Test rapide antigénique COVID-19 de Testsealabs JAMACH – ARTG385429
Brève description :
●Conçu pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal
●TGA a approuvé l'auto-test et l'ARTG ID : 385429
●CE1434 et CE1011 pour l'autorisation d'auto-test
●Système de production qualité ISO13485 et ISO9001
●Température de stockage : 4~30°C. Pas de chaîne du froid
●Facile à utiliser, rapide pour obtenir des résultats en 15 minutes
●Spécification : 1 test/boîte, 5 tests/boîte ,20 tests/boîte
 Résultats rapides : précision de laboratoire en quelques minutes | Précision de qualité laboratoire : fiable et digne de confiance |
| Testez n'importe où : aucune visite en laboratoire requise | Qualité certifiée : 13485, CE, conforme Mdsap |
| Simple et rationalisé : facile à utiliser, sans tracas | Confort ultime : testez confortablement à la maison |
ININTRODUCTION
La cassette de test antigénique COVID de JAMACH, fabriquée par Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, est un test rapide pour la détection qualitative de l'antigène nucléocapidique du SARS-CoV-2 dans des échantillons de prélèvement nasal antérieur humain prélevés directement sur des personnes suspectées d'être atteintes de la COVID-19. Ce test est utilisé pour faciliter le diagnostic d'une infection par le SARS-CoV-2 susceptible de développer la COVID-19. Ce test est à usage unique et destiné à l'autodiagnostic. Il est recommandé aux personnes symptomatiques uniquement. Il est recommandé d'utiliser ce test dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes. Il est validé par une évaluation clinique des performances. Il est recommandé aux personnes de 18 ans et plus d'utiliser l'autodiagnostic, assistées par un adulte. Ne pas utiliser sur les enfants de moins de 2 ans.
| Type d'analyse | Test PC à flux latéral |
| Type de test | Qualitatif |
| Matériel d'essai | Écouvillon nasal- |
| Durée du test | 5 à 15 minutes |
| Taille du paquet | 1 test/boîte, 5 tests/boîte, 20 tests/boîte |
| Température de stockage | 4-30℃ |
| Durée de conservation | 2 ans |
| Sensibilité | 97 % (84,1 % - 99,9 %) |
| Spécificité | 98 % (88,4 % - 100 %) |
| Limite de détection | 50TCID50/ml |
INRÉACTIFS ET MATÉRIAUX FOURNIS
| 1 test/boîte | 1 cassette de test, 1 écouvillon stérile, 1 tube d'extraction avec tampon et bouchon, 1 mode d'emploi |
| 5 Tests/Boîte | 5 cassettes de test, 5 écouvillons stériles, 5 tubes d'extraction avec tampon et bouchon, 5 instructions d'utilisation |
| 20 Tests/Boîte | 20 cassettes de test, 20 écouvillons stériles, 20 tubes d'extraction avec tampon et bouchon, 4 instructions d'utilisation |
INMODE D'EMPLOI
1. Lavez-vous les mains
②Vérifiez le contenu du kit avant le test
③Vérifiez la date d’expiration indiquée sur la pochette en aluminium de la cassette et retirez la cassette de la pochette.
④ Retirez la feuille du tube d'extraction contenant le liquide tampon et placez-ledans le trou à l'arrière de la boîte.
⑤Retirez délicatement l'écouvillon sans toucher l'extrémité. Insérez l'extrémité entière de l'écouvillon, sur 2 à 3 cm, dans une narine. Retirez délicatement l'écouvillon sans toucher l'extrémité.Conseil. Frottez l'intérieur de la narine en mouvements circulaires 5 fois pendant au moins 15 secondes. Prenez maintenant le même écouvillon nasal et insérez-le dans l'autre narine et répétez.
6. Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faire tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes et remuer 10 fois tout en appuyant l'écouvillon contre l'intérieur du tube pourPressez pour extraire le plus de liquide possible.
7. Fermez le tube d’extraction avec le bouchon fourni.
⑧ Bien mélanger en tapotant le fond du tube. Déposer 3 gouttes d'échantillon verticalement dans la fenêtre d'échantillonnage de la cassette de test. Lire le résultat après 10 à 15 minutes. Remarque : Le résultat doit être lu dans les 20 minutes ; sinon, répéter le test est recommandé.
⑨ Enveloppez soigneusement les composants du kit de test et les échantillons d'écouvillon utilisés, etplacer dans un sac poubelle avant de jeter avec les ordures ménagères.
Vous pouvez vous référer à cette instruction Utiliser la vidéo :
ININTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Deux lignes colorées apparaîtront. Une dans la zone de contrôle (C) et une dans la zone de test (T). REMARQUE : le test est considéré comme positif dès l'apparition d'une ligne, même faible. Un résultat positif signifie que des antigènes du SARS-CoV-2 ont été détectés dans votre échantillon et que vous êtes probablement infecté et présumé contagieux. Consultez votre autorité sanitaire compétente pour savoir si un test PCR est nécessaire.
requis pour confirmer votre résultat.
Une ligne colorée apparaît dans la zone témoin (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la zone test (T). Cela signifie qu'aucun antigène du SARS-CoV-2 n'a été détecté et qu'il est peu probable que vous ayez contracté la COVID-19. Continuez à suivre toutes les mesures locales.
Suivez les recommandations et les mesures à prendre en cas de contact avec d'autres personnes, car vous pourriez être infecté. Si les symptômes persistent, renouvelez le test après 1 à 2 jours, car l'antigène du SARS-CoV-2 ne peut être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.
Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de contrôle (C). Le test est invalide même en l'absence de ligne dans la zone de test (T). Un résultat invalide indique qu'une erreur s'est produite et que le résultat n'a pas pu être interprété. Un volume d'échantillon insuffisant ou une mauvaise manipulation en sont les causes les plus probables. Vous devrez refaire le test avec un nouveau kit de test antigénique rapide. Si vous présentez toujours des symptômes, vous devez vous isoler à domicile et éviter tout contact avec d'autres personnes.
avant le nouveau test.
Représentant autorisé australien :
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW 2114, Australie
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au