كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19 من Testsealabs
وصف مختصر:
كاسيت اختبار مستضد COVID-19 من Testsealabs (مجموعة الاختبار الذاتي) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف الأمامية.
 نتائج سريعة: دقيقة في دقائق | دقة المختبر: موثوقة وجديرة بالثقة |
| اختبار في أي مكان: لا يلزم زيارة المختبر | جودة معتمدة: 13485، CE، متوافقة مع معايير MDSAP |
| بسيط ومُبسَّط: سهل الاستخدام، بدون أي متاعب | الراحة القصوى: اختبر براحة في المنزل |
INالمقدمة
كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19 هو اختبار سريع للتشخيص النوعي
الكشف عن مستضد النواة لفيروس سارس-كوف-2 في عينات مسحات البلعوم الأنفي والفموي والأنف. يُستخدم هذا الاختبار للمساعدة في تشخيص عدوى فيروس سارس-كوف-2 المصحوبة بأعراض كوفيد-19 خلال الأيام السبعة الأولى من ظهور الأعراض التي قد تؤدي إلى الإصابة بمرض كوفيد-19. كما يُمكن استخدامه للكشف المباشر عن بروتين S المُمْرِض غير المتأثر بطفرة الفيروس، في عينات اللعاب، ويتميز بحساسية وخصوصية عاليتين، ويمكن استخدامه للفحص المبكر.
| نوع التحليل | اختبار التدفق الجانبي للكمبيوتر |
| نوع الاختبار | نوعي |
| عينات الاختبار | مسحات أنفية بلعومية، ومسحات فموية بلعومية، ومسحات أنفية |
| مدة الاختبار | 5-15 دقيقة |
| حجم العبوة | 25 اختبارًا/صندوق؛ 5 اختبارات/صندوق؛ اختبار واحد/صندوق |
| درجة حرارة التخزين | 4-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | سنتان |
| حساسية | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| الخصوصية | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
غير مادي
جهاز اختبار المخزن المؤقت لاستخراج الحزمة المسبقة
نشرة العبوة محطة عمل مسحة معقمة
موانع الاستخدام
اسمح للاختبار والعينة والمحلول العازل بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة قبل التشغيل.
اسمح للاختبار والعينة والمحلول العازل بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل التشغيل.
① ضع أنبوب الاستخراج في محطة العمل.
② قم بإزالة غلاف رقائق الألومنيوم من أعلى أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على عازل الاستخراج.
③ قم بإجراء مسحة من البلعوم الأنفي أو البلعوم الفموي أو الأنف بواسطة شخص مدرب طبياً كما هو موضح.
④ ضع المسحة في أنبوب الاستخلاص. أدرها لمدة ١٠ ثوانٍ تقريبًا.
⑤ قم بإزالة المسحة عن طريق تدويرها مقابل قارورة الاستخراج مع الضغط على جوانب القارورة لإخراج السائل من المسحة. تخلص من المسحة بشكل صحيح مع الضغط على رأس المسحة مقابل الجزء الداخلي من أنبوب الاستخراج لإخراج أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة.
⑥ أغلق القارورة باستخدام الغطاء المقدم واضغط عليها بقوة.
⑦ اخلط جيدًا بتحريك قاع الأنبوب. ضع ثلاث قطرات من العينة عموديًا في نافذة العينة في شريط الاختبار. اقرأ النتيجة بعد ١٠-١٥ دقيقة. اقرأ النتيجة خلال ٢٠ دقيقة. خلاف ذلك، يُنصح بإعادة الاختبار.
يمكنك الرجوع إلى فيديو التعليمات:
تفسير النتائج
سيظهر خطان ملونان. أحدهما في منطقة التحكم (C) والآخر في منطقة الاختبار (T). ملاحظة: يُعتبر الاختبار إيجابيًا بمجرد ظهور خط باهت. تعني النتيجة الإيجابية اكتشاف مستضدات فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) في عينتك، ومن المرجح إصابتك بالعدوى ويُفترض أنك مُعدٍ. راجع الجهة الصحية المختصة للحصول على المشورة بشأن ما إذا كان اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) مناسبًا.
مطلوب لتأكيد نتيجتك.
إيجابي: يظهر خطان. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في عنصر التحكم.
منطقة الخط (C)، ويجب أن يظهر خط ملون واضح آخر في منطقة خط الاختبار.
سلبي:يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج).لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.
غير صالح:فشل خط التحكم. قلة حجم العينة أو عدم اتباع أساليب إجرائية صحيحة هما السببان الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.
1) 25 اختبار في صندوق واحد، 750 قطعة في كرتون واحد
تفاصيل التعبئة والتغليف
2) 5 اختبار في صندوق واحد، 600 قطعة في كرتون واحد
4) 1 اختبار في صندوق واحد، 300 قطعة في كرتون واحد
لدينا أيضًا حلول أخرى لاختبار COVID-19:
| اختبار سريع لكوفيد-19 | ||||
| اسم المنتج | عينة | شكل | مواصفة | شهادة |
| كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19 (مسحة أنفية بلعومية) | مسحة البلعوم الأنفي | كاسيت | 25 طنًا | قائمة CE ISO TGA BfArm وPEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| كاسيت اختبار مستضد كوفيد-19 (مسحة الأنف الأمامية) | مسحة الأنف الأمامية | كاسيت | 25 طنًا | قائمة CE ISO TGA BfArm وPEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| شريط اختبار مستضد كوفيد-19 (اللعاب) | اللعاب | كاسيت | 20 طنًا | شهادة CE ISO قائمة BfArM |
| 1T | ||||
| شريط اختبار الأجسام المضادة المحايدة لفيروس SARS-CoV-2 (الذهب الغرواني) | دم | كاسيت | 20 طنًا | شهادة CE ISO |
| 1T | ||||
| شريط اختبار مستضد كوفيد-19 (اللعاب) - على شكل مصاصة | اللعاب | منتصف الطريق | 20 طنًا | شهادة CE ISO |
| 1T | ||||
| شريط اختبار الأجسام المضادة IgG/IgM لكوفيد-19 | دم | كاسيت | 20 طنًا | شهادة CE ISO |
| 1T | شهادة CE ISO | |||
| شريط اختبار مُركب لمستضد كوفيد-19 + إنفلونزا A + B | مسحة البلعوم الأنفي | بطاقة الديب كارد | 25 طنًا | شهادة CE ISO |
| 1T | شهادة CE ISO | |||