Kit per il test dell'antigene prostatico specifico PSA di Testsealabs
Breve descrizione:
Il test dell'antigene prostatico specifico PSA è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del PSA nel sangue intero/siero/plasma.
 Risultati rapidi: accurati come in laboratorio in pochi minuti | Precisione di livello da laboratorio: affidabile e degna di fiducia |
| Test ovunque: non è richiesta alcuna visita di laboratorio | Qualità certificata: 13485, CE, conforme a Mdsap |
| Semplice e ottimizzato: facile da usare, senza problemi | Massima comodità: esegui i test comodamente a casa |
Tabella dei parametri
| Numero di modello | TSIN101 |
| Nome | Kit per il test qualitativo dell'antigene prostatico specifico PSA |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, semplice, facile e preciso |
| Campione | WB/S/P |
| Specifica | 3,0 mm 4,0 mm |
| Precisione | 99,6% |
| Magazzinaggio | 2'C-30'C |
| Spedizione | Via mare/Via aerea/TNT/Fedx/DHL |
| Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Certificato | CE ISO FSC |
| Durata di conservazione | due anni |
| Tipo | Apparecchiature per analisi patologiche |
Principio del dispositivo di test rapido FOB
Il dispositivo per il test rapido PSA (sangue intero) rileva gli antigeni prostatici specifici attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo di colore sulla striscia interna. Gli anticorpi anti-PSA sono immobilizzati sulla zona reattiva della membrana. Durante il test, il campione reagisce con gli anticorpi anti-PSA coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sulla piastra del campione del test. La miscela migra quindi attraverso la membrana per capillarità e interagisce con i reagenti sulla membrana. Se il campione contiene una quantità sufficiente di PSA, si formerà una banda colorata nella zona reattiva della membrana. Un segnale della banda reattiva (T) più debole della banda di riferimento (R) indica che il livello di PSA nel campione è compreso tra 4 e 10 ng/mL. Un segnale della banda reattiva (T) uguale o prossimo alla banda di riferimento (R) indica che il livello di PSA nel campione è di circa 10 ng/mL. Un segnale della banda reattiva (T) più forte della banda di riferimento (R) indica che il livello di PSA nel campione è superiore a 10 ng/mL. La comparsa di una banda colorata nella zona di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che si è verificato il passaggio attraverso la membrana.
Il dispositivo per il test rapido del PSA (sangue intero/siero/plasma) è un test immunoenzimatico rapido a luce visibile per la rilevazione presuntiva qualitativa degli antigeni prostatici specifici in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi del cancro alla prostata.
Procedura di prova
Portare i test, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente prima dell'uso.
1. Estrarre il test dalla confezione sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con i dati identificativi del paziente o del controllo. Per risultati ottimali, il test deve essere eseguito entro un'ora.
2. Trasferire 1 goccia di siero/plasma nel pozzetto del campione (S) del dispositivo con la pipetta monouso fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OR
Trasferire 2 gocce di sangue intero nel pozzetto del campione (S) del dispositivo con la pipetta monouso fornita, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
OR
Lasciare cadere 2 gocce di sangue intero prelevato dal polpastrello al centro del pozzetto del campione (S) del dispositivo di prova, quindi aggiungere 1 goccia di tampone e avviare il timer.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
3. Attendere la comparsa della/e banda/e colorata/e. Il risultato dovrebbe essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
CONTENUTO DEL KIT
Il dispositivo per il test rapido del PSA (sangue intero) è un test immunoenzimatico rapido a luce visibile per la rilevazione presuntiva qualitativa degli antigeni prostatici specifici in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi del cancro alla prostata.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo (+)
Bande rosa-rosa sono visibili sia nella zona di controllo che in quella del test. Ciò indica un risultato positivo per l'antigene dell'emoglobina.
Negativo (-)
Una banda rosa-rosa è visibile nella zona di controllo. Nessuna banda colorata appare nella zona del test. Ciò indica che la concentrazione dell'antigene emoglobinico è pari a zero o inferiore al limite di rilevabilità del test.
Non valido
Nessuna banda visibile, oppure banda visibile solo nella zona del test ma non in quella del controllo. Ripetere il test con un nuovo kit. Se il test continua a non funzionare, contattare il distributore o il negozio in cui è stato acquistato il prodotto, fornendo il numero di lotto.
Informazioni sulla mostra
Certificato onorario
Profilo Aziendale
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, siamo un'azienda biotecnologica professionale in rapida crescita, specializzata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di kit di test diagnostici in vitro (IVD) avanzati e di strumenti medici.
Il nostro stabilimento è certificato GMP, ISO9001 e ISO13458 e abbiamo l'approvazione CE e FDA. Non vediamo l'ora di collaborare con altre aziende estere per uno sviluppo reciproco.
Produciamo test di fertilità, test per malattie infettive, test per abuso di droghe, test per marcatori cardiaci, test per marcatori tumorali, test per alimenti e sicurezza e test per malattie animali. Inoltre, il nostro marchio TESTSEALABS è ben noto sia sul mercato nazionale che estero. La migliore qualità e i prezzi vantaggiosi ci consentono di detenere oltre il 50% delle quote di mercato nazionali.
Processo del prodotto
1. Preparare
2.Copertura
3. Membrana trasversale
4.Tagliare la striscia
5.Assemblaggio
6. Riempi le buste
7. Sigillare le buste
8.Imballa la scatola
9. Rivestimento
