【USO PREVISTO】

La cassetta per il test degli anticorpi IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG e IgM anti-COVID-19 in campioni di sangue intero, siero o plasma umano.

【Specifica】

20 pezzi/scatola (20 dispositivi di prova + 20 provette + 1 tampone + 1 foglietto illustrativo)

【MATERIALI FORNITI】

1. Dispositivi di prova
2. Buffer
3. Contagocce
4.Inserimento del prodotto

【RACCOLTA DI CAMPIONI】

Il test a cassetta per anticorpi IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) (sangue intero/siero/plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero (da prelievo venoso o pungidito), siero o plasma.

1. Per raccogliere campioni di sangue intero tramite puntura del dito:
2. Lavare la mano del paziente con acqua tiepida e sapone o pulirla con un batuffolo imbevuto di alcol. Lasciare asciugare.
3. Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura, strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare.
4. Forare la pelle con una lancetta sterile. Rimuovere la prima traccia di sangue.
5. Strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino alle dita per formare una goccia rotonda di sangue sul sito della puntura.
6. Aggiungere il campione di sangue intero prelevato tramite puntura del dito al test utilizzando una provetta capillare:
7. Toccare l'estremità del capillare con il sangue fino a riempirlo fino a circa 10 ml. Evitare la formazione di bolle d'aria.
8. Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Utilizzare solo campioni limpidi e non emolizzati.

【COME TESTARE】

Prima di procedere al test, lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C).

Estrarre la cassetta di test dalla busta di alluminio e utilizzarla entro un'ora. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana. Per campioni di siero o plasma:

• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce in verticale, aspirare il campione fino alla linea di riempimento (circa 10 ml) e trasferire il campione nel pozzetto del campione (S), quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer.
• Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 mL di campione nel pozzetto del campione (S), quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 mL) e avviare il timer

Per il prelievo venoso di campioni di sangue intero:

• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce in verticale, aspirare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia intera (circa 10 μL) di campione nel pozzetto del campione (S). Quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 mL) e avviare il timer.
• Per utilizzare una pipetta: trasferire 10 mL di sangue intero nel pozzetto del campione (S), quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 mL) e avviare il timer
• Per campioni di sangue intero prelevati tramite puntura del dito:
• Per utilizzare un contagocce: tenere il contagocce in verticale, aspirare il campione circa 1 cm sopra la linea di riempimento e trasferire 1 goccia intera (circa 10 μL) di campione nel pozzetto del campione (S). Quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 mL) e avviare il timer.
• Per utilizzare una provetta capillare: riempire la provetta capillare e trasferire circa 10 ml di campione di sangue intero prelevato dal polpastrello nel pozzetto del campione (S) della cassetta di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ml) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione seguente.
• Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
• Nota: si consiglia di non utilizzare il tampone oltre i 6 mesi dall'apertura della fiala.

【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】

IgG POSITIVO:* Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella zona delle IgG.

IgM POSITIVO:* Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre apparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra linea dovrebbe trovarsi nella zona della linea IgM.

IgG e IgM POSITIVI:* Compaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona di controllo (C) e due linee di test dovrebbero essere nella zona delle linee IgG e IgM.

*NOTA: L'intensità del colore nelle aree della linea di test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi COVID-19 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella zona della linea di test deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: Una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona IgG e nella zona IgM.

NON VALIDO: la linea di controllo non appare. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripetere il test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.