Testsealabs Monkey Pox Antigen Test (tampone)
Breve descrizione:
La cassetta per il test dell'antigene del vaiolo delle scimmie è un immunodosaggio cromatografico per il rilevamento qualitativo dell'antigene del vaiolo delle scimmie (proteina A29L) nei campioni di tamponi delle lesioni cutanee, per agevolare la diagnosi dell'infezione da virus del vaiolo delle scimmie (MPXV).
 Risultati rapidi: accurati come in laboratorio in pochi minuti | Precisione di livello da laboratorio: affidabile e degna di fiducia |
| Test ovunque: non è richiesta alcuna visita di laboratorio | Qualità certificata: 13485, CE, conforme a Mdsap |
| Semplice e ottimizzato: facile da usare, senza problemi | Massima comodità: esegui i test comodamente a casa |
1. La cassetta viene utilizzata per il rilevamento qualitativo in vitro di casi sospetti di virus del vaiolo delle scimmie (MPV), casi raggruppati e altri casi che devono essere diagnosticati per l'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
2. La cassetta è un immunodosaggio cromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene del vaiolo delle scimmie nei tamponi orofaringei, utile nella diagnosi dell'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
3. I risultati dei test di questa cassetta sono solo a scopo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di condurre un'analisi completa della condizione sulla base delle manifestazioni cliniche del paziente e di altri esami di laboratorio.
INTRODUZIONE
| Tipo di analisi | Tamponi orofaringei |
| Tipo di test | Qualitativo |
| Materiale di prova | Tampone di estrazione preconfezionatotampone sterilePostazione di lavoro |
| Dimensioni della confezione | 48 test/1 scatola |
| Temperatura di conservazione | 4-30°C |
| Durata di conservazione | 10 mesi |
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Principio
La cassetta per il test dell'antigene del vaiolo delle scimmie è un immunodosaggio qualitativo basato su una striscia di membrana per la rilevazione dell'antigene del vaiolo delle scimmie in campioni di tampone orofaringeo. In questa procedura di test, l'anticorpo anti-vaiolo delle scimmie viene immobilizzato nella zona della linea di test del dispositivo. Dopo che un campione di tampone orofaringeo viene inserito nel pozzetto, reagisce con le particelle rivestite di anticorpi anti-vaiolo delle scimmie applicate al tampone del campione. Questa miscela migra cromatograficamente lungo la striscia di test e interagisce con l'anticorpo anti-vaiolo delle scimmie immobilizzato. Se il campione contiene l'antigene del vaiolo delle scimmie, apparirà una linea colorata nella zona della linea di test, indicando un risultato positivo.
COMPONENTI PRINCIPALI
Il kit contiene reagenti per l'elaborazione di 48 test o per il controllo di qualità, tra cui i seguenti componenti:
1. Anticorpo anti-vaiolo delle scimmie come reagente di cattura, un altro anticorpo anti-vaiolo delle scimmie come reagente di rilevamento.
②Nel sistema di controllo della linea viene utilizzata una IgG anti-topo di capra.
Condizioni di conservazione e durata di conservazione
1. Conservare nella confezione originale sigillata a temperatura ambiente o in frigorifero (4-30°C)
2. Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso.
3. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Strumento applicabile
La cassetta per il test dell'antigene del vaiolo delle scimmie è progettata per l'uso con tamponi orofaringei.
(Si prega di far eseguire il tampone da personale medico qualificato.)
Requisiti campione
1. Tipi di campioni applicabili:Tamponi orofaringei. Si prega di non rimettere il tampone nella sua confezione originale. Per risultati ottimali, i tamponi devono essere testati immediatamente dopo il prelievo. Se non è possibile eseguire il test immediatamente, è
si raccomanda vivamente di posizionare il tampone in un tubo di plastica pulito e non utilizzato
etichettati con le informazioni del paziente per mantenere le migliori prestazioni ed evitare possibili contaminazioni.
2. Soluzione di campionamento:Dopo la verifica, si consiglia di utilizzare la provetta di conservazione del virus prodotta da Hangzhou Testsea Biology per la raccolta dei campioni.
3. Conservazione e consegna dei campioni:Il campione può essere conservato ermeticamente in questa provetta a temperatura ambiente (15-30°C) per un massimo di un'ora. Assicurarsi che il tampone sia saldamente inserito nella provetta e che il tappo sia ben chiuso.
Se si verifica un ritardo superiore a un'ora, scartare il campione. È necessario prelevare un nuovo campione per il test. Se i campioni devono essere trasportati, devono essere imballati secondo le normative locali per il trasporto di agenti patogeni.
Metodo di prova
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima dell'esecuzione.
① Posizionare il tubo di estrazione nella stazione di lavoro.
② Staccare il sigillo di alluminio dalla parte superiore del tubo di estrazione contenente il
provetta di estrazione contenente il tampone di estrazione.
3 Far eseguire il tampone orofaringeo da una persona con formazione medica come
descritto.
④ Posizionare il tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi
⑤ Rimuovere il tampone ruotandolo contro la fiala di estrazione mentre si premono i lati
della fiala per rilasciare il liquido dal tampone. Gettare correttamente il tampone. Mentre si preme
la testa del tampone contro l'interno del tubo di estrazione per espellere quanto più liquido possibile
possibile dal tampone.
⑥ Chiudere la fiala con il tappo in dotazione e spingerla con decisione sulla fiala.
⑦ Mescolare accuratamente agitando il fondo della provetta. Mettere 3 gocce del campione
verticalmente nella finestra del campione della cassetta di test. Leggere il risultato dopo 10-15 minuti. Leggere il risultato entro 20 minuti. In caso contrario, si consiglia di ripetere il test.
Analisi dei risultati
1.Positivo: Compaiono due linee rosse. Una linea rossa appare nella zona di controllo (C) e una linea rossa nella zona di test (T). Il test è considerato positivo anche se appare una linea debole. L'intensità della linea di test può variare a seconda della concentrazione delle sostanze presenti nel campione.
2.Negativo: Solo nella zona di controllo (C) appare una linea rossa, nella zona di test (T) nessuna linea
appare. Il risultato negativo indica che non sono presenti antigeni del vaiolo delle scimmie nel campione o che la concentrazione degli antigeni è inferiore al limite di rilevamento.
3.Non valido: Non compare alcuna linea rossa nella zona di controllo (C). Il test non è valido anche se è presente una linea nella zona di test (T). Le cause più probabili del fallimento sono un volume di campione insufficiente o una manipolazione non corretta. Rivedere la procedura del test e ripetere il test con una nuova cassetta.
Controllo di qualità
Il test contiene una linea colorata che appare nella zona di controllo (C) come controllo procedurale interno. Conferma un volume di campione sufficiente e la corretta manipolazione. Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit. Tuttavia, si raccomanda di testare i controlli positivo e negativo come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura del test e verificarne la corretta esecuzione.
Sostanze interferenti
I seguenti composti sono stati testati con il test rapido dell'antigene del vaiolo delle scimmie e non sono state osservate interferenze.
