【الاستخدام المقصود】

كاسيت اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 IgG/IgM من Testsealabs® هو اختبار مناعي كروماتوجرافي تدفق جانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG وIgM لـ COVID-19 في عينة الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية.

【مواصفة】

20 قطعة/صندوق (20 جهاز اختبار + 20 أنبوبًا + 1 مخزن مؤقت + 1 ملحق للمنتج)

【المواد المقدمة】

1. أجهزة الاختبار
2. المخزن المؤقت
3.القطارات
4.إدراج المنتج

【مجموعة العينات】

يمكن إجراء اختبار الأجسام المضادة IgG/IgM لـ SARS-CoV2 (COVID-19) (الدم الكامل/المصل/البلازما) باستخدام عينة دم (من ثقب الوريد أو وخز الإصبع) أو المصل أو البلازما.

1. لجمع عينات الدم الكاملة من وخز الإصبع:
٢. اغسل يدي المريض بالماء الدافئ والصابون، أو نظّفهما بقطعة قماش مبللة بالكحول. اتركهما ليجفا.
3. قم بتدليك اليد دون لمس مكان الوخز عن طريق فرك اليد باتجاه أطراف الإصبع الأوسط أو البنصر.
٤. اثقب الجلد بإبرة معقمة. امسح أول أثر للدم.
5. افركي يدك بلطف من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتكوين قطرة دم مستديرة فوق موقع البزل.
6. أضف عينة الدم الكاملة من Fingerstick إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
٧. المس طرف الأنبوب الشعري بالدم حتى يمتلئ بحوالي ١٠ مل. تجنب فقاعات الهواء.
٨. افصل المصل أو البلازما عن الدم في أسرع وقت ممكن لتجنب انحلال الدم. استخدم فقط عينات شفافة غير متحللة.

【كيفية الاختبار】

اسمح للاختبار والعينة والمحلول العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

أخرج شريط الاختبار من الكيس المعدني واستخدمه خلال ساعة واحدة. ستحصل على أفضل النتائج بإجراء الاختبار فور فتح الكيس المعدني.
ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ. لعينة المصل أو البلازما:

• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة بشكل عمودي، واسحب العينة إلى خط التعبئة (حوالي 10 مل)، وانقل العينة إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المحلول العازل (حوالي 80 مل)، وابدأ تشغيل المؤقت.
• لاستخدام الماصة: لنقل 10 مل من العينة إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المحلول العازل (حوالي 80 مل)، وابدأ تشغيل المؤقت

لعينة الدم الكامل من بزل الوريد:

• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة عموديًا، واسحب العينة على بُعد حوالي سنتيمتر واحد فوق خط الامتلاء، ثم انقل قطرة كاملة (حوالي ١٠ ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S). ثم أضف قطرتين من المحلول المنظم (حوالي ٨٠ مل) وابدأ تشغيل المؤقت.
• لاستخدام الماصة: لنقل 10 مل من الدم الكامل إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المحلول العازل (حوالي 80 مل)، وابدأ تشغيل المؤقت
• بالنسبة لعينة الدم الكاملة من وخز الإصبع:
• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة عموديًا، واسحب العينة على بُعد حوالي سنتيمتر واحد فوق خط الامتلاء، ثم انقل قطرة كاملة (حوالي ١٠ ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S). ثم أضف قطرتين من المحلول المنظم (حوالي ٨٠ مل) وابدأ تشغيل المؤقت.
• لاستخدام الأنبوب الشعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 10 مل من عينة الدم الكامل من وخزة الإصبع إلى تجويف العينة (S) في شريط الاختبار، ثم أضف قطرتين من المحلول المنظم (حوالي 80 مل) وابدأ تشغيل المؤقت. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
• انتظر ظهور الخطوط الملونة. اقرأ النتائج بعد ١٥ دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد ٢٠ دقيقة.
• ملحوظة: من المستحسن عدم استخدام المحلول بعد مرور 6 أشهر على فتح القارورة.

【تفسير النتائج】

إيجابي IgG:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يكون الخط الآخر في منطقة خط IgG.

إيجابي IgM:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يكون الخط الآخر في منطقة خط IgM.

إيجابي IgG وIgM:* تظهر ثلاثة خطوط ملونة. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يكون خطا اختبار في منطقتي خط IgG وIgM.

*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار تبعًا لتركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. لذلك، يُعتبر أي لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (ج). لا يظهر أي خط في منطقتي IgG وIgM.

غير صالح: خط التحكم لا يظهر. من المرجح أن يكون سبب فشل خط التحكم هو عدم كفاية حجم العينة أو اتباع أساليب إجرائية غير صحيحة. راجع الإجراء واختبره باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار فورًا واتصل بالموزع المحلي.