Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Malaria Ag Pan Test
Produktbeschreiwung
De Malaria Ag Pan Test ass en fortgeschrattenen, schnelle chromatographeschen Immunoassay, dee fir d'qualitativ Noweis vu Plasmodium-spezifeschen Antigenen am mënschleche Vollblut entwéckelt gouf. Dësen Test identifizéiert gläichzäiteg Pan-Malaria-Antigenen (gemeinsam fir all Plasmodium-Aarten) a Plasmodium falciparum-spezifesch Antigenen (HRP-II), wat d'Differenzialdiagnos vu Malaria-Aarten erméiglecht. E déngt als e wichtegt Instrument fir d'Bestätegung vun enger akuter Malariainfektioun, d'rechtzäiteg klinesch Behandlung an d'Ënnerstëtzung vun der epidemiologescher Iwwerwaachung an endemesche Regiounen.
Schlësselmerkmale & Spezifikatiounen:
- Zilanalyten:
- Pan-Malaria-Antigen (pLDH): Detektéiert Plasmodium vivax, ovale, malariae a knowlesi.
- Plasmodium falciparum-spezifescht Antigen (HRP-II): Bestätegt Falciparum-Infektiounen.
- Probekompatibilitéit:
- Vollblut (venös oder Fangerstichblut), mat optiméierter Leeschtung fir frësch, onveraarbechte Proben.
- Methodologie:
- Benotzt eng Duebel-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-Technologie mat kolloidalen Gold-Nanopartikelen fir d'visuell Signalverstäerkung.
- D'Resultater ginn iwwer verschidde Testlinnen (T1 fir Pan-Malaria, T2 fir P. falciparum) an eng Kontrolllinn (C) fir prozedural Validitéit interpretéiert.
- Leeschtungsmetriken:
- Sensibilitéit: >99% fir P. falciparum; >95% fir Net-Falciparum-Aarten bei Parasitemieniveauen ≥100 Parasiten/μL.
- Spezifizitéit: >98% Ausschluss vu Kräizreaktivitéit géint aner fieberkrankheeten (z.B. Dengue, Typhus).
- Zäit bis zum Resultat: 15 Minutten bei Raumtemperatur (15–30°C).
- Klinesch Notzbarkeet:
- Hëlleft bei der Differenzialdiagnos vun Falciparum- vs. Net-Falciparum-Malaria.
- Ënnerstëtzt fréizäiteg Interventioun bei akut symptomatesche Patienten (>95% Genauegkeet bannent 7 Deeg nom Ufank vun de Symptomer).
- Ergänzt Mikroskopie/PCR a ressourcebegrenzten Ëmfeld.
- Reguléierung & Qualitéit:
- CE-markéiert a vun der WHO virqualifizéiert.
- Stabil bei 4–30°C (24 Méint Haltbarkeet).

