Innovativ IVD-Detektiounsreagenzien revolutionéieren d'Diagnos vun Arbovirussen

Den Zika-Virus, e Member vun der Famill vun de Flaviviridae, gëtt haaptsächlech duerch de Biss vun enger infizéierter Aedes-Moustique, wéi Aedes aegypti an Aedes albopictus, op de Mënsch iwwerdroen. De Virus gouf fir d'éischt am Joer 1947 am Zika-Bësch vun Uganda identifizéiert, wou e vun engem Rhesus-Affe isoléiert gouf. Joerzéngtelaang ware Zika-Virus-Infektiounen relativ rar a limitéiert sech op sporadesch Fäll an Afrika an Asien, woubäi déi meescht Infektiounen liicht oder guer keng Symptomer verursaacht hunn. Am Joer 2015 koum et awer zu engem groussflächegen Ausbroch a Brasilien, deen sech séier op aner Länner a Lateinamerika, der Karibik an doriwwer eraus verbreet huet a weltwäit Opmierksamkeet op sech gezunn huet.

D'Symptomer vun enger Zika-Virusinfektioun si meeschtens mëll a kënnen Féiwer, Ausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Kappwéi a Bindehaut enthalen. Dës Symptomer trieden typescherweis 2 bis 7 Deeg no engem Bëss vun enger infizéierter Moustique op a daueren 2 bis 7 Deeg. Wärend déi meescht Leit sech ouni schwéier Komplikatioune vollstänneg erhuelen, gouf de Zika-Virus mat eeschte neurologesche Stéierunge verbonnen, besonnesch Mikrozephalie bei Puppelcher, déi vu Mammen gebuer goufen, déi während der Schwangerschaft infizéiert goufen, an dem Guillain-Barré-Syndrom bei Erwuessenen.

IVD 试剂新闻稿

Am Gesiicht vun der persistenter Bedrohung, déi duerch Arboviren wéi Zika, Chikungunya an Dengue duerstellt,Testseallabshuet eng Rei vun fortgeschrattenen In-vitro-Diagnosen (IVD) Detektiounsreagenzien agefouert, wat e bedeitende Sprong no vir an der preziser a schneller Diagnos vun dëse Krankheeten markéiert. Dës Reagenzien, dorënner den Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test, den ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-Combo-Test an den Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-Virus IgG/IgM-Combo-Test, zesumme mam ëmfangräiche Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-Virus IgG/IgM/Chikungunya-Test, sollen d'Landschaft vun der Arbovirus-Diagnos transforméieren.

Eng grouss Erausfuerderung beim Ëmgang mat dësen Arboviren ass, datt hir fréi Symptomer sech staark gläichen, wat dacks zu enger falscher Diagnos féiert. Déi folgend Tabelle weist déi heefegst Symptomer vu Zika, Dengue a Chikungunya, zesumme mat wichtegen klineschen Donnéeën, déi weisen, firwat Duercherneen entsteet:

 

Symptom/Metrik Zika-Virus Dengue Chikungunya
Féiwer Normalerweis mëll (37,8 – 38,5°C) Héich (bis zu 40°C), plötzlech ufänkend Héich (bis zu 40°C), plötzlech ufänkend
Ausschlag Makulopapulär, wäit verbreet Makulopapulär, kann no Féiwer optrieden Makulopapulär, dacks begleet vu Jucken
Gelenkschmerzen Normalerweis mëll, haaptsächlech a klenge Gelenker Schwéier, besonnesch a Muskelen a Gelenker (Knachbrochféiwer) Schwéier, persistent, betrëfft Hänn, Handgelenker, Knöchel a Knéien
Kappwéi Liicht bis mëttelméisseg, dacks mat retro-orbitalen Schmerz Schwéier, mat retro-orbitalen Schmerz Mëttelméisseg, dacks mat Photophobie
Aner Symptomer Konjunktivitis, Muskelschmerzen Iwwelzegkeet, Erbrechung, Blutungentendenzen (a schwéiere Fäll) Muskelschmerzen, Middegkeet, Iwwelzegkeet
Taux vun fréier Fehldiagnosen* 62% 58% 65%
Duerchschnëttlech Zäit fir d'Diagnos mat eenzelen Tester ze bestätegen** 48 – 72 Stonnen 36 – 60 Stonnen 40 – 65 Stonnen

*Baséiert op enger Studie aus dem Joer 2024 mat 1.200 klinesche Fäll an tropesche Regiounen

**Inklusiv Proufensammlung, Transport a sequenziellen Tester**

 

症状区分

 

Wéinst dëser opfälleger Ähnlechkeet vun den fréie Symptomer an den héije Fehldiagnosraten (iwwer 50% fir all dräi Virussen) ass et extrem schwéier fir Gesondheetsversuerger, tëscht dëse Krankheeten eleng op Basis vum klineschen Presentatioun z'ënnerscheeden. Déi laang Zäit, déi fir d'Bestätegung mat eenzelen Tester gebraucht gëtt, verzögert d'Behandlung an d'Bekämpfung vun Ausbréch weider. Hei kommen eis innovativ Combo-Tester an d'Spill. Op Basis vun den Eenzelkaart-Tester hu mir Multikaart-Kombinatiounsdetektiounsreagenzien entwéckelt, déi verschidde Krankheeten an engem eenzegen Test identifizéiere kënnen, d'Diagnoszäit ëm bis zu 70% verkierzen an d'Fehldiagnosraten a klineschen Studien op ënner 5% reduzéieren.

