Testselabs JAMACHのCOVID-19迅速抗原検査–ARTG385429

簡単な説明:

鼻腔スワブにおけるSARS-CoV-2抗原検査の定性検出用に設計

●TGAはセルフテストを承認しており、ARTG ID:385429

●自己テスト許可のためのCE1434およびCE1011

●ISO13485およびISO9001品質システム生産

●保管温度:4~30コールドチェーンなし

操作が簡単で、15分以内に結果が得られます

●仕様:1テスト/箱、5テスト/箱、20テスト/箱

 

ゴウ迅速な結果:数分で検査室レベルの精度 ゴウラボグレードの精度:信頼性と信頼性
ゴウどこでも検査可能:ラボ訪問は不要  ゴウ認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠
ゴウシンプルで合理的:使いやすく、手間がかからない  ゴウ究極の利便性:自宅で快適にテスト

製品詳細

製品タグ

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INはじめに

杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社が製造するJAMACH'S COVID抗原検査カセットは、COVID-19が疑われる人から直接採取された前鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカピド抗原を定性的に検出する迅速検査です。COVID-19疾患につながる可能性のあるSARS-CoV-2感染の診断を支援するために使用されます。この検査は1回限りの使用で、自己検査を目的としています。症状のある人にのみ推奨されます。症状発現後7日以内にこの検査を使用することをお勧めします。臨床性能評価によって裏付けられています。自己検査は18歳以上の方が使用し、18歳未満の方は大人の補助を受けることをお勧めします。2歳未満のお子様にはこの検査を使用しないでください。

アッセイタイプ  ラテラルフローPCテスト 
テストの種類  定性 
試験材料  鼻腔ぬぐい液-
テスト期間  5~15分 
パックサイズ  1 テスト/箱、5 テスト/箱、20 テスト/箱
保管温度  4~30℃ 
貯蔵寿命  2年 
感度  97%(84.1%-99.9%)
特異性  98%(88.4%-100%)) 
検出限界 50TCID50/ml

IN提供される試薬および材料

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1 テスト/箱 テストカセット1個、滅菌綿棒1本、緩衝液とキャップ付き抽出チューブ1本、使用説明書1部
5 テスト/箱 テストカセット5個、滅菌綿棒5本、緩衝液とキャップ付き抽出チューブ5本、使用説明書5冊
20 テスト/箱 20個のテストカセット、20個の滅菌綿棒、20個のバッファーとキャップ付き抽出チューブ、4個の使用説明書

IN使用方法

① 手を洗う
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②テスト前にキットの内容を確認する
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③カセットのアルミ袋に記載されている使用期限を確認し、カセットをアルミ袋から取り出します。画像5
④ 緩衝液が入った抽出チューブからホイルを取り除き、箱の裏側の穴に差し込みます。画像6
⑤綿棒の先端部分に触れないように注意して綿棒を抜きます。綿棒の先端全体を鼻腔に2~3cm挿入し、綿棒の先端部分に触れないように注意して綿棒を抜きます。ヒント:鼻の穴の内側を円を描くように5回、少なくとも15秒間こすります。次に、同じ鼻腔綿棒をもう一方の鼻腔にも挿入し、繰り返します。画像7
⑥綿棒を抽出チューブに入れ、綿棒をチューブの内側に押し当てながら10秒間回転させ、10回かき混ぜます。できるだけ多くの液体を絞り出します。
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⑦ 付属のキャップで抽出チューブを閉じます。
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8. チューブの底を軽く叩いてよく混ぜます。サンプルを3滴、テストカセットのサンプル窓に垂直に滴下します。10~15分後に結果を判定します。注:結果は20分以内に判定してください。それを超える場合は、再検査をお勧めします。
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⑨ 使用済みの検査キットの部品と綿棒サンプルを丁寧に包装し、家庭ごみとして廃棄する前に、ゴミ袋に入れてください。
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この手順を参照してください。Vedio を使用してください。

IN結果の解釈

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2本の色の線が現れます。1本はコントロール領域(C)、もう1本はテスト領域(T)です。注:たとえ薄い線でも現れた時点で検査は陽性と判断されます。陽性結果は、検体中にSARS-CoV-2抗原が検出され、感染している可能性が高く、伝染性があると推定されることを意味します。PCR検査の実施が必要かどうかについては、管轄の保健当局にご相談ください。
結果を確認するために必要です。

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コントロール領域(C)に1本の線が現れます。テスト領域(T)には明らかな線は現れません。これはSARS-CoV-2抗原が検出されなかったことを意味し、COVID-19に感染している可能性は低いです。引き続き、すべての地域の指示に従ってください。
感染している可能性があるため、他の人と接触する際のガイドラインと対策に従ってください。症状が続く場合は、1~2日後に検査を再度行ってください。SARS-CoV-2抗原は感染のすべての段階で正確に検出できるわけではないためです。

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コントロール領域(C)に色のついた線が出ません。テスト領域(T)に線が出ない場合でも、検査は無効です。無効な結果は、検査にエラーが発生し、検査結果を解釈できないことを示しています。サンプル量が不十分であるか、取り扱いが不適切であることが最も考えられます。新しい迅速抗原検査キットで再検査する必要があります。症状が続く場合は、自宅で自主隔離し、他の人との接触を避けてください。
再テストの前に。

オーストラリアの公認代表者:
ジャマックPTY株式会社
スイート102、25 Angas St、Meadowbank、NSW、2114、オーストラリア
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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