Testseabs SARS-CoV-2中和抗体検査カセット

ヒト血清/血漿/全血中の新型コロナウイルス感染症 2019 (2019-nCOV または COVID-19) 中和抗体の定性評価用。

専門家による体外診断用のみ

【使用目的】

SARS-CoV-2中和抗体検査カセットは、迅速なクロマトグラフィーで

ヒト抗新型コロナウイルス中和抗体価の評価レベルの補助として、ヒト全血、血清、または血漿中の新型コロナウイルス感染症2019の中和抗体を定性的に検出するための免疫測定法。

哺乳類。γ属は主に鳥類に感染を引き起こします。CoVは主に分泌物との直接接触、またはエアロゾルや飛沫を介して感染します。また、糞口感染経路による感染の可能性も示唆されています。

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2、または2019-nCoV）は、エンベロープを有する非分節プラス鎖RNAウイルスです。ヒトに感染する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因ウイルスです。

SARS-CoV-2は、スパイク（S）、エンベロープ（E）、膜（M）、ヌクレオカプシド（N）といった複数の構造タンパク質から構成されています。スパイクタンパク質（S）には受容体結合ドメイン（RBD）が含まれており、細胞表面受容体であるアンジオテンシン変換酵素2（ACE2）の認識を担っています。SARS-CoV-2のSタンパク質のRBDはヒトACE2受容体と強く相互作用し、深部肺の宿主細胞へのエンドサイトーシスとウイルス複製につながることが分かっています。

SARS-CoV-2に感染すると、血液中の抗体産生を含む免疫反応が開始されます。分泌された抗体は感染後数ヶ月から数年間にわたり循環器系に留まり、病原体に迅速かつ強力に結合して細胞への浸潤と複製を阻害するため、将来のウイルス感染から身を守ります。これらの抗体は中和抗体と呼ばれます。

【検体の採取と準備】

1.SARS-CoV-2 中和抗体検査カセットは、ヒトの全血、血清、または血漿検体のみに使用することを目的としています。

2. この検査には、透明で溶血していない検体のみを使用してください。血清または血漿は、溶血を避けるため、できるだけ早く分離してください。

3. 検体採取後、直ちに検査を実施してください。検体を室温で長時間放置しないでください。血清および血漿検体は2～8℃で最長3日間保存できます。長期保存する場合は、血清または血漿検体を-20℃以下で保管してください。静脈穿刺で採取した全血は、採取後2日以内に検査を実施する場合は2～8℃で保管してください。全血検体は凍結しないでください。指先穿刺で採取した全血は、直ちに検査を実施してください。

4.全血を保存する場合は、EDTA、クエン酸塩、ヘパリンなどの抗凝固剤が入った容器を使用する必要があります。検査前に検体を室温に戻してください。

5.凍結した標本は、試験前に完全に解凍し、よく混ぜる必要があります。繰り返しの凍結は避けてください。

標本の解凍。

6.標本を輸送する場合は、輸送に関するすべての適用規制に従って梱包してください。

病因物質の。

7.黄疸、脂肪血、溶血、熱処理、汚染された血清は誤った結果を引き起こす可能性があります。

8.ランセットとアルコールパッドを使用して指先から血液を採取する際は、最初の一滴を捨ててください。

全血。

1. 開封前にパウチを室温に戻してください。密封されたパウチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。

血清または血漿検体の場合: マイクロピペットを使用して、血清/血漿 5 ul をテストデバイスの検体ウェルに移し、バッファーを 2 滴追加してタイマーを開始します。

全血（静脈穿刺/指穿刺）検体の場合: 指を刺して軽く握り、付属の使い捨てプラスチックピペットを使用して、使い捨てプラスチックピペットの10 ulラインまで全血10 ulを吸い取り、検査装置の検体穴に移します（全血量がマークを超えた場合は、ピペット内の余分な全血を排出してください。）、緩衝液を2滴加え、タイマーをスタートします。注：検体はマイクロピペットを用いて塗布することもできます。

3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分後に結果を読み取ります。20 分経過後は結果を解釈しないでください。