Testsealabs COVID-19 Test antigenico (tampone)
【USO PREVISTO】
La cassetta per il test dell'antigene COVID-19 Testsealabs® è un immunodosaggio cromatografico rapido per il rilevamento qualitativo dell'antigene COVID-19 nel campione di tampone nasale, utile nella diagnosi dell'infezione virale COVID-19.
【Specifica】
25 pezzi/scatola (25 dispositivi di test + 25 provette di estrazione + 25 tampone di estrazione + 25 tamponi sterilizzati + 1 foglietto illustrativo)
【MATERIALI FORNITI】
1. Dispositivi di prova
2. Tampone di estrazione
3. Tubo di estrazione
4. Tampone sterilizzato
5. Postazione di lavoro
6.Foglio illustrativo
【RACCOLTA DI CAMPIONI】
Inserire il tampone con punta mini dotata di un'asta flessibile (in filo metallico o in plastica) attraverso la narice parallelamente al palato (non verso l'alto) fino a incontrare resistenza o a raggiungere una distanza equivalente a quella tra l'orecchio e la narice del paziente, a indicare il contatto con il rinofaringe. Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza tra le narici e l'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare delicatamente e ruotare il tampone. Lasciare il tampone in posizione per alcuni secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. È possibile raccogliere campioni da entrambi i lati utilizzando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni da entrambi i lati se la punta mini è satura di liquido dalla prima raccolta. Se un setto deviato o un'ostruzione creano difficoltà nel prelevare il campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per prelevare il campione dall'altra narice.
【COME TESTARE】
Prima di procedere al test, lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F).
1. Posizionare il tubo di estrazione nella postazione di lavoro. Tenere la bottiglia del reagente di estrazione capovolta
verticalmente. Premere il flacone e lasciare che la soluzione scenda liberamente nella provetta di estrazione, senza toccarne il bordo. Aggiungere 10 gocce di soluzione nella provetta di estrazione.
2. Posizionare il campione di tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi, premendo la testa contro l'interno della provetta per rilasciare l'antigene nel tampone.
3. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l'interno del tubo di estrazione durante la rimozione per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Smaltire il tampone in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti biologici.
4. Coprire la provetta con il tappo, quindi aggiungere 3 gocce del campione nel foro del campione verticalmente.
5. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Se non letto per 20 minuti o più, il risultato non è valido e si consiglia di ripetere il test.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】
Positivo:Compaiono due linee. Una linea dovrebbe sempre apparire nella zona di controllo (C), mentre un'altra linea colorata dovrebbe apparire nella zona di test.
*NOTA:L'intensità del colore nelle aree della linea di test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella zona della linea di test deve essere considerata positiva.
Negativo:Nella zona di controllo (C) appare una linea colorata. Nella zona di test non appare alcuna linea colorata apparente.
Non valido:La linea di controllo non appare. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di analisi. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare il distributore locale.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】
Positivo: Compaiono due linee. Una linea dovrebbe sempre apparire nella zona di controllo (C), e un'altra linea colorata apparente dovrebbe apparire nella zona di test.
*NOTA: L'intensità del colore nelle aree della linea di test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella zona della linea di test deve essere considerata positiva.
Negativo: Una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella zona della linea di test.
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