Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Mô tả ngắn gọn:
Xét nghiệm sốt rét Pan Ag là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính plasmodium lactate dehydrogenase (pLDH) trong toàn bộ máu nhằm hỗ trợ chẩn đoán bệnh sốt rét (Pan).
 Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút | Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy |
| Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm | Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap |
| Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối | Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà |
Xét nghiệm sốt rét
Mô tả sản phẩm
Xét nghiệm Malaria Ag Pan là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh, tiên tiến, được thiết kế để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu Plasmodium trong máu toàn phần người. Xét nghiệm này đồng thời xác định các kháng nguyên sốt rét toàn phần (chung cho tất cả các loài Plasmodium) và các kháng nguyên đặc hiệu Plasmodium falciparum (HRP-II), cho phép chẩn đoán phân biệt các loài sốt rét. Xét nghiệm này đóng vai trò là công cụ tiên phong quan trọng để xác nhận nhiễm trùng sốt rét cấp tính, hướng dẫn quản lý lâm sàng kịp thời và hỗ trợ giám sát dịch tễ học tại các vùng lưu hành.
Các tính năng và thông số kỹ thuật chính:
- Chất phân tích mục tiêu:
- Kháng nguyên toàn thân sốt rét (pLDH): Phát hiện Plasmodium vivax, ovale, malariae và knowlesi.
- Kháng nguyên đặc hiệu Plasmodium falciparum (HRP-II): Xác nhận nhiễm trùng falciparum.
- Khả năng tương thích của mẫu:
- Máu toàn phần (lấy từ tĩnh mạch hoặc lấy từ ngón tay), với hiệu suất tối ưu cho mẫu tươi, chưa qua xử lý.
- Phương pháp luận:
- Sử dụng công nghệ xét nghiệm miễn dịch sandwich kháng thể kép với các hạt nano vàng dạng keo để khuếch đại tín hiệu trực quan.
- Kết quả được giải thích thông qua các dòng thử nghiệm riêng biệt (T1 cho toàn bộ bệnh sốt rét, T2 cho P. falciparum) và dòng kiểm soát (C) để đảm bảo tính hợp lệ về mặt thủ tục.
- Chỉ số hiệu suất:
- Độ nhạy: >99% đối với P. falciparum; >95% đối với các loài không phải falciparum ở mức ký sinh trùng ≥100 ký sinh trùng/μL.
- Độ đặc hiệu: Loại trừ phản ứng chéo >98% với các bệnh sốt khác (ví dụ sốt xuất huyết, thương hàn).
- Thời gian cho kết quả: 15 phút ở nhiệt độ phòng (15–30°C).
- Tiện ích lâm sàng:
- Hỗ trợ chẩn đoán phân biệt sốt rét do falciparum và sốt rét không do falciparum.
- Hỗ trợ can thiệp sớm ở những bệnh nhân có triệu chứng cấp tính (độ chính xác >95% trong vòng 7 ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng).
- Bổ sung cho kính hiển vi/PCR trong điều kiện nguồn lực hạn chế.
- Quy định & Chất lượng:
- Có dấu CE và được WHO chứng nhận trước.
- Ổn định ở nhiệt độ 4–30°C (thời hạn sử dụng 24 tháng).
