Que thử kháng nguyên đậu mùa khỉ Testsealabs (Tăm bông)
Mô tả ngắn gọn:
Que thử kháng nguyên đậu khỉ là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính kháng nguyên đậu khỉ (protein A29L) trong mẫu bệnh phẩm lấy từ tổn thương da nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus đậu khỉ (MPXV).
 Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút | Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy |
| Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm | Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap |
| Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối | Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà |
1. Băng cassette được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các trường hợp nghi ngờ nhiễm Virus đậu mùa khỉ (MPV), các trường hợp tập trung và các trường hợp khác cần được chẩn đoán nhiễm Virus đậu mùa khỉ.
2. Cassette là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dùng để phát hiện định tính kháng nguyên đậu khỉ trong dịch phết hầu họng nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus đậu khỉ.
3. Kết quả xét nghiệm của băng cassette này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và không nên được sử dụng làm tiêu chuẩn duy nhất cho chẩn đoán lâm sàng. Khuyến cáo nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng bệnh dựa trên các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm khác.
GIỚI THIỆU
| Loại xét nghiệm | Tăm bông hầu họng |
| Loại thử nghiệm | Chất lượng |
| Vật liệu thử nghiệm | Đệm chiết xuất đóng gói sẵnTăm bông vô trùngMáy trạm |
| Kích thước gói | 48 xét nghiệm/1 hộp |
| Nhiệt độ lưu trữ | 4-30°C |
| Hạn sử dụng | 10 tháng |
TÍNH NĂNG SẢN PHẨM
Nguyên tắc
Que thử kháng nguyên đậu khỉ (Monkey Pox Antigen Test Cassette) là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng mỏng để phát hiện kháng nguyên đậu khỉ trong mẫu bệnh phẩm phết hầu họng. Trong quy trình xét nghiệm này, kháng thể kháng đậu khỉ được cố định tại vùng vạch kết quả của que thử. Sau khi mẫu bệnh phẩm phết hầu họng được đặt vào giếng mẫu, nó sẽ phản ứng với các hạt phủ kháng thể đậu khỉ đã được bôi lên miếng lót mẫu. Hỗn hợp này di chuyển sắc ký dọc theo chiều dài que thử và tương tác với kháng thể đậu khỉ đã được cố định. Nếu mẫu bệnh phẩm chứa kháng nguyên đậu khỉ, một vạch màu sẽ xuất hiện tại vùng vạch kết quả, cho biết kết quả dương tính.
THÀNH PHẦN CHÍNH
Bộ dụng cụ chứa các thuốc thử để xử lý 48 xét nghiệm hoặc kiểm soát chất lượng, bao gồm các thành phần sau:
① Kháng thể chống đậu khỉ làm thuốc thử bắt giữ, một kháng thể chống đậu khỉ khác làm thuốc thử phát hiện.
②Một loại IgG kháng chuột của dê được sử dụng trong hệ thống dòng đối chứng.
Điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng
1. Bảo quản trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (4-30°C)
2. Que thử có độ ổn định đến ngày hết hạn in trên bao bì. Que thử phải được bảo quản trong bao bì cho đến khi sử dụng.
3. KHÔNG ĐÔNG LẠNH. Không sử dụng quá hạn sử dụng.
Công cụ áp dụng
Hộp xét nghiệm kháng nguyên đậu mùa ở khỉ được thiết kế để sử dụng với tăm bông lấy dịch hầu họng.
(Vui lòng để người được đào tạo y tế thực hiện việc lấy mẫu.)
Yêu cầu mẫu
1. Các loại mẫu áp dụng:Tăm bông hầu họng. Vui lòng không bỏ tăm bông vào lại bao bì giấy ban đầu. Để có kết quả tốt nhất, tăm bông nên được xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Nếu không thể xét nghiệm ngay lập tức, hãy
khuyến cáo mạnh mẽ rằng tăm bông được đặt trong một ống nhựa sạch, chưa sử dụng
được dán nhãn thông tin bệnh nhân để duy trì hiệu suất tốt nhất và tránh nguy cơ nhiễm bẩn.
