ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว COVID-19 ของ Testsealabs JAMACH–ARTG385429
คำอธิบายสั้น ๆ :
ออกแบบมาเพื่อการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพใน Nasal Swab
●TGA อนุมัติให้ทดสอบด้วยตนเองและ ARTG ID:385429
●CE1434 และ CE1011 สำหรับการอนุญาตการทดสอบด้วยตนเอง
●ระบบคุณภาพการผลิต ISO13485 และ ISO9001
●อุณหภูมิในการจัดเก็บ: 4~30℃. ไม่มีห่วงโซ่ความเย็น
ใช้งานง่าย เห็นผลเร็วภายใน 15 นาที
●ข้อมูลจำเพาะ: 1 ทดสอบ/กล่อง, 5 ทดสอบ/กล่อง ,20 ชุดทดสอบ/กล่อง
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
INบทนำ
ชุดทดสอบแอนติเจนโควิด-19 ของ JAMACH ผลิตโดยบริษัทหางโจวเทสท์ซีไบโอเทคโนโลยี จำกัด เป็นชุดทดสอบแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอแคปิดของ SARS-Cov-2 เชิงคุณภาพในตัวอย่างที่เก็บจากโพรงจมูกด้านหน้าของมนุษย์ที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยตรง ชุดทดสอบนี้ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่อาจนำไปสู่โรคโควิด-19 ชุดทดสอบนี้ใช้เพียงครั้งเดียวและมีไว้สำหรับการทดสอบด้วยตนเอง แนะนำสำหรับผู้ที่มีอาการเท่านั้น แนะนำให้ใช้ชุดทดสอบนี้ภายใน 7 วันหลังจากเริ่มมีอาการ ชุดทดสอบนี้ได้รับการสนับสนุนจากการประเมินผลทางคลินิก ขอแนะนำให้ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปใช้ชุดทดสอบด้วยตนเอง และผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปีควรมีผู้ใหญ่ช่วยเหลือ ห้ามใช้ชุดทดสอบนี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
| ชนิดของการทดสอบ | การทดสอบ PC แบบไหลด้านข้าง |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | ไม้พันสำลีเช็ดจมูก- |
| ระยะเวลาการทดสอบ | 5-15 นาที |
| ขนาดบรรจุภัณฑ์ | 1 ทดสอบ/กล่อง, 5 ทดสอบ/กล่อง, 20 ทดสอบ/กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4-30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 2 ปี |
| ความไว | 97%(84.1%-99.9%) |
| ความเฉพาะเจาะจง | 98%（88.4%-100%) |
| ขีดจำกัดการตรวจจับ | 50TCID50/มล. |
INสารเคมีและวัสดุที่จัดเตรียมไว้
| 1 ทดสอบ/กล่อง | ตลับทดสอบ 1 อัน, สำลีฆ่าเชื้อ 1 อัน, หลอดสกัดพร้อมบัฟเฟอร์และฝาปิด 1 อัน, คำแนะนำการใช้งาน 1 ข้อ |
| 5 ทดสอบ/กล่อง | ตลับทดสอบ 5 อัน, สำลีฆ่าเชื้อ 5 อัน, หลอดดูดพร้อมบัฟเฟอร์และฝาปิด 5 คำแนะนำการใช้งาน |
| 20 ทดสอบ/กล่อง | ตลับทดสอบ 20 อัน, สำลีฆ่าเชื้อ 20 อัน, หลอดสกัดพร้อมบัฟเฟอร์และฝาปิด 20 อัน, คำแนะนำการใช้งาน 4 ข้อ |
INวิธีใช้
① ล้างมือของคุณ
② ตรวจสอบเนื้อหาชุดก่อนการทดสอบ
③ ตรวจสอบวันหมดอายุที่พบในซองฟอยล์ตลับเทป และนำตลับเทปออกจากซอง
④ ถอดฟอยล์ออกจากหลอดสกัดที่มีของเหลวบัฟเฟอร์และวางเข้าไปในรูด้านหลังกล่อง
