Testsealabs Monkey Pox Antigen Testkassett (Stéckchen)
Kuerz Beschreiwung:
D'Affepox-Antigen-Testkassett ass en chromatographeschen Immunoassay fir déi qualitativ Noweis vum Affepox-Antigen (A29L-Protein) a Hautläsions-Tub-Prouwen, fir d'Diagnos vun enger Infektioun mam Affepox-Virus (MPXV) z'ënnerstëtzen.
 Schnell Resultater: Laborgenauegkeet a Minutten | Laborpräzisioun: Zouverlässeg & Vertrauenswierdeg |
| Test iwwerall: Kee Laborbesuch erfuerderlech | Zertifizéiert Qualitéit: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach & vereinfacht: Einfach ze benotzen, kee Stress | Ultimativ Komfort: Test bequem doheem |
1. D'Kassett gëtt fir d'in-vitro qualitativ Noweis vu Verdachtsfäll vum Monkeypoxvirus (MPV), Clusterfäll an aner Fäll benotzt, déi fir eng Monkeypoxvirusinfektioun diagnostizéiert musse ginn.
2. D'Kassett ass en chromatographeschen Immunoassay fir déi qualitativ Noweis vum Afepocken-Antigen an oropharyngealen Tester, fir d'Diagnos vun enger Infektioun mam Afepocken-Virus z'ënnerstëtzen.
3. D'Testergebnisse vun dëser Kassett sinn nëmme fir klinesch Referenzzwecker geduecht a sollten net als eenzegt Kriterium fir d'klinesch Diagnos benotzt ginn. Et ass recommandéiert, eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand op Basis vun de klineschen Manifestatiounen vum Patient an aner Labortester duerchzeféieren.
Aféierung
| Assay-Typ | Oropharyngeal Tester |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Virverpackten ExtraktiounspufferSterile StäbchenAarbechtsstatioun |
| Packgréisst | 48 Tester/1 Këscht |
| Lagertemperatur | 4-30°C |
| Haltbarkeet | 10 Méint |
PRODUKT EEGENSCHAFT
Prinzip
D'Affepocken-Antigen-Testkassett ass en qualitativen Immunoassay op Basis vu Membranstreifen fir den Noweis vum Affepocken-Antigen an oropharyngeale Stréchproben. An dëser Testprozedur gëtt den Anti-Affepocken-Antikörper am Testberäich vum Apparat immobiliséiert. Nodeems en oropharyngeale Stréchprobe an de Probeschacht geluecht gouf, reagéiert en mat mat Anti-Affepocken-Antikörper beschichtete Partikelen, déi um Probepad applizéiert goufen. Dës Mëschung migréiert chromatographesch laanscht d'Längt vum Teststreifen an interagéiert mam immobiliséierten Anti-Affepocken-Antikörper. Wann d'Probe Affepocken-Antigen enthält, erschéngt eng faarweg Linn am Testberäich, wat e positivt Resultat ugeet.
HAAPTKOMPONENTEN
De Kit enthält Reagenzien fir d'Veraarbechtung vu 48 Tester oder Qualitéitskontroll, dorënner déi folgend Komponenten:
①Anti-Affepocken-Antikörper als Erfassungsreagens, en aneren Anti-Affepocken-Antikörper als Detektiounsreagens.
②E Geesse-Anti-Maus-IgG gëtt am Kontrollleitungssystem benotzt.
Lagerbedingungen a Haltbarkeet
1. Wéi verpackt an der zouener Täsch bei Raumtemperatur oder am Frigo (4-30°C) lageren
2. Den Test ass bis zum Verfallsdatum haltbar, deen op der zouener Täsch gedréckt ass. Den Test muss bis zur Benotzung an der zouener Täsch bleiwen.
3. NET AFFRIEREN. Net no dem Verfallsdatum benotzen.
Uwendbar Instrument
D'Affepox-Antigen-Testkassett ass fir d'Benotzung mat oropharyngeale Stäbchen entwéckelt.
(Loosst d'Analyse w.e.g. vun enger medizinesch ausgebilter Persoun duerchféieren.)
Ufuerderunge fir d'Beispill
1. Zutreffend Beispillertypen:Oropharyngeal Teststécker. Leet de Teststéck w.e.g. net an seng originell Pabeierverpackung zréck. Fir déi bescht Resultater sollten d'Teststécker direkt no der Sammlung getest ginn. Wann et net méiglech ass, direkt ze testen, ass et
staark recommandéiert, datt de Stäbchen an eng propper, onbenotzt Plastikschlauch geluecht gëtt
mat Patienteninformatioune markéiert, fir déi bescht Leeschtung ze garantéieren a méiglech Kontaminatioun ze vermeiden.