2.Dung dịch lấy mẫu:Sau khi xác minh, khuyến nghị sử dụng ống bảo quản Virus do Hangzhou Testsea biology sản xuất để thu thập mẫu.
3. Lưu trữ và giao mẫu:Mẫu có thể được giữ kín trong ống nghiệm này ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong tối đa một giờ. Đảm bảo tăm bông được đặt chắc chắn trong ống nghiệm và nắp được đóng chặt.
Nếu chậm trễ hơn một giờ, hãy loại bỏ mẫu. Phải lấy mẫu mới để xét nghiệm. Nếu vận chuyển mẫu, chúng phải được đóng gói theo quy định của địa phương về vận chuyển thuốc gây bệnh.
Phương pháp thử nghiệm
Để cho thử nghiệm, mẫu và đệm đạt đến nhiệt độ phòng 15-30°C (59-86°F) trước khi chạy.
① Đặt ống hút vào Trạm làm việc.
② Bóc lớp màng nhôm ở đầu ống chiết chứa
ống chiết chứa dung dịch chiết.
③ Thực hiện lấy mẫu dịch hầu họng bởi người được đào tạo y tế
được mô tả.
④ Đặt tăm bông vào ống chiết. Xoay tăm bông trong khoảng 10 giây.
⑤ Lấy tăm bông ra bằng cách xoay ngược lại lọ chiết trong khi bóp các cạnh
của lọ để giải phóng chất lỏng từ tăm bông. Vứt bỏ tăm bông đúng cách. trong khi ấn
đầu tăm bông áp vào bên trong ống hút để đẩy ra càng nhiều chất lỏng càng tốt
càng nhiều càng tốt từ tăm bông.
⑥ Đóng chặt lọ bằng nắp có sẵn và ấn chặt vào lọ.
⑦ Trộn đều bằng cách lắc nhẹ đáy ống. Nhỏ 3 giọt mẫu
Theo chiều dọc vào cửa sổ mẫu của hộp thử. Đọc kết quả sau 10-15 phút. Đọc kết quả trong vòng 20 phút. Nếu không, nên thử lại.
Phân tích kết quả
1.Tích cực:Xuất hiện hai vạch đỏ. Một vạch đỏ xuất hiện ở vùng đối chứng (C) và một vạch đỏ ở vùng thử nghiệm (T). Xét nghiệm được coi là dương tính ngay cả khi chỉ xuất hiện một vạch mờ. Độ đậm nhạt của vạch thử nghiệm có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ các chất có trong mẫu.
2.Tiêu cực: Chỉ xuất hiện vạch đỏ ở vùng kiểm soát (C), không xuất hiện vạch đỏ ở vùng thử nghiệm (T)
xuất hiện. Kết quả âm tính cho thấy không có kháng nguyên đậu khỉ trong mẫu hoặc nồng độ kháng nguyên thấp hơn giới hạn phát hiện.
3.Không hợp lệ: Không có vạch đỏ nào xuất hiện trong vùng đối chứng (C). Xét nghiệm không hợp lệ ngay cả khi có vạch đỏ trong vùng thử nghiệm (T). Thể tích mẫu không đủ hoặc xử lý không đúng cách là những nguyên nhân phổ biến nhất dẫn đến lỗi. Xem lại quy trình xét nghiệm và lặp lại xét nghiệm với hộp thử nghiệm mới.
Kiểm soát chất lượng
Xét nghiệm chứa một vạch màu xuất hiện ở vùng đối chứng (C) như một đối chứng quy trình nội bộ. Nó xác nhận thể tích mẫu đủ và thao tác đúng. Bộ dụng cụ này không cung cấp kèm theo các chuẩn đối chứng. Tuy nhiên, khuyến nghị nên thử nghiệm đối chứng dương và đối chứng âm như một thực hành tốt trong phòng xét nghiệm để xác nhận quy trình xét nghiệm và xác minh hiệu suất xét nghiệm phù hợp.
Các chất gây nhiễu
Các hợp chất sau đây đã được thử nghiệm bằng xét nghiệm kháng nguyên nhanh Monkey Pox và không quan sát thấy bất kỳ sự can thiệp nào.
