng các xét nghiệm đơn lẻ càng làm chậm trễ việc điều trị và kiểm soát dịch bệnh. Đây chính là lúc các xét nghiệm kết hợp tiên tiến của chúng tôi phát huy tác dụng. Dựa trên nền tảng của các xét nghiệm thẻ đơn, chúng tôi đã phát triển các thuốc thử phát hiện kết hợp nhiều thẻ có thể xác định nhiều bệnh chỉ trong một xét nghiệm, giúp giảm thời gian chẩn đoán tới 70% và giảm tỷ lệ chẩn đoán sai xuống dưới 5% trong các thử nghiệm lâm sàng.

Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM virus Zika: Phát hiện nhiễm trùng Zika chính xác

Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM virus Zika là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh được thiết kế để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM kháng virus Zika trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người. Xét nghiệm này đóng vai trò hỗ trợ quan trọng trong chẩn đoán nhiễm virus Zika. Bằng cách phát hiện sự hiện diện của các kháng thể này, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể xác định bệnh nhân mới nhiễm (IgM dương tính) hay đã phơi nhiễm trong quá khứ (IgG dương tính).

Ưu điểm của sản phẩm: Xét nghiệm này nổi bật với độ nhạy cực cao (98,6% trong các thử nghiệm lâm sàng), có khả năng phát hiện kháng thể ngay cả trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng khi nồng độ kháng thể còn thấp. Độ đặc hiệu vượt trội (99,2%) giúp giảm thiểu phản ứng chéo với kháng thể từ các flavivirus cùng họ, đảm bảo kết quả đáng tin cậy. Hơn nữa, bộ xét nghiệm được thiết kế để có độ ổn định lâu dài, với thời hạn sử dụng 24 tháng khi bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C, giúp giảm thiểu lãng phí và đảm bảo khả năng tiếp cận ở những vùng xa xôi, nơi có cơ sở hạ tầng chuỗi lạnh hạn chế.

Xét nghiệm kết hợp Zika IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Chẩn đoán kép các loại Arbovirus liên quan

Xét nghiệm kết hợp IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ZIKA là một công cụ đột phá cho phép phát hiện và phân biệt đồng thời kháng thể immunoglobulin M (IgM) và immunoglobulin G (IgG) đối với cả virus Zika và virus Chikungunya. Giống như Zika, Chikungunya là một bệnh do muỗi truyền, có thể gây đau khớp nghiêm trọng, sốt và phát ban.

Ưu điểm của sản phẩm: Xét nghiệm kết hợp này loại bỏ nhu cầu xét nghiệm riêng biệt cho Zika và Chikungunya, rút ​​ngắn 50% thời gian xét nghiệm so với xét nghiệm riêng lẻ (từ trung bình 52 giờ xuống còn 20 phút). Xét nghiệm sử dụng hệ thống phát hiện kênh đôi độc đáo, đảm bảo phân biệt rõ ràng giữa hai loại virus, với tỷ lệ phản ứng chéo dưới 1%, tránh nhầm lẫn có thể phát sinh từ các triệu chứng lâm sàng tương tự. Xét nghiệm này cũng chỉ cần một thể tích mẫu nhỏ (chỉ 5µL), giúp bệnh nhân, đặc biệt là trẻ em và người cao tuổi, cảm thấy thoải mái hơn khi thực hiện.

Xét nghiệm kết hợp Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM: Phương pháp tiếp cận toàn diện để chẩn đoán Arbovirus

Xét nghiệm kết hợp Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM là một giải pháp toàn diện, không chỉ phát hiện sự hiện diện của virus Dengue thông qua việc phát hiện kháng nguyên NS1, IgG và kháng thể IgM mà còn sàng lọc kháng thể IgG và IgM của virus Zika. Sốt xuất huyết là mối quan tâm lớn về sức khỏe cộng đồng ở nhiều vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới, gây ra nhiều triệu chứng từ nhẹ như cúm đến nặng, có khả năng đe dọa tính mạng.

Ưu điểm của sản phẩm: Việc bổ sung xét nghiệm phát hiện kháng nguyên NS1 cho phép chẩn đoán sớm sốt xuất huyết Dengue chỉ từ 1-2 ngày sau khi xuất hiện triệu chứng, với độ nhạy 97,3% trong việc phát hiện NS1, điều này rất quan trọng để điều trị kịp thời nhằm ngăn ngừa các biến chứng nặng (xuất hiện ở 10-20% trường hợp không được điều trị). Khả năng phát hiện đa thông số của xét nghiệm (NS1, IgG, IgM đối với sốt xuất huyết Dengue và IgG, IgM đối với Zika) cung cấp hồ sơ chẩn đoán toàn diện, giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hiểu rõ giai đoạn nhiễm trùng và đưa ra quyết định điều trị sáng suốt. Ngoài ra, xét nghiệm đã được xác nhận để sử dụng trong nhiều bối cảnh lâm sàng khác nhau, cho thấy hiệu suất nhất quán giữa các phòng xét nghiệm khác nhau với hệ số biến thiên (CV) dưới 5%.

