Kit de détection d'acide nucléique du virus de la variole du singe (MPV) Testsealabs
Brève description :
La cassette de test d'antigène de la variole du singe est un immuno-essai chromatographique pour la détection qualitative de l'antigène de la variole du singe (protéine A29L) dans les échantillons de prélèvements de lésions cutanées pour aider au diagnostic de l'infection par le virus de la variole du singe (MPXV).
 Résultats rapides : précision de laboratoire en quelques minutes | Précision de qualité laboratoire : fiable et digne de confiance |
| Testez n'importe où : aucune visite en laboratoire requise | Qualité certifiée : 13485, CE, conforme Mdsap |
| Simple et rationalisé : facile à utiliser, sans tracas | Confort ultime : testez confortablement à la maison |
INTRODUCTION
Le kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro des cas suspects de virus de la variole du singe (MPV), des cas groupés et d'autres cas qui doivent être diagnostiqués pour une infection par le virus de la variole du singe.
Le kit est utilisé pour détecter le gène f3L du MPV dans les prélèvements de gorge et les prélèvements nasaux.
Les résultats des tests de ce kit sont fournis à titre indicatif uniquement et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la pathologie en fonction des caractéristiques cliniques du patient.
manifestations et autres tests de laboratoire.
Utilisation prévue
| Type d'analyse | prélèvements de gorge et prélèvement nasal |
| Type de test | Qualitatif |
| Matériel d'essai | PCR |
| Taille du paquet | 48 tests/1 boîte |
| Température de stockage | 2-30℃ |
| Durée de conservation | 10 mois |
CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT
Principe
Ce kit cible la séquence spécifique conservée du gène f3L du MPV. La PCR quantitative par fluorescence en temps réel et la libération rapide d'acide nucléique permettent de surveiller l'acide nucléique viral grâce à la variation du signal de fluorescence des produits d'amplification. Le système de détection intègre un contrôle qualité interne permettant de vérifier la présence d'inhibiteurs de PCR dans les échantillons ou de vérifier si les cellules sont prélevées, ce qui permet d'éviter efficacement les faux négatifs.
COMPOSANTS PRINCIPAUX
Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôles qualité, comprenant les composants suivants :
Réactif A
| Nom | Composants principaux | Quantité |
| Détection MPV réactif | Le tube de réaction contient du Mg2+, Sonde amorce du gène f3L / Rnase P, tampon de réaction, enzyme Taq ADN. | 48 tests |
RéactifB
| Nom | Composants principaux | Quantité |
| Monospace Contrôle positif | Contenant un fragment cible MPV | 1 tube |
| Monospace Contrôle négatif | Sans fragment cible MPV | 1 tube |
| Réactif de libération d'ADN | Le réactif contient du Tris, de l'EDTA et Triton. | 48 pièces |
| Réactif de reconstitution | Eau traitée par le DEPC | 5 ml |
Remarque : les composants de différents numéros de lot ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
【Conditions de stockage et durée de conservation】
1. Le réactif A/B peut être stocké entre 2 et 30 °C et sa durée de conservation est de 10 mois.
2. Veuillez ouvrir le couvercle du tube à essai uniquement lorsque vous êtes prêt pour le test.
3. Ne pas utiliser les tubes à essai au-delà de la date de péremption.
4. N'utilisez pas de tube de détection de fuite.
【Instrument applicable】
Convient pour le système d'analyse PCR LC480, le système d'analyse PCR automatique Gentier 48E, le système d'analyse PCR ABI7500.
【Exemples d'exigences】
1. Types d'échantillons applicables:échantillons de prélèvements de gorge.
2. Solution d'échantillonnage :Après vérification, il est recommandé d'utiliser une solution saline normale ou un tube de conservation de virus produit par Hangzhou Testsea Biology pour la collecte d'échantillons.
prélèvement de gorge :essuyez les amygdales pharyngées bilatérales et la paroi pharyngée postérieure avec un écouvillon d'échantillonnage stérile jetable, plongez l'écouvillon dans le tube contenant 3 ml de solution d'échantillonnage, jetez la queue et serrez le couvercle du tube.
3. Stockage et livraison des échantillons :Les échantillons à tester doivent être testés dès que possible. La température de transport doit être maintenue entre 2 et 8 °C. Les échantillons pouvant être testés dans les 24 heures peuvent être stockés entre 2 et 8 °C. Si les échantillons ne peuvent pas être testés dans les 24 heures, ils doivent être stockés à une température inférieure ou égale à -70 °C (à défaut de -70 °C, ils peuvent être stockés temporairement à -20 °C). Évitez les réutilisations.
congélation et décongélation.
4. Un prélèvement, un stockage et un transport appropriés des échantillons sont essentiels aux performances de ce produit.
