Bộ xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA của Testsealabs

Mô tả ngắn gọn:

Xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính PSA trong toàn bộ máu/huyết thanh/huyết tương.

Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút	Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy
Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm	Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap
Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối	Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bảng tham số

Số hiệu mẫu	TSIN101
Tên	Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt PSA
Đặc trưng	Độ nhạy cao, đơn giản, dễ dàng và chính xác
Mẫu vật	WB/S/P
Đặc điểm kỹ thuật	3.0mm 4.0mm
Sự chính xác	99,6%
Kho	2'C-30'C
Vận chuyển	Bằng đường biển/Đường hàng không/TNT/Fedx/DHL
Phân loại nhạc cụ	Lớp II
Giấy chứng nhận	CE ISO FSC
Hạn sử dụng	hai năm
Kiểu	Thiết bị phân tích bệnh lý

HIV 382

Nguyên lý của thiết bị kiểm tra nhanh FOB

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần) phát hiện kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt thông qua việc diễn giải trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Kháng thể PSA được cố định trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với kháng thể PSA liên hợp với các hạt màu và được phủ trước lên miếng đệm mẫu của xét nghiệm. Sau đó, hỗn hợp di chuyển qua màng bằng tác động mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu có đủ PSA trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng. Dải thử nghiệm (T) yếu hơn một chút so với dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu nằm trong khoảng 4-10 ng/mL. Tín hiệu dải thử nghiệm (T) bằng hoặc gần với dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu xấp xỉ 10 ng/mL. Tín hiệu dải thử nghiệm (T) mạnh hơn dải tham chiếu (R) cho biết mức PSA trong mẫu cao hơn 10 ng/mL. Sự xuất hiện của một dải màu tại vùng kiểm soát có tác dụng kiểm soát thủ tục, cho biết thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và quá trình thấm màng đã diễn ra.

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ dụng cụ này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.

HIV 382

Quy trình kiểm tra

Đưa các xét nghiệm, mẫu vật, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.

1. Lấy que thử ra khỏi túi kín và đặt lên bề mặt sạch, phẳng. Dán nhãn thiết bị với thông tin nhận dạng bệnh nhân hoặc đối chứng. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2. Chuyển 1 giọt huyết thanh/huyết tương vào giếng mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Chuyển 2 giọt máu toàn phần vào ô chứa mẫu (S) của thiết bị bằng pipet dùng một lần được cung cấp, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
OR
Nhỏ 2 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay vào giữa giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Tránh tạo bọt khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào vùng kết quả.
Khi thử nghiệm bắt đầu có hiệu quả, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.

3. Đợi vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

NỘI DUNG CỦA BỘ DỤNG CỤ

Thiết bị xét nghiệm nhanh PSA (máu toàn phần) là xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ dụng cụ này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.

HIV 382

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ

Dương (+)

Các dải màu hồng nhạt xuất hiện ở cả vùng đối chứng và vùng thử nghiệm. Điều này cho thấy kết quả dương tính với kháng nguyên hemoglobin.

Tiêu cực (-)

Một dải màu hồng nhạt xuất hiện ở vùng đối chứng. Không có dải màu nào xuất hiện ở vùng thử nghiệm. Điều này cho thấy nồng độ kháng nguyên hemoglobin bằng 0 hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện của xét nghiệm.

Không hợp lệ

Không thấy vạch nào cả, hoặc chỉ thấy vạch ở vùng thử nghiệm nhưng không thấy ở vùng đối chứng. Lặp lại với bộ dụng cụ thử nghiệm mới. Nếu vẫn không thấy vạch, vui lòng liên hệ với nhà phân phối hoặc cửa hàng nơi bạn mua sản phẩm và cung cấp số lô.

HIV 382

Thông tin triển lãm

Thông tin triển lãm (6)

Giấy chứng nhận danh dự

Hồ sơ công ty

Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hangzhou Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán in vitro (IVD) tiên tiến và dụng cụ y tế.
Cơ sở của chúng tôi đạt chứng nhận GMP, ISO9001 và ISO13458, đồng thời được CE FDA chấp thuận. Hiện tại, chúng tôi mong muốn hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn nữa để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các loại xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng ma túy, xét nghiệm dấu ấn tim, xét nghiệm dấu ấn khối u, xét nghiệm an toàn thực phẩm và xét nghiệm bệnh động vật. Ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi trên thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả ưu đãi giúp chúng tôi chiếm hơn 50% thị phần trong nước.