Testsealabs Gripp A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
Kuerz Beschreiwung:
D'Testsealabs Gripp A/B + COVID-19 Antigen Combo Testkassett ass e schnelle chromatographeschen Immunoassay fir déi qualitativ Noweis vum Gripp A Virus, Gripp B Virus a COVID-19 Antigen an Nasenabstaubprouwen.
 Schnell Resultater: Laborgenauegkeet a Minutten | Laborpräzisioun: Zouverlässeg & Vertrauenswierdeg |
| Test iwwerall: Kee Laborbesuch erfuerderlech | Zertifizéiert Qualitéit: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach & vereinfacht: Einfach ze benotzen, kee Stress | Ultimativ Komfort: Test bequem doheem |
【GEWICHTEG BENOTZUNG】
Testsealabs® Den Test ass geduecht fir d'gläichzäiteg séier In-vitro-Detektioun an Differenzéierung vum Grippevirus A, Grippevirus B an dem COVID-19-Virus-Nukleokapsidproteinantigen, awer ënnerscheet net tëscht SARS-CoV- a COVID-19-Viren an ass net geduecht fir Grippevirus C-Antigenen z'entdecken. D'Leeschtungseigenschaften kënne géintiwwer anere Grippevirussen variéieren. Grippevirus-Antigenen géintiwwer Grippevirus A, Grippevirus B a COVID-19 sinn am Allgemengen an den ieweschten Atmungsproben während der akuter Phase vun der Infektioun nogewise ginn. Positiv Resultater weisen op d'Präsenz vu viralen Antigenen hin, awer eng klinesch Korrelatioun mat der Patientengeschicht an aner diagnostesch Informatiounen ass néideg fir den Infektiounsstatus ze bestëmmen. Positiv Resultater schléissen eng bakteriell Infektioun oder eng Koinfektioun mat anere Viren net aus. Den detektéierten Agent ass net onbedéngt déi definitiv Ursaach vun der Krankheet. Negativ COVID-19-Resultater vu Patienten, deenen hir Symptomer méi wéi fënnef Deeg ufänken, sollten als Verdacht behandelt ginn an d'Bestätegung mat engem molekulare Assay, wann néideg, fir d'Patientenmanagement kann duerchgefouert ginn. Negativ Resultater schléissen COVID-19 net aus a sollten net als eenzeg Basis fir Behandlungs- oder Patientemanagemententscheedungen, inklusiv Entscheedungen iwwer Infektiounskontroll, benotzt ginn. Negativ Resultater sollten am Kontext vun de rezenten Expositioune vum Patient, senger Geschicht an dem Optriede vu klineschen Zeeche a Symptomer berécksiichtegt ginn, déi mat COVID-19 iwwereneestëmmen. Negativ Resultater schléissen keng Grippevirusinfektiounen aus a sollten net als eenzeg Basis fir Behandlung oder aner Entscheedungen iwwer de Patientemanagement benotzt ginn.
【Spezifikatioun】
250 Stéck/Këscht (25 Testgeräter + 25 Extraktiounsréier + 25 Extraktiounspuffer + 25 steriliséiert Stäbchen + 1 Produktbeilage)
1. Testgeräter
2. Extraktiounspuffer
3. Extraktiounsröhrchen
4. Steriliséierte Stäbchen
5. Aarbechtsstatioun
6. Packungsbeilage
【PROBESAMMELUNG A VIRBEREEDUNG】
Sammlung vun engem Stäbchenprobe 1. Nëmmen de Stäbchen, deen am Kit geliwwert gëtt, däerf fir d'Nasopharyngealstäbchen-Test benotzt ginn. Fir eng Nasopharyngealstäbchen-Testprobe ze sammelen, sollt de Stäbchen virsiichteg an d'Nueslach agefouert ginn, wou den Drainage am meeschte sichtbar ass, oder an d'Nueslach, dat am meeschte verstoppt ass, wann den Drainage net sichtbar ass. Dréckt de Stäbchen sanft, bis Dir e Widderstand op der Héicht vun den Neusschenkel spiert (manner wéi een Zoll an d'Nueslach). Dréit de Stäbchen 5-mol oder méi géint d'Nueswand a läscht en dann lues aus der Nueslach. Widderhuelt d'Proufsammlung mam selwechte Stäbchen am aneren Nueslach. 