Bộ dụng cụ tự xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 của Testsealabs
Mô tả ngắn gọn:
Bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 Testsealabs (Bộ dụng cụ tự xét nghiệm) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi trước.
 Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút | Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy |
| Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm | Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap |
| Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối | Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà |
Chi tiết sản phẩm:
1. Loại xét nghiệm: Xét nghiệm kháng nguyên, chủ yếu phát hiện các protein đặc hiệu của SARS-CoV-2, phù hợp để sàng lọc nhiễm trùng giai đoạn đầu.
2. Loại mẫu: Tăm bông dịch mũi họng.
3. Thời gian xét nghiệm: Kết quả thường có trong vòng 10-15 phút.
4. Độ chính xác: Tăm bông mũi họng cung cấp mẫu gần với vùng có nồng độ vi-rút cao hơn, đạt tỷ lệ chính xác cao nói chung là trên 90%.
5. Điều kiện bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C, tránh nhiệt độ cao và độ ẩm để duy trì hiệu suất.
6. Đóng gói: Mỗi bộ dụng cụ bao gồm một thẻ thử riêng, tăm bông lấy mẫu, dung dịch đệm và các thành phần cần thiết khác.
Nguyên tắc:
• Sắc ký miễn dịch vàng dạng keo: Phương pháp này hoạt động bằng cách áp dụng kháng thể keo gắn vàng lên vùng phản ứng của thẻ xét nghiệm. Khi mẫu bệnh phẩm lấy từ dịch mũi họng được trộn với dung dịch đệm, kháng nguyên virus trong mẫu sẽ liên kết với kháng thể gắn vàng, tạo thành phức hợp chảy dọc theo màng que thử. Phức hợp này sau đó sẽ tạo thành một vạch nhìn thấy được trên vùng xét nghiệm nếu có kháng nguyên đích, cho phép đọc kết quả trực quan.
Thành phần:
| Thành phần | Số lượng | Đặc điểm kỹ thuật |
| IFU | 1 | / |
| Băng thử nghiệm | 1 | / |
| Chất pha loãng chiết xuất | 500μL*1 Ống *1 | / |
| Đầu nhỏ giọt | 1 | / |
| Tăm bông | 1 | / |
Quy trình thử nghiệm:
|
|
|  |  |
| 1. Rửa tay | 2. Kiểm tra nội dung bộ dụng cụ trước khi thử nghiệm, bao gồm tờ hướng dẫn sử dụng, hộp thử nghiệm, dung dịch đệm, tăm bông. | 3. Đặt ống hút vào vị trí làm việc. | 4. Bóc lớp màng nhôm ở đầu ống chiết có chứa dung dịch chiết. |
|
|
|
|
5. Cẩn thận rút tăm bông ra mà không chạm vào đầu tăm bông. Đưa toàn bộ đầu tăm bông vào lỗ mũi phải, sâu khoảng 2 đến 3 cm. Lưu ý điểm gãy của tăm bông. Bạn có thể cảm nhận điểm gãy bằng ngón tay khi đưa tăm bông vào lỗ mũi hoặc kiểm tra bằng mắt thường. Chà xát bên trong lỗ mũi theo chuyển động tròn 5 lần trong ít nhất 15 giây. Sau đó, lấy cùng một tăm bông đó và đưa vào lỗ mũi bên kia. Chà xát bên trong lỗ mũi theo chuyển động tròn 5 lần trong ít nhất 15 giây. Vui lòng thực hiện xét nghiệm trực tiếp với mẫu và không
| 6. Đặt tăm bông vào ống chiết. Xoay tăm bông trong khoảng 10 giây, Xoay tăm bông vào ống chiết, ấn đầu tăm bông vào bên trong ống trong khi bóp hai bên ống để giải phóng càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông. |
|
|
|
| 7. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 8. Trộn đều bằng cách lắc nhẹ đáy ống. Nhỏ 3 giọt mẫu theo chiều dọc vào ô chứa mẫu của hộp thử. Đọc kết quả sau 15 phút. Lưu ý: Đọc kết quả trong vòng 20 phút. Nếu không, khuyến cáo nên dừng thử nghiệm. |
Giải thích kết quả:
