Xét nghiệm IgM Chikungunya của Testsealabs

Xét nghiệm IgM Chikungunya

1. Chất phân tích mục tiêu: Xét nghiệm này đặc hiệu xác định kháng thể lớp IgM do hệ miễn dịch của con người sản xuất để đáp ứng với nhiễm virus Chikungunya. Kháng thể IgM thường xuất hiện đầu tiên trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính, thường được phát hiện trong vòng 3-7 ngày sau khi xuất hiện triệu chứng và tồn tại trong vài tuần đến vài tháng. Do đó, việc phát hiện kháng thể này là một chỉ báo quan trọng cho thấy nhiễm CHIKV gần đây hoặc cấp tính.
2. Khả năng tương thích mẫu: Xét nghiệm được xác nhận để sử dụng với nhiều loại mẫu, mang lại sự linh hoạt cho các bối cảnh chăm sóc sức khỏe khác nhau:

• Máu toàn phần (Lấy máu từ ngón tay hoặc tĩnh mạch): Cho phép xét nghiệm nhanh tại chỗ hoặc gần bệnh nhân mà không cần xử lý mẫu phức tạp.
• Huyết thanh: Loại mẫu chuẩn vàng để phát hiện kháng thể trong phòng thí nghiệm.
• Huyết tương: Là giải pháp thay thế cho huyết thanh, thường có sẵn trong các phòng xét nghiệm lâm sàng.

3. Mục đích sử dụng & Giá trị chẩn đoán: Mục đích chính của xét nghiệm này là hỗ trợ các chuyên gia y tế chẩn đoán nhiễm virus Chikungunya cấp tính. Kết quả IgM dương tính, đặc biệt khi kết hợp với các triệu chứng lâm sàng (sốt cao đột ngột, đau khớp dữ dội, phát ban, đau đầu, v.v.) và bối cảnh dịch tễ học (đi du lịch hoặc cư trú tại các vùng lưu hành), cung cấp bằng chứng hỗ trợ mạnh mẽ cho tình trạng nhiễm CHIKV đang hoạt động hoặc mới phát hiện. Xét nghiệm này đặc biệt có giá trị trong giai đoạn đầu của bệnh khi kháng thể IgG có thể chưa được phát hiện.
4. Nguyên lý công nghệ: Dựa trên công nghệ xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên:

• Liên hợp vàng keo: Que thử chứa một miếng đệm có kháng nguyên CHIKV liên hợp với các hạt vàng keo.
• Dòng mẫu: Khi mẫu (máu, huyết thanh hoặc huyết tương) được đưa vào, mẫu sẽ di chuyển theo phương pháp sắc ký dọc theo dải.
• Bắt giữ kháng thể: Nếu có kháng thể IgM đặc hiệu CHIKV trong mẫu, chúng sẽ liên kết với kháng nguyên CHIKV liên hợp vàng, tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể.
• Bắt giữ vạch thử nghiệm: Phức hợp này tiếp tục chảy và bị bắt giữ bởi kháng thể IgM chống lại người được cố định tại vùng vạch thử nghiệm (T), tạo thành vạch màu có thể nhìn thấy được.
• Dòng kiểm soát: Dòng kiểm soát (C), chứa kháng thể liên kết với liên hợp bất kể kháng thể CHIKV, phải luôn xuất hiện để xác nhận xét nghiệm đã hoạt động chính xác và mẫu đã di chuyển đúng cách.

5. Kết quả nhanh chóng: Xét nghiệm này cung cấp kết quả định tính, trực quan (Dương tính/Âm tính) thường trong vòng 10-20 phút, giúp đưa ra quyết định lâm sàng kịp thời.
6. Dễ sử dụng: Được thiết kế đơn giản, chỉ cần đào tạo tối thiểu và không cần thiết bị chuyên dụng để giải thích kết quả, phù hợp với nhiều bối cảnh khác nhau bao gồm phòng khám, phòng thí nghiệm và có thể sử dụng tại hiện trường trong thời gian bùng phát dịch bệnh.
7. Những cân nhắc quan trọng:

• Định tính: Đây là xét nghiệm sàng lọc cung cấp câu trả lời Có/Không cho sự hiện diện của kháng thể IgM, không phải số lượng (hiệu giá).
• Tương quan lâm sàng: Kết quả phải được diễn giải kết hợp với tiền sử lâm sàng, triệu chứng, nguy cơ phơi nhiễm và các kết quả xét nghiệm khác của bệnh nhân. Kháng thể IgM đôi khi có thể tồn tại hoặc phản ứng chéo với các loại virus liên quan (ví dụ: O'nyong-nyong, Mayaro), có khả năng dẫn đến kết quả dương tính giả. Ngược lại, xét nghiệm quá sớm trong giai đoạn nhiễm trùng (trước khi IgM tăng lên mức có thể phát hiện được) có thể cho kết quả âm tính giả.
• Xét nghiệm bổ sung: Trong một số thuật toán chẩn đoán, IgM dương tính có thể được theo dõi bằng các xét nghiệm cụ thể hơn (như Xét nghiệm trung hòa giảm mảng bám - PRNT) để xác nhận hoặc xét nghiệm IgG ghép đôi (trên mẫu cấp tính và mẫu hồi phục) có thể được sử dụng để chứng minh chuyển đổi huyết thanh.