2. D'Gripp A/B + COVID-19 Antigen Combo Testkassett kann op den Nasopharyngealstäbchen ugewannt ginn. 3. Leet den Nasopharyngealstäbchen net zeréck an d'Originalpabeierverpackung. 4. Fir déi bescht Leeschtung sollten direkt Nasopharyngealstäbchen sou séier wéi méiglech no der Sammlung getest ginn. Wann direkt Tester net méiglech sinn, a fir déi bescht Leeschtung ze garantéieren an eng méiglech Kontaminatioun ze vermeiden, ass et dréngend recommandéiert, datt den Nasopharyngeal-Stab an e proppert, ongebraucht Plastikschlauch mat Patienteninformatioune geluecht gëtt, fir d'Integritéit vun der Prouf ze erhalen, an dann bis zu 1 Stonn virum Test bei Raumtemperatur (15-30 °C) fest zougemaach gëtt. Vergewëssert Iech, datt de Stab sécher an der Schlauch passt an den Deckel fest zou ass. Wann eng Verspéidung vu méi wéi 1 Stonn optrieden, entsuergt d'Prouf. Eng nei Prouf muss fir d'Tester gesammelt ginn. 5. Wann d'Prouwe transportéiert solle ginn, solle se am Aklang mat de lokale Reglementer fir den Transport vun etiologeschen Agenten verpackt ginn.
【GEBRAUCHSANWEISUNG】
Loosst den Test, d'Prouf, de Puffer an/oder d'Kontrollen Raumtemperatur 15-30℃ (59-86℉) erreechen, ier Dir den Test maacht. 1. Setzt d'Extraktiounsröhrchen an d'Aarbechtsstatioun. Halt d'Fläsch mam Extraktiounsreagens vertikal op d'Kopp. Dréckt d'Fläsch a loosst d'Léisung fräi an d'Extraktiounsröhrchen falen, ouni de Rand vum Röhrchen ze beréieren. Füügt 10 Drëpse Léisung an d'Extraktiounsröhrchen bäi. 2. Setzt d'Stéckprouf an d'Extraktiounsröhrchen. Dréit de Stéck ongeféier 10 Sekonnen, während Dir de Kapp géint d'Innere vum Röhrchen dréckt, fir den Antigen am Stéck fräizesetzen. 3. Huelt de Stéck eraus, während Dir de Kapp géint d'Innere vum Extraktiounsröhrchen dréckt, fir sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus dem Stéck erauszedrécken. Entsuergt de Stéck geméiss Ärem Protokoll fir d'Entsuergung vu Biogeforenoffäll. 4. Deckt d'Röhrchen mat dem Deckel zou, gitt dann 3 Drëpse vun der Prouf vertikal an dat lénkst Prouflach an nach 3 Drëpse vun der Prouf vertikal an dat riets Prouflach. 5. Liest d'Resultat no 15 Minutten. Wann d'Resultater 20 Minutten oder méi net gelies ginn, sinn se ongëlteg an et ass recommandéiert, den Test ze widderhuelen.
INTERPRETATIOUN VUN DE RESULTATER
(Kuckt w.e.g. d'Illustratioun uewendriwwer)
POSITIV Gripp A:* Zwee kloer faarweg Linnen erschéngen. Eng Linnsoll an der Kontrolllinnregioun (C) sinn an eng aner Linn soll an derGripp A Regioun (A). E positivt Resultat an der Gripp A Regiounweist drop hin, datt en Influenza-A-Antigen an der Prouf nogewise gouf.
POSITIV Gripp B:* Zwee kloer faarweg Linnen erschéngen. Eng Linnsoll an der Kontrolllinnregioun (C) sinn an eng aner Linn soll an derGripp B Regioun (B). E positivt Resultat an der Gripp B Regiounweist drop hin, datt en Influenza-B-Antigen an der Prouf nogewise gouf.
POSITIV Gripp A an Gripp B: * Dräi verschidde faarwegLinnen erschéngen. Eng Linn soll an der Kontrolllinnregioun (C) sinn an déi anerdéi aner zwou Linne sollten an der Influenza A Regioun (A) an Influenza B sinnRegioun (B). E positivt Resultat an der Influenza A Regioun an der Influenza BRegioun weist drop hin, datt d'Gripp A-Antigen an d'Gripp B-Antigenan der Prouf festgestallt.
