Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Test Pan per la malaria
Descrizione del prodotto
Il Malaria Ag Pan Test è un immunodosaggio cromatografico rapido e avanzato, progettato per la rilevazione qualitativa di antigeni specifici del Plasmodium nel sangue intero umano. Questo test identifica simultaneamente gli antigeni pan-malarici (comuni a tutte le specie di Plasmodium) e gli antigeni specifici del Plasmodium falciparum (HRP-II), consentendo la diagnosi differenziale delle specie di malaria. È uno strumento fondamentale in prima linea per confermare l'infezione acuta da malaria, indirizzare la gestione clinica tempestiva e supportare la sorveglianza epidemiologica nelle regioni endemiche.
Caratteristiche e specifiche principali:
- Analiti target:
- Antigene pan-malarico (pLDH): rileva Plasmodium vivax, ovale, malariae e knowlesi.
- Antigene specifico del Plasmodium falciparum (HRP-II): conferma le infezioni da Plasmodium falciparum.
- Compatibilità del campione:
- Sangue intero (venoso o prelevato tramite puntura del dito), con prestazioni ottimizzate per campioni freschi e non trattati.
- Metodologia:
- Utilizza la tecnologia immunoenzimatica sandwich a doppio anticorpo con nanoparticelle di oro colloidale per l'amplificazione del segnale visivo.
- I risultati vengono interpretati tramite linee di test distinte (T1 per pan-malarico, T2 per P. falciparum) e una linea di controllo (C) per la validità procedurale.
- Metriche delle prestazioni:
- Sensibilità: >99% per P. falciparum; >95% per specie non falciparum a livelli di parassitemia ≥100 parassiti/μL.
- Specificità: esclusione di reattività crociata >98% contro altre malattie febbrili (ad esempio, dengue, tifo).
- Tempo per ottenere il risultato: 15 minuti a temperatura ambiente (15–30°C).
- Utilità clinica:
- Aiuta nella diagnosi differenziale tra malaria da falciparum e non falciparum.
- Supporta l'intervento precoce nei pazienti sintomatici acuti (>95% di accuratezza entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi).
- Integra la microscopia/PCR in contesti con risorse limitate.
- Normativa e qualità:
- Marchio CE e prequalificato OMS.
- Stabile a 4–30°C (durata di conservazione 24 mesi).