 

卡壳

Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test: Präzisioun beim Detektioun vun enger Zika-Infektioun

Den Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test ass e séieren chromatographeschen Immunoassay, dee fir d'qualitativ Noweis vun IgG- an IgM-Antikörper géint de Zika-Virus am mënschleche Vollblutt, Serum oder Plasma entwéckelt gouf. Dësen Test déngt als wichteg Hëllefsmëttel bei der Diagnos vun Zika-Virus-Infektiounen. Duerch d'Noweis vun der Präsenz vun dësen Antikörper kënnen d'Gesondheetsversuerger feststellen, ob e Patient viru kuerzem infizéiert gouf (IgM-positiv) oder eng fréier Belaaschtung domat hat (IgG-positiv).

 

ProduktvirdeelerDen Test ënnerscheet sech duerch seng ultra-héich Empfindlechkeet (98,6% a klineschen Studien), a kann Antikörper och an de fréie Stadien vun der Infektioun detektéieren, wann d'Antikörperniveauen niddreg sinn. Seng aussergewéinlech Spezifizitéit (99,2%) miniméiert d'Kräizreaktivitéit mat Antikörper vu verwandte Flavivirussen a garantéiert zouverlässeg Resultater. Ausserdeem ass den Testkit fir laangfristeg Stabilitéit entwéckelt, mat enger Haltbarkeet vun 24 Méint wann se bei 2-8°C gelagert gëtt, wat Offall reduzéiert an d'Disponibilitéit a wäit ewechgeleeëne Gebidder mat limitéierter Kälteketteninfrastruktur garantéiert.

 

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Duebeldiagnos fir verwandte Arboviren

Den ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test ass en revolutionärt Instrument, dat d'gläichzäiteg Noweis an Differenzéierung vun Immunoglobulin M (IgM) an Immunoglobulin G (IgG) Antikörper géint souwuel de Zika-Virus wéi och de Chikungunya-Virus erméiglecht. Chikungunya ass, wéi Zika, eng duerch Moustiquen iwwerdroe Krankheet, déi schwéier Gelenkschmerzen, Féiwer an Ausschlag verursaache kann.

 

ProduktvirdeelerDëse Kombinatiounstest eliminéiert d'Noutwendegkeet fir separat Tester fir Zika a Chikungunya, wouduerch d'Testzäit ëm 50% am Verglach mat eenzelnen Tester verkierzt gëtt (vun engem Duerchschnëtt vu 52 Stonnen op 20 Minutten). E benotzt en eenzegaartegt Duebelkanal-Detektiounssystem, dat eng kloer Differenzéierung tëscht den zwou Virussen garantéiert, mat enger Kräizreaktivitéitsquote vu manner wéi 1%, wouduerch d'Duercherneen vermeit gëtt, déi duerch ähnlech klinesch Symptomer entstoe kann. Den Test erfuerdert och e klengt Proufvolumen (nëmmen 5µL), wat en méi bequem fir Patienten, besonnesch Kanner an eeler Leit, mécht.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Eng ganzheetlech Approche fir d'Diagnos vun Arbovirus

Den Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test ass eng ëmfaassend Léisung, déi net nëmmen d'Präsenz vum Dengue-Virus duerch den Noweis vun NS1-Antigen, IgG- an IgM-Antikörper erkennt, mä och op IgG- an IgM-Antikörper géint de Zika-Virus screent. Den Dengue ass e grousst ëffentlecht Gesondheetsproblem a ville tropeschen a subtropeschen Regiounen a verursaacht eng breet Palette vu Symptomer, vu liichter grippeähnlecher Krankheet bis zu schwéierem a potenziell liewensgeféierleche Dengue-hämorrhageschem Féiwer.

 

ProduktvirdeelerD'Integratioun vun der NS1-Antigendetektioun erméiglecht eng fréi Diagnos vun Dengue schonn 1-2 Deeg nom Ufank vun de Symptomer, mat enger Sensibilitéit vun 97,3% fir d'NS1-Detektioun, wat entscheedend ass fir eng rechtzäiteg Behandlung fir schwéier Komplikatiounen ze vermeiden (déi sech an 10-20% vun den onbehandelte Fäll entwéckelen). D'Multiparameterdetektioun vum Test (NS1, IgG, IgM fir Dengue an IgG, IgM fir Zika) bitt e komplette diagnostesche Profil, deen de Gesondheetsversuerger hëlleft, de Stadium vun der Infektioun ze verstoen an informéiert Behandlungsentscheedungen ze treffen. Zousätzlech gouf den Test fir d'Benotzung a verschiddene klineschen Ëmfeld validéiert a weist eng konsequent Leeschtung a verschiddene Laboratoiren mat engem Variatiounskoeffizient (CV) vu manner wéi 5%.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: Dat ultimativt Arbovirus Diagnostikinstrument

Den Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test bréngt d'Arbovirus-Diagnos op den nächsten Niveau andeems en d'Detektiounskapazitéite vun all de viregten Tester kombinéiert an d'Detektioun vun Chikungunya Virus IgG- an IgM-Antikörper bäifügt. Dësen All-in-One Test ass entwéckelt fir eng ëmfaassend an präzis Diagnos vu verschiddenen Arbovirus-Infektiounen an engem eenzegen Assay ze liwweren.

