Cassetta per test antigenico Covid-19 di Testsealabs
ININTRODUZIONE
La cassetta per il test dell'antigene COVID-19 è un test rapido per la valutazione qualitativa
Rilevamento dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo, orofaringeo e nasale. Viene utilizzato per supportare la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 con sintomi di COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi che possono portare alla malattia COVID-19. Può essere utilizzato per il rilevamento diretto della proteina S del patogeno non influenzata dalla mutazione del virus, campioni di saliva, elevata sensibilità e specificità e può essere utilizzato per lo screening precoce.
| Tipo di analisi | Test PC a flusso laterale |
| Tipo di test | Qualitativo |
| Campioni di prova | Tamponi nasofaringei, orofaringei e nasali |
| Durata del test | 5-15 minuti |
| Dimensioni della confezione | 25 test/scatola; 5 test/scatola; 1 test/scatola |
| Temperatura di conservazione | 4-30℃ |
| Durata di conservazione | 2 anni |
| Sensibilità | 141/150=94,0%(IC al 95%*(88,8%-97,0%) |
| Specificità | 299/300=99,7%(IC 95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Dispositivo di prova Tampone di estrazione preconfezionato
Foglietto illustrativo Postazione di lavoro per tamponi sterili
INDICAZIONI PER L'USO
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente (15-30°) prima di procedere.
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima dell'esecuzione.
① Posizionare il tubo di estrazione nella stazione di lavoro.
2. Staccare il sigillo in alluminio dalla parte superiore della provetta di estrazione contenente il tampone di estrazione.
3 Far eseguire il tampone nasofaringeo, orofaringeo o nasale da una persona con formazione medica come descritto.
④ Posizionare il tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi
⑤ Rimuovere il tampone ruotandolo contro la fiala di estrazione, premendo contemporaneamente i lati della fiala per far uscire il liquido dal tampone. Gettare via correttamente il tampone, premendo la testa del tampone contro l'interno della provetta di estrazione per espellere quanto più liquido possibile dal tampone.
⑥ Chiudere la fiala con il tappo in dotazione e spingerla con decisione sulla fiala.
⑦ Mescolare accuratamente agitando il fondo della provetta. Versare 3 gocce del campione verticalmente nella finestra del campione della cassetta di test. Leggere il risultato dopo 10-15 minuti. Leggere il risultato entro 20 minuti. In caso contrario, si consiglia di ripetere il test.
Puoi fare riferimento al video di istruzioni:
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Compariranno due linee colorate. Una nella zona di controllo (C) e una nella zona del test (T). NOTA: il test è considerato positivo non appena appare anche una linea debole. Un risultato positivo significa che nel campione sono stati rilevati antigeni SARS-CoV-2 e che è probabile che tu sia infetto e presumibilmente contagioso. Rivolgiti all'autorità sanitaria competente per sapere se è opportuno eseguire un test PCR.
necessario per confermare il risultato.a
Positivo: Appaiono due linee. Una linea dovrebbe sempre apparire nel controllo
regione della linea (C) e un'altra linea colorata apparente dovrebbe apparire nella regione della linea di prova.
Negativo: Appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella zona della linea di test.
Non valido: La linea di controllo non appare. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate.
1) 25 test in una scatola, 750 pezzi in un cartone
DETTAGLI DI IMBALLAGGIO
2) 5 test in una scatola, 600 pezzi in un cartone
4) 1 test in una scatola, 300 pezzi in un cartone
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