Testsealabs Covid-19 Antigen Testkassett
Kuerz Beschreiwung:
D'Testsealabs COVID-19 Antigen Testkassett (Selbsttestkit) ass e schnelle chromatographeschen Immunoassay fir déi qualitativ Noweis vum SARS-CoV-2 Antigen a virderen Nasenabstrichproben.
 Schnell Resultater: Laborgenauegkeet a Minutten | Laborpräzisioun: Zouverlässeg & Vertrauenswierdeg |
| Test iwwerall: Kee Laborbesuch erfuerderlech | Zertifizéiert Qualitéit: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach & vereinfacht: Einfach ze benotzen, kee Stress | Ultimativ Komfort: Test bequem doheem |
INAféierung
D'COVID-19 Antigen Testkassett ass e Schnelltest fir d'qualitativ
Noweis vum SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen an Nasopharyngealen, Oropharyngealen an Nasenabstrichproben. Et gëtt benotzt fir d'Diagnos vun enger SARS-CoV-2 Infektioun mat Symptomer vu COVID-19 bannent den éischten 7 Deeg nom Ufank vun de Symptomer ze ënnerstëtzen, déi zu enger COVID-19 Krankheet féiere kënnen. Et kann eng direkt Noweis vum Pathogen S-Protein sinn, deen net vun der Virusmutatioun beaflosst ass, Spautproben, héich Sensibilitéit a Spezifizitéit a kann fir fréizäiteg Screening benotzt ginn.
| Assay-Typ | Lateral Flow PC Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testprouwen | Nasopharyngeal, oropharyngeal an Nuesentstäbchen |
| Testdauer | 5-15 Minutten |
| Packgréisst | 25 Tester/Këscht; 5 Tester/Këscht; 1 Test/Këscht |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeet | 2 Joer |
| Sensibilitéit | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spezifizitéit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Testgerät Virpackungsextraktiounsbuffer
Packungsbeilage Steril Stift-Aarbechtsstatioun
GEBRAUCHSANWEISUNG
Loosst den Test, d'Prouf an de Puffer Raumtemperatur 15-30° erreechen, ier Dir se lafe léisst.
Loosst den Test, d'Prouf an de Puffer Raumtemperatur vun 15-30 °C (59-86 °F) erreechen, ier Dir se lafe léisst.
① Setzt d'Extraktiounsröhrchen an d'Aarbechtsstatioun.
2 Zitt d'Aluminiumfolie-Versiegelung vun der ieweschter Säit vum Extraktiounsröhrchen of, dat d'Extraktiounsröhrchen mam Extraktiounspuffer enthält.
③ Loosst d'Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- oder Nuesentstéchprobe vun enger medizinesch ausgebilter Persoun wéi beschriwwen duerchféieren.
④ Leet de Stäbchen an d'Extraktiounsröhrchen. Dréit de Stäbchen ongeféier 10 Sekonnen.
⑤ Huelt de Stäbchen eraus andeems Dir en géint d'Extraktiounsfläsch dréit, während Dir d'Säite vum Fläschchen dréckt, fir d'Flëssegkeet aus dem Stäbchen erauszekréien. Entsuergt de Stäbchen richteg, während Dir de Kapp vum Stäbchen géint d'Innere vum Extraktiounsröhrchen dréckt, fir sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus dem Stäbchen erauszekréien.
⑥ Maacht d'Fläschchen mat dem geliwerte Deckel zou a dréckt se fest op d'Fläschchen.
⑦ Grëndlech vermëschen andeems Dir den ënneschten Deel vum Tube klappt. Gitt 3 Drëpse vun der Prouf vertikal an d'Prouffenster vun der Testkassett. Liest d'Resultat no 10-15 Minutten. Liest d'Resultat bannent 20 Minutten. Soss ass eng Widderhuelung vum Test recommandéiert.
Dir kënnt Iech op den Instruktiounsvideo wenden:
INTERPRETATIOUN VUN DE RESULTATER
Et erschéngen zwou faarweg Linnen. Eng an der Kontrollregioun (C) an eng an der Testregioun (T). NOTÉIERT: Den Test gëllt als positiv, soubal och nëmmen eng liicht Linn erschéngt. E positivt Resultat bedeit, datt SARS-CoV-2 Antigenen an Ärer Prouf nogewise goufen, an et ass wahrscheinlech, datt Dir infizéiert sidd a vermutlech ustiechend sidd. Frot Är zoustänneg Gesondheetsautoritéit no Rot, ob e PCR-Test gerechtfäerdegt ass.
néideg fir Äert Resultat ze bestätegen.a
PositivZwee Zeilen erschéngen. Eng Zeil soll ëmmer an der Kontroll erschéngen.
Linnregioun (C), an eng aner offensichtlech faarweg Linn soll am Testlinnregioun erschéngen.
NegativEng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng offensichtlech faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun.
OngültegKontrolllinn erschéngt net. Net genuch Proufvolumen oder falsch Prozedurtechnike sinn déi warscheinlechst Ursaachen fir e Feeler vun der Kontrolllinn.
1) 25 Tester an enger Këscht, 750 Stéck an enger Kartong
DETAILER VUN DER VERPACKUNG
2) 5 Tester an enger Këscht, 600 Stéck an enger Kartong
4) 1 Test an enger Këscht, 300 Stéck an enger Kartong
Mir hunn och aner COVID-19 Testléisungen:
| COVID-19 Schnelltest | ||||
| Produktnumm | Exemplar | Format | Spezifikatioun | Zertifikat |
| COVID-19 Antigen Testkassett (Nasopharyngealen Teststéck) | Nasofaryngealen Abstrich | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm an PEI Lëscht |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Testkassett (Anterior Nasal (Nares) Swab) | Anterior Nasal (Nares) Stäbchen | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm an PEI Lëscht |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Testkassett (Speichel) | Speichel | Kassett | 20T | CE ISO BfArM Lëscht |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutraliséierend Antikörper Testkassett (Kolloidalt Gold) | Blutt | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Testkassett (Speichel) - Lollipop-Stil | Speichel | Mëttstroum | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM Antikörper Testkassett | Blutt | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Gripp A+B Combo Testkassett | Nasofaryngealen Abstrich | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||