⑤ ค่อยๆ ดึงสำลีออกโดยไม่สัมผัสปลายสำลี สอดปลายสำลีทั้งหมดเข้าไปในรูจมูกประมาณ 2-3 ซม. ค่อยๆ ดึงสำลีออกโดยไม่สัมผัสเคล็ดลับ: ถูภายในรูจมูกเป็นวงกลม 5 ครั้ง อย่างน้อย 15 วินาที จากนั้นใช้สำลีแผ่นเดิมสอดเข้าไปในรูจมูกอีกข้างหนึ่ง แล้วทำซ้ำ
⑥ ใส่สำลีลงในหลอดดูด หมุนสำลีประมาณ 10 วินาที คน 10 ครั้ง พร้อมกับกดสำลีให้แนบกับด้านในหลอดบีบของเหลวออกให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้
⑦ ปิดท่อดูดด้วยฝาปิดที่ให้มา
⑧ ผสมให้เข้ากันโดยการสะบัดก้นหลอด หยดตัวอย่าง 3 หยดลงในช่องเก็บตัวอย่างของตลับทดสอบในแนวตั้ง อ่านผลหลังจาก 10-15 นาที หมายเหตุ: ต้องอ่านผลภายใน 20 นาที มิฉะนั้นแนะนำให้ทดสอบซ้ำ
⑨ ห่อส่วนประกอบชุดทดสอบที่ใช้แล้วและตัวอย่างสำลีอย่างระมัดระวัง และใส่ลงในถุงขยะก่อนทิ้งลงถังขยะทั่วไป
คุณสามารถดูคำแนะนำการใช้ Vedio นี้ได้:
INการตีความผลลัพธ์
จะปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นหนึ่งอยู่ในบริเวณควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งอยู่ในบริเวณทดสอบ (T) หมายเหตุ: ผลการตรวจจะถือว่าเป็นผลบวกทันทีที่เส้นจางๆ ปรากฏขึ้น ผลบวกหมายความว่าตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของคุณ และคุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อและสันนิษฐานว่าสามารถแพร่เชื้อได้ โปรดติดต่อหน่วยงานสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องเพื่อขอคำแนะนำว่าควรตรวจ PCR หรือไม่
จำเป็นต้องยืนยันผลของคุณ
มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณทดสอบ (T) ซึ่งหมายความว่าไม่มีการตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 และคุณไม่น่าจะติดเชื้อ COVID-19 โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของหน่วยงานท้องถิ่นอย่างเคร่งครัด
แนวทางปฏิบัติและมาตรการเมื่อสัมผัสกับผู้อื่น เนื่องจากคุณอาจติดเชื้อ หากอาการยังคงอยู่ ให้ตรวจซ้ำหลังจาก 1-2 วัน เนื่องจากไม่สามารถตรวจพบแอนติเจน SARS-Cov-2 ได้อย่างแม่นยำในทุกระยะของการติดเชื้อ
ไม่มีเส้นสีปรากฏในบริเวณควบคุม (C) การทดสอบจะไม่ถูกต้องแม้ว่าจะไม่มีเส้นในบริเวณทดสอบ (T) ผลการทดสอบที่ไม่ถูกต้องบ่งชี้ว่าการทดสอบของคุณมีข้อผิดพลาดและไม่สามารถแปลผลการทดสอบได้ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดคือปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่ถูกต้อง คุณจะต้องทดสอบซ้ำด้วยชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วชุดใหม่ หากยังคงมีอาการอยู่ ควรกักตัวอยู่บ้านและหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้อื่น
ก่อนที่จะทำการทดสอบซ้ำอีกครั้ง
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากออสเตรเลีย:
บริษัท จามาช พีทีวาย จำกัด
ห้องชุด 102, 25 ถนนแองกัส, เมโดว์แบงก์, นิวเซาท์เวลส์, 2114, ออสเตรเลีย
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au