اختبار Testsealabs المركب لمستضد الإنفلونزا A/B + COVID-19
وصف مختصر:
كاسيت اختبار Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن فيروس الإنفلونزا A وفيروس الإنفلونزا B ومستضد COVID-19 في عينات مسحة الأنف.
 نتائج سريعة: دقيقة في دقائق | دقة المختبر: موثوقة وجديرة بالثقة |
| اختبار في أي مكان: لا يلزم زيارة المختبر | جودة معتمدة: 13485، CE، متوافقة مع معايير MDSAP |
| بسيط ومُبسَّط: سهل الاستخدام، بدون أي متاعب | الراحة القصوى: اختبر براحة في المنزل |
【الاستخدام المقصود】
Testsealabs® هذا الاختبار مخصص للاستخدام في الكشف السريع المتزامن في المختبر والتمييز بين فيروس الإنفلونزا A وفيروس الإنفلونزا B ومستضد بروتين الغلاف النووي لفيروس COVID-19، ولكنه لا يفرق بين فيروسات SARS-CoV وفيروس COVID-19 ولا يهدف إلى الكشف عن مستضدات الإنفلونزا C. قد تختلف خصائص الأداء مقابل فيروسات الإنفلونزا الناشئة الأخرى. يمكن اكتشاف مستضدات فيروسات الإنفلونزا A وإنفلونزا B وكوفيد-19 بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي أثناء المرحلة الحادة من العدوى. تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية، ولكن الارتباط السريري بتاريخ المريض والمعلومات التشخيصية الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى. لا تستبعد النتائج الإيجابية العدوى البكتيرية أو العدوى المشتركة بفيروسات أخرى. قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب المحدد للمرض. يجب اعتبار نتائج كوفيد-19 السلبية للمرضى الذين تظهر عليهم الأعراض بعد خمسة أيام من ظهورها افتراضًا، ويمكن تأكيدها باختبار جزيئي، عند الضرورة، لإدارة المريض. لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بكوفيد-19، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى. يجب النظر إلى النتائج السلبية في سياق حالات التعرض الأخيرة للمريض، وتاريخه المرضي، ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع كوفيد-19. لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بعدوى فيروس الإنفلونزا، ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض الأخرى.
【مواصفة】
250 قطعة/صندوق (25 جهاز اختبار + 25 أنبوب استخراج + 25 عازل استخراج + 25 مسحة معقمة + نشرة المنتج)
1. أجهزة الاختبار
2. مخزن الاستخراج
3. أنبوب الاستخراج
4. مسحة معقمة
5. محطة العمل
6. نشرة العبوة
【جمع العينات وإعدادها】
جمع عينة المسحة 1. تُستخدم المسحة المرفقة في المجموعة فقط لجمع مسحة البلعوم الأنفي. لجمع عينة مسحة البلعوم الأنفي، أدخل المسحة بعناية في فتحة الأنف التي تُظهر أكثر تصريف واضح، أو فتحة الأنف الأكثر احتقانًا إذا لم يكن التصريف مرئيًا. باستخدام الدوران اللطيف، ادفع المسحة حتى تصل إلى المقاومة عند مستوى المحارات الأنفية (أقل من بوصة واحدة في فتحة الأنف). أدر المسحة 5 مرات أو أكثر مقابل جدار الأنف ثم أخرجها ببطء من فتحة الأنف. باستخدام نفس المسحة، كرر جمع العينة في فتحة الأنف الأخرى. 2. يمكن وضع شريط اختبار مستضد الإنفلونزا A/B + COVID-19 على مسحة البلعوم الأنفي. 3. لا تعيد مسحة البلعوم الأنفي إلى العبوة الورقية الأصلية. 4. للحصول على أفضل أداء، يجب اختبار مسحات البلعوم الأنفي المباشرة في أسرع وقت ممكن بعد الجمع. إذا تعذر إجراء الاختبار الفوري، وللحفاظ على أفضل أداء وتجنب أي تلوث محتمل، يُنصح بشدة بوضع مسحة البلعوم الأنفي في أنبوب بلاستيكي نظيف وغير مستخدم، مُعلّم بمعلومات المريض، مع الحفاظ على سلامة العينة، وإغلاقه بإحكام في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى ساعة قبل الاختبار. تأكد من تثبيت المسحة بإحكام داخل الأنبوب وإغلاق الغطاء بإحكام. في حال التأخير لأكثر من ساعة، تخلص من العينة. يجب جمع عينة جديدة للاختبار. 5. في حال نقل العينات، يجب تعبئتها وفقًا للوائح المحلية المتعلقة بنقل العوامل المسببة.