 

ProduktvirdeelerDësen All-inclusive-Test bitt eng ongehéiert Effizienz, andeems en dräi grouss Arboviren gläichzäiteg detektéiert, wat d'Gesamtkäschte pro Patient ëm 40% am Verglach mat eenzelnen Tester reduzéiert an d'Aarbechtsbelaaschtung vum Laboratoirepersonal däitlech reduzéiert. En huet eng fortgeschratt Signalverstäerkungstechnologie, déi d'Detektiounsempfindlechkeet fir all Ziler verbessert (duerchschnëttlech Empfindlechkeet vun 98,1% fir all Analyten), wat garantéiert, datt och Infektiounen op nidderegem Niveau net iwwersinn ginn. Den Test kënnt och mat enger benotzerfrëndlecher Interface a kloere Richtlinne fir d'Interpretatioun vu Resultater, sou datt en och fir manner erfuerene Gesondheetsfachleit einfach ze benotzen ass, mat enger Trainingszäit vun nëmmen 2 Stonnen, déi fir d'Kompetenz erfuerderlech ass.

 

Eegeschaften a Virdeeler vunTestseallabs IVD-Detektiounsreagenzien

  • Schnell ResultaterAll dës Tester liwweren Resultater a kuerzer Zäit, typescherweis bannent 15 Minutten, wat eng séier Entscheedungsprozess bei der Diagnos a Behandlung vu Patienten erméiglecht.
  • Héich Sensibilitéit a SpezifizitéitD'Tester sinn esou konzipéiert, datt se héich sensibel (≥97%) sinn, fir d'Detektioun vu souguer niddrege Niveaue vun Antikörper oder Antigenen ze garantéieren, a spezifesch (≥99%), fir de Risiko vu falschen Positiven ze minimiséieren. Dëst ass entscheedend fir eng korrekt Diagnos an eng korrekt Patientebehandlung.
  • Flexibel BeispilltypenSi kënne mat enger Villfalt vun Proufzorten benotzt ginn, dorënner Fangerstéch-Vollblut, venöst Vollblut, Serum a Plasma, wouduerch se fir d'Benotzung an ënnerschiddleche klineschen a Point-of-Care-Ëmfeld gëeegent sinn.
  • BenotzerfrëndlechkeetD'Tester si einfach duerchzeféieren a verlaangen minimal Ausbildung, soudatt se fir Gesondheetsversuerger souwuel a ressourcenräichen wéi och a ressourcenbegrenzten Ëmfeld zougänglech sinn.
  • Objektiv ResultaterVill vun den Tester, wéi déi, déi déi patentéiert DPP (Dual Path Platform) Technologie benotzen, liwweren objektiv Resultater mat Hëllef vun engem einfachen digitalen Handlieser, wat de Risiko vu mënschleche Feeler bei der Interpretatioun vu Resultater reduzéiert.

 

Conclusioun

TestseallabsDéi nei Gamme vun IVD-Detektiounsreagenzien fir Zika-, Chikungunya- an Dengue-Viren stellt e bedeitende Fortschrëtt am Beräich vun der Arbovirus-Diagnos duer. Wéinst der héijer Ähnlechkeet vun de fréie Symptomer an den alarméierend héije Fehldiagnosraten (iwwer 50%) tëscht dëse Krankheeten, sinn eis Combo-Tester, déi aus Eenzelkaart-Tester entwéckelt goufen, déi verschidde Krankheeten gläichzäiteg mat Fehldiagnosraten ënner 5% an Diagnoszäiten ënner 20 Minutten detektéiere kënnen, vu grousser Bedeitung. Mat hiren eenzegaartege Produktvirdeeler, dorënner héich Sensibilitéit, Spezifizitéit, Effizienz a Benotzerfrëndlechkeet, sinn dës Reagenzien bereet, nei ze definéieren, wéi Arbovirus-Infektiounen diagnostizéiert a behandelt ginn. Indem se Gesondheetsversuerger mat präzisen, schnellen an ëmfaassenden Diagnosinstrumenter versuergen, hunn dës Reagenzien de Potenzial, d'Patientenresultater ze verbesseren, d'Krankheetsiwwerwaachung ze verbesseren an zu der effektiver Kontroll vun Arbovirus-Ausbréch bäizedroen. Well d'global Belaaschtung vun Arbovirus-Krankheeten weider wiisst, sinn dës innovativ Tester bereet, eng entscheedend Roll am Kampf géint dës wichteg Gefore fir d'ëffentlech Gesondheet ze spillen.


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 20. August 2025

Schéckt eis Är Noriicht:

Schreift Är Noriicht hei a schéckt se eis