【Méthode d'essai】
1. Traitement et ajout d'échantillons
1.1 Traitement des échantillons
Après avoir mélangé la solution d'échantillonnage ci-dessus avec les échantillons, prélevez 30 μL de l'échantillon dans le tube de réactif de libération d'ADN et mélangez-le uniformément.
1.2 Chargement
Prenez 20 μL du réactif de reconstitution et ajoutez-le au réactif de détection MPV, ajoutez 5 μL de l'échantillon traité ci-dessus (le contrôle positif et le contrôle négatif doivent être traités en parallèle avec les échantillons), couvrez le bouchon du tube, centrifugez-le à 2000 tr/min pendant 10 secondes.
2. Amplification par PCR
2.1 Chargez la plaque/les tubes PCR préparés dans l'instrument de PCR par fluorescence. Un contrôle négatif et un contrôle positif doivent être définis pour chaque test.
2.2 Réglage du canal fluorescent :
1) Choisissez le canal FAM pour la détection MPV ;
2) Choisissez le canal HEX/VIC pour la détection du gène de contrôle interne ;
3. Analyse des résultats
Placez la ligne de base au-dessus du point le plus élevé de la courbe de fluorescence du contrôle négatif.
4. Contrôle de qualité
4.1 Contrôle négatif : aucune valeur Ct détectée dans le canal FAM, HEX/VIC ou Ct > 40 ;
4.2 Contrôle positif : dans le canal FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40 ;
4.3 Les exigences ci-dessus doivent être satisfaites dans la même expérience, sinon les résultats du test ne sont pas valides et l'expérience doit être répétée.
【Valeur limite】
Un échantillon est considéré comme positif lorsque : Séquence cible Ct≤40, Gène de contrôle interne Ct≤40.
【Interprétation des résultats】
Une fois le contrôle qualité réussi, les utilisateurs doivent vérifier la présence d'une courbe d'amplification pour chaque échantillon dans le canal HEX/VIC. Si c'est le cas et que la valeur Ct est ≤ 40, cela indique que le gène du contrôle interne a été amplifié avec succès et que le test est valide. Les utilisateurs peuvent alors procéder à l'analyse suivante :
3. Pour les échantillons avec échec d'amplification du gène de contrôle interne (HEX/VIC
canal, Ct＞40, ou aucune courbe d'amplification), une faible charge virale ou l'existence d'un inhibiteur de PCR pourraient être la raison de l'échec, l'examen doit être répété à partir du prélèvement d'échantillons ;
4. Pour les échantillons positifs et les virus cultivés, les résultats du contrôle interne n'ont pas d'effet ;
Pour les échantillons testés négatifs, le contrôle interne doit être testé positif, sinon le résultat global est invalide et l'examen doit être répété, en commençant par l'étape de collecte de l'échantillon.
Informations sur l'exposition
Certificat honorifique
Profil de l'entreprise
Nous, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sommes une société de biotechnologie professionnelle à croissance rapide spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de kits de tests de diagnostic in vitro (IVD) avancés et d'instruments médicaux.
Notre usine est certifiée BPF, ISO9001 et ISO13458, et bénéficie de l'agrément CE/FDA. Nous sommes impatients de collaborer avec d'autres entreprises étrangères pour un développement mutuel.
Nous produisons des tests de fertilité, des tests de maladies infectieuses, des tests de toxicomanie, des tests de marqueurs cardiaques et tumoraux, des tests de sécurité alimentaire et des tests de maladies animales. Notre marque TESTSEALABS est également reconnue sur le marché national et international. Notre excellente qualité et nos prix compétitifs nous permettent de détenir plus de 50 % des parts de marché nationales.
Processus de produit
1.Préparez
2.Couverture
3. Membrane croisée
4. Couper la bande
5. Assemblage
6.Emballez les sachets
7. Sceller les sachets
8.Emballez la boîte
9. Enveloppe
Prévenir une nouvelle tragédie : se préparer dès maintenant face à la propagation de la variole du singe
Le 14 août, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a annoncé que l'épidémie d'orthopoxvirose simienne constituait une « urgence de santé publique de portée internationale ». C'est la deuxième fois depuis juillet 2022 que l'OMS émet le niveau d'alerte le plus élevé concernant cette épidémie.
Actuellement, l’épidémie de variole du singe s’est propagée de l’Afrique vers l’Europe et l’Asie, avec des cas confirmés signalés en Suède et au Pakistan.
Selon les dernières données du CDC Afrique, cette année, 12 États membres de l'Union africaine ont signalé un total de 18 737 cas de variole du singe, dont 3 101 cas confirmés, 15 636 cas suspects et 541 décès, avec un taux de mortalité de 2,89 %.
01 Qu'est-ce que la variole du singe ?
La variole du singe (MPX) est une zoonose virale causée par le virus de la variole du singe. Elle peut se transmettre des animaux aux humains, ainsi qu'entre humains. Les symptômes typiques incluent fièvre, éruption cutanée et adénopathie.