【طريقة الاستخدام】
اسمح للاختبار والعينة والمحلول العازل و/أو أدوات التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار. 1. ضع أنبوب الاستخلاص في محطة العمل. أمسك زجاجة كاشف الاستخلاص رأسًا على عقب. اضغط على الزجاجة واترك المحلول يسقط في أنبوب الاستخلاص بحرية دون لمس حافة الأنبوب. أضف 10 قطرات من المحلول إلى أنبوب الاستخلاص. 2. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخلاص. أدر المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا مع الضغط على رأس المسحة على الجزء الداخلي من الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة. 3. أزل المسحة مع الضغط على رأس المسحة على الجزء الداخلي من أنبوب الاستخلاص أثناء إزالتها لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية الخطرة لديك. ٤. غطِّ الأنبوب، ثم أضف ٣ قطرات من العينة في فتحة العينة اليسرى عموديًا، و٣ قطرات أخرى في فتحة العينة اليمنى عموديًا. ٥. اقرأ النتيجة بعد ١٥ دقيقة. إذا تُركت دون قراءة لمدة ٢٠ دقيقة أو أكثر، تُعتبر النتيجة غير صحيحة، ويُنصح بإعادة الاختبار.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الصورة التوضيحية أعلاه)
إيجابي لإنفلونزا أ:* يظهر خطان ملونان مميزان. أحدهمايجب أن يكون في منطقة خط التحكم (ج) ويجب أن يكون هناك خط آخر فيمنطقة الإنفلونزا أ (أ). نتيجة إيجابية في منطقة الإنفلونزا أيشير إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا أ في العينة.
إيجابي لفيروس الإنفلونزا ب:* يظهر خطان ملونان مميزان. أحدهمايجب أن يكون في منطقة خط التحكم (ج) ويجب أن يكون هناك خط آخر فيمنطقة الإنفلونزا ب (ب). نتيجة إيجابية في منطقة الإنفلونزا بيشير إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا ب في العينة.
إيجابي لإنفلونزا A وإنفلونزا B: * ثلاثة ألوان مميزةتظهر الخطوط. يجب أن يكون أحد الخطوط في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون الخطان الآخران في منطقة الإنفلونزا أ (أ) والإنفلونزا بالمنطقة (ب). نتيجة إيجابية في منطقة الإنفلونزا أ والإنفلونزا بتشير المنطقة إلى أن مستضد الإنفلونزا أ ومستضد الإنفلونزا ب كاناتم اكتشافه في العينة.
*ملاحظة: سيتم تغيير شدة اللون في مناطق خط الاختبار (أ أو ب)تختلف بناءً على كمية مستضد الإنفلونزا A أو B الموجود في العينة.لذا يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أي ظل لون في مناطق الاختبار (أ أو ب)إيجابي.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (ج).
لا يظهر خط ملون واضح في مناطق خط الاختبار (أ أو ب). أتشير النتيجة السلبية إلى عدم وجود مستضد الإنفلونزا A أو B فيالعينة، أو يوجد ولكن أقل من حد الكشف للاختبار. المريضيجب أن يتم زراعة العينة للتأكد من عدم وجود أي إنفلونزا أ أو بالعدوى. إذا لم تتفق الأعراض مع النتائج، فاحصل على اختبار آخر.عينة للثقافة الفيروسية.
غير صالح: خط التحكم لا يظهر. حجم العينة غير كافٍ أوإن الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالاً للسيطرةفشل الخط. راجع الإجراء وأعد الاختبار باختبار جديد. إذاإذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفوراتصل بالموزع المحلي الخاص بك.
【تفسير النتائج】 تفسير نتائج إنفلونزا A/B (على اليسار) فيروس الإنفلونزا A إيجابي:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط الإنفلونزا A (2). فيروس الإنفلونزا B إيجابي:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط الإنفلونزا B (1). فيروس الإنفلونزا A وفيروس الإنفلونزا B إيجابي:* تظهر ثلاثة خطوط ملونة. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خطا الاختبار في منطقة خط الإنفلونزا A (2) ومنطقة خط الإنفلونزا B (1) *ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار حسب
تركيز فيروس الإنفلونزا أ وفيروس الإنفلونزا ب في العينة. لذلك، يُعتبر أي لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا. سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج)، ولا يظهر أي خط ملون واضح في مناطق خط الاختبار. غير صحيح: لا يظهر خط التحكم. من المرجح أن يكون سبب فشل خط التحكم هو عدم كفاية حجم العينة أو اتباع أساليب إجرائية غير صحيحة. راجع الإجراء وأعد الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار فورًا واتصل بالموزع المحلي.
تفسير نتائج مستضد كوفيد-19 (على اليمين) إيجابي: يظهر خطان. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (ج)، ويجب أن يظهر خط ملون واضح آخر في منطقة خط الاختبار (ت). *ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز مستضد كوفيد-19 الموجود في العينة. لذلك، يجب اعتبار أي ظل لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا. سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج). لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار (ت). غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. يُعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وأعد الاختبار بجهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.