Văn bản Testsealabs
Mô tả ngắn gọn:
Xét nghiệm kết hợp 3 trong 1 kháng nguyên Flu A/Flu B/2019-nCoV được dùng để phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid từ Vi-rút cúm loại A, Vi-rút cúm loại B và 2019-nCoV trực tiếp từ mẫu dịch tỵ hầu lấy từ người bệnh.
Chỉ có thể sử dụng ở các tổ chức chuyên nghiệp.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng. Khuyến cáo nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng bệnh dựa trên các biểu hiện lâm sàng và các xét nghiệm khác của bệnh nhân.
 Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút | Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy |
| Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm | Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap |
| Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối | Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà |
Chi tiết sản phẩm:
Xét nghiệm kết hợp 3 trong 1 Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag được dùng để phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid từ Vi-rút cúm loại A, Vi-rút cúm loại B và 2019-nCoV trực tiếp từ mẫu dịch tỵ hầu lấy từ các cá nhân.
Chỉ có thể sử dụng ở các tổ chức chuyên nghiệp.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm. Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng. Khuyến cáo nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng bệnh dựa trên các biểu hiện lâm sàng và các xét nghiệm khác của bệnh nhân.
Nguyên tắc:
Bộ dụng cụ này là xét nghiệm miễn dịch dựa trên phương pháp sandwich kháng thể kép. Thiết bị xét nghiệm bao gồm vùng mẫu và vùng xét nghiệm.
1) Kháng thể kháng cúm A/Flu B: Vùng mẫu chứa kháng thể đơn dòng kháng protein cúm A/Flu BN. Vạch thử chứa kháng thể đơn dòng còn lại kháng protein cúm A/Flu B. Vạch đối chứng chứa kháng thể IgG kháng chuột.
2) Kháng thể 2019-nCoV: Vùng mẫu chứa kháng thể đơn dòng kháng protein N của 2019-nCoV và IgY gà. Vạch thử chứa kháng thể đơn dòng còn lại kháng protein N của 2019-nCoV. Vạch đối chứng chứa kháng thể IgY thỏ kháng gà.
Sau khi mẫu được đưa vào khoang chứa mẫu của thiết bị, kháng nguyên trong mẫu tạo thành phức hợp miễn dịch với kháng thể liên kết trong vùng mẫu. Sau đó, phức hợp di chuyển đến vùng thử nghiệm. Vạch thử nghiệm trong vùng thử nghiệm chứa kháng thể từ một tác nhân gây bệnh cụ thể. Nếu nồng độ của kháng nguyên cụ thể trong mẫu cao hơn LOD, nó sẽ tạo thành một vạch đỏ tím tại vạch thử nghiệm (T). Ngược lại, nếu nồng độ của kháng nguyên cụ thể thấp hơn LOD, nó sẽ không tạo thành vạch đỏ tím. Xét nghiệm cũng chứa hệ thống kiểm soát nội bộ. Vạch kiểm soát đỏ tím (C) luôn phải xuất hiện sau khi xét nghiệm hoàn tất. Sự vắng mặt của vạch kiểm soát đỏ tím cho thấy kết quả không hợp lệ.
Thành phần:
| Thành phần | Số lượng | Đặc điểm kỹ thuật |
| IFU | 1 | / |
| Băng thử nghiệm | 25 | Mỗi túi giấy bạc kín chứa một thiết bị thử nghiệm và một chất hút ẩm |
| Chất pha loãng chiết xuất | 500μL*1 Ống *25 | Đệm Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Đầu nhỏ giọt | 25 | / |
| Tăm bông | 25 | / |
Quy trình thử nghiệm:
1. Thu thập mẫu vật
|
|
|  | |
| 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. |
2. Xử lý mẫu
|
|
| | |
| 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. |
3. Quy trình thử nghiệm
|
|
|
| 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. | 1. Lấy tăm bông ra khỏi bao bì mà không chạm vào phần đệm. |
Giải thích kết quả:
