【الاستخدام المقصود】

كاسيت اختبار مستضد COVID-19 من Testsealabs® هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد COVID-19 في عينة مسحة الأنف للمساعدة في تشخيص عدوى فيروس COVID-19.

【مواصفة】

25 قطعة/صندوق (25 جهاز اختبار + 25 أنبوب استخراج + 25 عازل استخراج + 25 مسحة معقمة + نشرة المنتج)

【المواد المقدمة】

1. أجهزة الاختبار
2.مخزن الاستخراج
3. أنبوب الاستخراج
4. مسحة معقمة
5. محطة العمل
6. نشرة العبوة

【مجموعة العينات】

أدخل مسحة ذات طرف صغير مع عمود مرن (سلكي أو بلاستيكي) من خلال فتحة الأنف بالتوازي مع الحنك (وليس لأعلى) حتى يتم مواجهة مقاومة أو تصبح المسافة مساوية للمسافة من الأذن إلى فتحة أنف المريض، مما يشير إلى ملامسة البلعوم الأنفي. يجب أن تصل المسحة إلى عمق يساوي المسافة من فتحتي الأنف إلى الفتحة الخارجية للأذن. افرك المسحة برفق ولفها. اترك المسحة في مكانها لعدة ثوانٍ لامتصاص الإفرازات. أزل المسحة ببطء أثناء تدويرها. يمكن جمع العينات من كلا الجانبين باستخدام نفس المسحة، ولكن ليس من الضروري جمع العينات من كلا الجانبين إذا كانت النقطة الصغيرة مشبعة بالسوائل من المجموعة الأولى. إذا تسبب انحراف الحاجز الأنفي أو الانسداد في صعوبة الحصول على العينة من إحدى فتحتي الأنف، فاستخدم نفس المسحة للحصول على العينة من فتحة الأنف الأخرى.

【كيفية الاختبار】

اسمح للاختبار والعينة والمحلول العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.

١. ضع أنبوب الاستخلاص في محطة العمل. أمسك زجاجة كاشف الاستخلاص مقلوبة.

عموديًا. اضغط على الزجاجة واترك المحلول يتساقط بحرية في أنبوب الاستخلاص دون لمس حافة الأنبوب. أضف 10 قطرات من المحلول إلى أنبوب الاستخلاص.

٢. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخلاص. أدر المسحة لمدة ١٠ ثوانٍ تقريبًا مع الضغط برأسها على الجزء الداخلي من الأنبوب لإخراج المستضد من المسحة.

٣. أزل المسحة مع الضغط على رأسها داخل أنبوب الاستخلاص أثناء إخراجها لإخراج أكبر قدر ممكن من السائل منها. تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية الخطرة.

4. قم بتغطية الأنبوب بالغطاء، ثم أضف 3 قطرات من العينة إلى فتحة العينة بشكل عمودي.

٥. اقرأ النتيجة بعد ١٥ دقيقة. إذا تُركت دون قراءة لمدة ٢٠ دقيقة أو أكثر، تُعتبر النتائج غير صالحة، ويُنصح بإعادة الاختبار.

【تفسير النتائج】

إيجابي:يظهر خطان. ​​يجب أن يظهر خط دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط آخر ملون واضح في منطقة خط الاختبار.

*ملحوظة:قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار تبعًا لتركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. لذلك، يُعتبر أي لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.

سلبي:يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج). ولا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.

غير صالح:فشل خط التحكم. من المرجح أن يكون سبب فشل خط التحكم هو عدم كفاية حجم العينة أو اتباع أساليب إجرائية غير صحيحة. راجع الإجراء وأعد الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام طقم الاختبار فورًا واتصل بالموزع المحلي.

【تفسير النتائج】

إيجابييظهر خطان. ​​يجب أن يظهر خط دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط آخر ملون واضح في منطقة خط الاختبار.

*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار تبعًا لتركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. لذلك، يُعتبر أي لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.

سلبي:يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج).لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.