Le virus de la variole du singe pénètre principalement dans l'organisme humain par les muqueuses et les lésions cutanées. Les sources d'infection incluent les cas de variole du singe et les rongeurs, singes et autres primates non humains infectés. Après l'infection, la période d'incubation est de 5 à 21 jours, généralement de 6 à 13 jours.
Bien que la population générale soit sensible au virus de la variole du singe, les personnes vaccinées contre la variole bénéficient d'une certaine protection croisée, en raison des similitudes génétiques et antigéniques entre les virus. Actuellement, la variole du singe se transmet principalement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes, tandis que le risque d'infection pour la population générale reste faible.
02 En quoi cette épidémie de variole du singe est-elle différente ?
Depuis le début de l'année, la principale souche du virus de la variole du singe, la « clade II », a provoqué une épidémie mondiale de grande ampleur. Il est inquiétant de constater que la proportion de cas causés par la « clade I », plus grave et plus létale, est en augmentation et a été confirmée hors du continent africain. De plus, depuis septembre dernier, une nouvelle variante, plus mortelle et plus facilement transmissible, est apparue.Clade Ib", a commencé à se répandre en République démocratique du Congo.
Une caractéristique notable de cette épidémie est que les femmes et les enfants de moins de 15 ans sont les plus touchés.
Les données montrent que plus de 70 % des cas signalés concernent des patients de moins de 15 ans, et parmi les cas mortels, ce chiffre atteint 85 %.le taux de mortalité des enfants est quatre fois plus élevé que celui des adultes.
03 Quel est le risque de transmission de la variole du singe ?
En raison de la saison touristique et des fréquentes interactions internationales, le risque de transmission transfrontalière du virus de la variole du singe pourrait augmenter. Cependant, le virus se propage principalement par contact étroit et prolongé, comme les rapports sexuels, le contact cutané, la respiration ou les conversations à proximité ; sa transmission interhumaine est donc relativement faible.
04 Comment prévenir la variole du singe ?
Évitez tout contact sexuel avec des personnes dont l'état de santé est inconnu. Les voyageurs doivent être attentifs aux épidémies de variole du singe dans leur pays et région de destination et éviter tout contact avec les rongeurs et les primates.
En cas de comportement à risque, surveillez votre santé pendant 21 jours et évitez tout contact étroit avec autrui. Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des cloques ou de la fièvre apparaissent, consultez rapidement un médecin et informez-le des comportements concernés.
Si un membre de votre famille ou un ami est diagnostiqué avec la variole du singe, prenez des mesures de protection individuelle, évitez tout contact étroit avec le patient et ne touchez pas les objets qu'il a utilisés, tels que les vêtements, la literie, les serviettes et autres effets personnels. Évitez de partager les salles de bain, lavez-vous fréquemment les mains et aérez les pièces.
Réactifs de diagnostic de la variole du singe
Les réactifs de diagnostic de la variole du singe permettent de confirmer l'infection en détectant les antigènes viraux ou les anticorps, permettant ainsi un isolement et un traitement appropriés, et jouent un rôle important dans la lutte contre les maladies infectieuses. Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. a actuellement développé les réactifs de diagnostic suivants :
Kit de test antigénique de la variole du singe : utilise la méthode de l'or colloïdal pour prélever des échantillons tels que des écouvillons oropharyngés, nasopharyngés ou des exsudats cutanés. Il confirme l'infection en détectant la présence d'antigènes viraux.
Kit de test d'anticorps contre la variole du singe : utilise la méthode de l'or colloïdal, avec des échantillons de sang total veineux, de plasma ou de sérum. Il confirme l'infection en détectant les anticorps produits par l'organisme humain ou animal contre le virus de la variole du singe.
Kit de test d'acide nucléique du virus de la variole du singe : utilise la méthode de PCR quantitative fluorescente en temps réel, l'échantillon étant un exsudat de lésion. Il confirme l'infection en détectant le génome du virus ou des fragments de gènes spécifiques.
Produits de test de la variole du singe de Testsealabs
Depuis 2015, les réactifs de diagnostic de l'orthopoxvirose simienne de Testsealabs sont validés à l'aide d'échantillons viraux réels dans des laboratoires étrangers et certifiés CE pour leur stabilité et leur fiabilité. Ces réactifs ciblent différents types d'échantillons et offrent divers niveaux de sensibilité et de spécificité, contribuant ainsi à la détection efficace de l'orthopoxvirose simienne et à la lutte contre les épidémies. Pour plus d'informations sur notre kit de test de l'orthopoxvirose simienne, veuillez consulter : https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procédure de test
À l'aide d'un écouvillon, prélevez le pus de la pustule et mélangez-le soigneusement dans letampon, puis en appliquant quelques gouttes sur la carte test. Le résultat s'obtient en quelques étapes simples.