*NOTIZ: D'Intensitéit vun der Faarf an den Testlinnregiounen (A oder B) hänkt vun der Faarf of.variéieren jee no der Quantitéit vum Gripp A- oder B-Antigen, déi an der Prouf präsent ass.Also sollt all Faarftéin an den Testberäicher (A oder B) berécksiichtegt ginn.positiv.
NEGATIV: Eng faarweg Linn erschéngt am Kontrollberäich (C).
Et erschéngt keng siichtbar faarweg Linn an den Testlinnberäicher (A oder B).Negativt Resultat weist datt keen Influenza-A- oder B-Antigen am Blutt fonnt gëtt.Prouf, oder ass do, awer ënner der Detektiounsgrenz vum Test. Dem Patient säinD'Prouf soll kultivéiert ginn, fir sécherzestellen, datt et keng Influenza A oder B gëttInfektioun. Wann d'Symptomer net mat de Resultater iwwereneestëmmen, kritt eng anerProuf fir viral Kultur.
ONGËLTIG: Kontrolllinn erschéngt net. Net genuch Proufvolumen oderfalsch prozedural Techniken sinn déi wahrscheinlechst Grënn fir KontrollLinnausfall. Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelt den Test mat engem neien Test. Wannwann de Problem bestoe bleift, sollt Dir den Testkit direkt net méi benotzen ankontaktéiert Ären lokalen Distributeur.
【INTERPRETATIOUN VUN DE RESULTATER】 Interpretatioun vun de Gripp A/B Resultater (Lénks) Gripp A Virus POSITIV:* Zwee faarweg Linnen erschéngen. Eng faarweg Linn soll ëmmer an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngen an eng aner Linn soll an der Gripp A Linnregioun (2) sinn. Gripp B Virus POSITIV:* Zwee faarweg Linnen erschéngen. Eng faarweg Linn soll ëmmer an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngen an eng aner Linn soll an der Gripp B Linnregioun (1) sinn. Gripp A Virus a Gripp B Virus POSITIV:* Dräi faarweg Linnen erschéngen. Eng faarweg Linn soll ëmmer an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngen an zwou Testlinnen sollen an der Gripp A Linnregioun (2) an der Gripp B Linnregioun (1) sinn. *NOTIZ: D'Intensitéit vun der Faarf an den Testlinnregiounen ka variéieren jee no der
Konzentratioun vu Grippe-A-Virus a Grippe-B-Virus, déi an der Prouf präsent sinn. Dofir soll all Faarftéin am Testberäich als positiv ugesi ginn. Negativ: Eng faarweg Linn erschéngt am Kontrollberäich (C). Keng offensichtlech faarweg Linn erschéngt an den Testberäicher. Ongülteg: D'Kontrolllinn erschéngt net. Net genuch Proufvolumen oder falsch Prozedurtechnike sinn déi warscheinlechst Grënn fir e Feeler vun der Kontrolllinn. Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelt den Test mat engem neien Testapparat. Wann de Problem bestoe bleift, stoppt direkt den Testkit ze benotzen a kontaktéiert Ären lokalen Distributeur.
Interpretatioun vun de COVID-19-Antigen-Resultater (riets) Positiv: Zwee Linnen erschéngen. Eng Linn soll ëmmer an der Kontrolllinnregioun (C) erschéngen, an eng aner sichtbar faarweg Linn soll an der Testlinnregioun (T) erschéngen. *NOTÉIERT: D'Intensitéit vun der Faarf an den Testlinnregiounen ka variéieren jee no der Konzentratioun vum COVID-19-Antigen an der Prouf. Dofir soll all Faarftéin an der Testlinnregioun als positiv ugesi ginn. Negativ: Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng sichtbar faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun (T). Ongülteg: D'Kontrolllinn erschéngt net. Net genuch Proufvolumen oder falsch Prozedurtechnike sinn déi warscheinlechst Grënn fir e Feeler vun der Kontrolllinn. Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelt den Test mat engem neien Testapparat. Wann de Problem bestoe bleift, stoppt direkt d'Benotzung vum Testkit a kontaktéiert Äre lokale Distributeur.