2. Proufléisung:No der Verifizéierung ass et recommandéiert, e Viruskonservéierungsröhrchen ze benotzen, dat vun Hangzhou Testsea Biology produzéiert gëtt, fir d'Proufensammlung.
3.Sample-Lagerung a Liwwerung:D'Prouf kann an dësem Réier bei Raumtemperatur (15-30 °C) fir maximal eng Stonn fest zougemaach ginn. Vergewëssert Iech, datt de Stäbchen fest am Réier sëtzt an datt den Deckel fest zou ass.
Wann et eng Verspéidung vu méi wéi enger Stonn gëtt, sollt d'Prouf ewechgehäit ginn. Fir den Test muss eng nei Prouf geholl ginn. Wann d'Prouwe transportéiert solle ginn, solle se no de lokale Reglementer fir den Transport vun atiologeschen Agenten verpackt ginn.
Testmethod
Loosst den Test, d'Prouf an de Puffer Raumtemperatur vun 15-30 °C (59-86 °F) erreechen, ier Dir se lafe léisst.
① Setzt d'Extraktiounsröhrchen an d'Aarbechtsstatioun.
2 Zitt d'Aluminiumfolie-Versiegelung vun der ieweschter Säit vum Extraktiounsröhrchen of, dat den
Extraktiounsröhrchen mat dem Extraktiounspuffer.
③ Loosst d'Oropharyngeal-Abstrich vun enger medizinesch ausgebilter Persoun maachen, wéi
beschriwwen.
④ Leet de Stäbchen an d'Extraktiounsröhrchen. Dréit de Stäbchen ongeféier 10 Sekonnen.
⑤ Huelt de Stäbchen eraus andeems Dir en géint d'Extraktiounsfläsch dréit, während Dir d'Säiten dréckt.
vum Fläschchen fir d'Flëssegkeet aus dem Stäbchen erauszeloossen. Entsuergt de Stäbchen richteg. Wärend Dir dréckt
de Kapp vum Stäbchen géint d'Innere vum Extraktiounsröhrchen drécken, fir sou vill Flëssegkeet wéi méiglech erauszestéissen
sou gutt wéi méiglech vum Stäipchen aus.
⑥ Maacht d'Fläschchen mat dem geliwerte Deckel zou a dréckt se fest op d'Fläschchen.
⑦ Grëndlech vermëschen andeems Dir de Buedem vum Tube klappt. Füügt 3 Drëpse vun der Prouf derbäi.
vertikal an d'Prouffenster vun der Testkassett. Liest d'Resultat no 10-15 Minutten. Liest d'Resultat bannent 20 Minutten. Soss ass eng Widderhuelung vum Test recommandéiert.
Resultateranalyse
1.PositivZwee rout Linnen erschéngen. Eng rout Linn erschéngt an der Kontrollzon (C) an eng rout Linn an der Testzon (T). Den Test gëllt als positiv, wann och nëmmen eng liicht Linn erschéngt. D'Intensitéit vun der Testlinn ka variéieren jee no der Konzentratioun vun de Substanzen, déi an der Prouf präsent sinn.
2.NegativNëmmen an der Kontrollzon (C) erschéngt eng rout Linn, an der Testzon (T) keng Linn
erschéngt. Dat negativt Resultat weist drop hin, datt keng Afepocken-Antigenen an der Prouf sinn oder datt d'Konzentratioun vun den Antigenen ënner der Detektiounsgrenz läit.
3.OngültegKeng rout Linn erschéngt an der Kontrollzon (C). Den Test ass ongëlteg, och wann et eng Linn an der Testzon (T) gëtt. Net genuch Proufvolumen oder falsch Handhabung sinn déi wahrscheinlechst Grënn fir e Feeler. Iwwerpréift d'Testprozedur a widderhuelt den Test mat enger neier Testkassett.
Qualitéitskontroll
Den Test enthält eng faarweg Linn, déi an der Kontrollzon (C) als intern prozedural Kontroll erschéngt. Si bestätegt e genügende Proufvolumen an eng korrekt Handhabung. Kontrollstandarde ginn net mat dësem Kit geliwwert. Et ass awer recommandéiert, positiv an negativ Kontrollen als gutt Laborpraxis ze testen, fir d'Testprozedur ze bestätegen an déi korrekt Testleistung ze verifizéieren.
Stéierend Substanzen
Déi folgend Verbindungen goufen mam Monkey Pox Rapid Antigen Test getest an et goufen keng Stéierungen observéiert.