Xét nghiệm Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Virus Zika IgG/IgM/Chikungunya: Công cụ chẩn đoán Arbovirus tối ưu

Xét nghiệm Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya nâng tầm chẩn đoán arbovirus bằng cách kết hợp khả năng phát hiện của tất cả các xét nghiệm trước đó và bổ sung khả năng phát hiện kháng thể IgG và IgM của virus Chikungunya. Xét nghiệm tất cả trong một này được thiết kế để cung cấp chẩn đoán toàn diện và chính xác nhiều trường hợp nhiễm arbovirus chỉ trong một xét nghiệm.

Ưu điểm của sản phẩm: Xét nghiệm toàn diện này mang lại hiệu quả vượt trội nhờ phát hiện ba loại arbovirus chính chỉ trong một lần, giảm 40% tổng chi phí cho mỗi bệnh nhân so với xét nghiệm riêng lẻ và giảm đáng kể khối lượng công việc của nhân viên phòng xét nghiệm. Xét nghiệm được trang bị công nghệ khuếch đại tín hiệu tiên tiến, giúp tăng cường độ nhạy phát hiện cho tất cả các mục tiêu (độ nhạy trung bình 98,1% trên tất cả các chất phân tích), đảm bảo ngay cả những trường hợp nhiễm trùng nhẹ cũng không bị bỏ sót. Xét nghiệm này cũng có giao diện thân thiện với người dùng và hướng dẫn giải thích kết quả rõ ràng, giúp nhân viên y tế ít kinh nghiệm cũng dễ dàng sử dụng, chỉ cần 2 giờ đào tạo để thành thạo.

Các tính năng và lợi ích củaTestsealabs Thuốc thử phát hiện IVD

• Kết quả nhanh chóng:Tất cả các xét nghiệm này đều cung cấp kết quả trong thời gian ngắn, thường là trong vòng 15 phút, cho phép đưa ra quyết định nhanh chóng trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh nhân.
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao: Các xét nghiệm được thiết kế có độ nhạy cao (≥97%), đảm bảo phát hiện ngay cả nồng độ kháng thể hoặc kháng nguyên thấp, và độ đặc hiệu (≥99%), giảm thiểu nguy cơ dương tính giả. Điều này rất quan trọng để chẩn đoán chính xác và quản lý bệnh nhân đúng cách.
• Các loại mẫu linh hoạt: Chúng có thể được sử dụng với nhiều loại mẫu khác nhau, bao gồm máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay, máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch, huyết thanh và huyết tương, khiến chúng phù hợp để sử dụng trong các cơ sở lâm sàng và chăm sóc khác nhau.
• Dễ sử dụng:Các xét nghiệm này dễ thực hiện và chỉ cần đào tạo tối thiểu, giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở cả môi trường giàu nguồn lực và hạn chế nguồn lực đều có thể thực hiện được.
• Kết quả khách quan:Nhiều thử nghiệm, chẳng hạn như thử nghiệm sử dụng công nghệ DPP (Nền tảng đường dẫn kép) đã được cấp bằng sáng chế, cung cấp kết quả khách quan bằng cách sử dụng đầu đọc kỹ thuật số cầm tay đơn giản, giúp giảm khả năng xảy ra lỗi của con người trong quá trình giải thích kết quả.

Phần kết luận

TestsealabsDòng sản phẩm thuốc thử phát hiện IVD mới cho virus Zika, Chikungunya và sốt xuất huyết là một bước tiến đáng kể trong lĩnh vực chẩn đoán arbovirus. Với sự tương đồng cao của các triệu chứng ban đầu và tỷ lệ chẩn đoán sai đáng báo động (trên 50%) giữa các bệnh này, xét nghiệm kết hợp của chúng tôi, được phát triển từ các xét nghiệm thẻ đơn, có thể phát hiện nhiều bệnh cùng lúc với tỷ lệ chẩn đoán sai dưới 5% và thời gian chẩn đoán dưới 20 phút, có ý nghĩa vô cùng quan trọng. Với những ưu điểm độc đáo của sản phẩm bao gồm độ nhạy, độ đặc hiệu, hiệu quả và dễ sử dụng cao, những thuốc thử này được thiết lập để định nghĩa lại cách chẩn đoán và quản lý nhiễm arbovirus. Bằng cách cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe các công cụ chẩn đoán chính xác, nhanh chóng và toàn diện, những thuốc thử này có tiềm năng cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân, tăng cường giám sát bệnh tật và góp phần kiểm soát hiệu quả các đợt bùng phát arbovirus. Khi gánh nặng toàn cầu của các bệnh do arbovirus tiếp tục gia tăng, những xét nghiệm tiên tiến này sẽ đóng một vai trò quan trọng trong cuộc chiến chống lại các mối đe dọa sức khỏe cộng đồng quan trọng này.