ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัส Monkeypox Virus (MPV) ของ Testsealabs
คำอธิบายสั้น ๆ :
Monkey Pox Antigen Test Cassette เป็นการทดสอบทางโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจน Monkey Pox (โปรตีน A29L) เชิงคุณภาพในตัวอย่างสวอปรอยโรคบนผิวหนังเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkey Pox (MPXV)
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
การแนะนำ
ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อไวรัส Monkeypox (MPV) กรณีแบบเป็นกลุ่ม และกรณีอื่นๆ ที่จำเป็นต้องได้รับการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkeypox
ชุดทดสอบนี้ใช้ตรวจหายีน f3L ของ MPV ในตัวอย่างไม้พันสำลีคอและไม้พันสำลีโพรงจมูก
ผลการทดสอบของชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวในการวินิจฉัยทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์อาการอย่างครอบคลุมโดยอิงจากผลการตรวจทางคลินิกของผู้ป่วย
อาการแสดงและการทดสอบทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
วัตถุประสงค์การใช้งาน
| ชนิดของการทดสอบ | ไม้พันสำลีก้านคอและไม้พันสำลีก้านจมูก |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | พีซีอาร์ |
| ขนาดบรรจุภัณฑ์ | 48 ชุดทดสอบ/1 กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 2-30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 10 เดือน |
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
หลักการ
ชุดทดสอบนี้ใช้ลำดับยีน MPV f3L ที่ได้รับการอนุรักษ์ไว้เฉพาะเป็นบริเวณเป้าหมาย เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์และเทคโนโลยีการปล่อยกรดนิวคลีอิกอย่างรวดเร็วถูกนำมาใช้เพื่อติดตามกรดนิวคลีอิกของไวรัสผ่านการเปลี่ยนแปลงสัญญาณฟลูออเรสเซนซ์ของผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มจำนวน ระบบตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมคุณภาพภายใน ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบว่ามีสารยับยั้ง PCR ในตัวอย่างหรือไม่ หรือเซลล์ในตัวอย่างถูกเก็บหรือไม่ ซึ่งสามารถป้องกันผลลบลวงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ส่วนประกอบหลัก
ชุดประกอบด้วยสารเคมีสำหรับการประมวลผลการทดสอบ 48 รายการหรือการควบคุมคุณภาพ รวมถึงส่วนประกอบต่อไปนี้:
สารเคมี เอ
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| การตรวจจับ MPV สารเคมี | หลอดปฏิกิริยาประกอบด้วย Mg2+ ยีน f3L / ไพรเมอร์โพรบ Rnase P บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา เอนไซม์ Taq DNA | 48 การทดสอบ |
สารเคมีB
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| รถเอ็มพีวี การควบคุมเชิงบวก | ประกอบด้วยชิ้นส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| รถเอ็มพีวี การควบคุมเชิงลบ | ไม่มีชิ้นส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| สารปลดปล่อยดีเอ็นเอ | สารเคมีประกอบด้วย Tris, EDTA และไทรทัน | 48 ชิ้น |
| รีเอเจนต์สำหรับสร้างใหม่ | น้ำที่ผ่านการบำบัดด้วย DEPC | 5มล. |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบของหมายเลขชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
-สภาวะการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา-
1. สารเคมี A/B สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C และมีอายุการเก็บรักษา 10 เดือน
2.กรุณาเปิดฝาหลอดทดลองเมื่อคุณพร้อมสำหรับการทดสอบเท่านั้น
3.อย่าใช้หลอดทดลองเกินวันหมดอายุ
4.ห้ามใช้ท่อตรวจจับการรั่วไหล
-เครื่องมือที่ใช้ได้-
เหมาะสำหรับระบบวิเคราะห์ PCR LC480, ระบบวิเคราะห์ PCR อัตโนมัติ Gentier 48E, ระบบวิเคราะห์ PCR ABI7500
-ข้อกำหนดตัวอย่าง-
1.ประเภทตัวอย่างที่ใช้ได้: ตัวอย่างสำลีเช็ดคอ
2.สารละลายตัวอย่าง:หลังจากการตรวจสอบแล้ว ขอแนะนำให้ใช้หลอดน้ำเกลือธรรมดาหรือหลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดย Hangzhou Testsea Biology สำหรับการเก็บตัวอย่าง
สำลีพันคอ:เช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างและผนังคอหอยด้านหลังด้วยสำลีเก็บตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อ จุ่มสำลีลงในหลอดที่มีสารละลายเก็บตัวอย่างขนาด 3 มล. ทิ้งส่วนหางหลอด และขันฝาหลอดให้แน่น
3.การจัดเก็บและการจัดส่งตัวอย่าง:ตัวอย่างที่จะทดสอบควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุด อุณหภูมิในการขนส่งควรอยู่ที่ 2-8 องศาเซลเซียส ตัวอย่างที่ทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้ และหากไม่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมง ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -70 องศาเซลเซียส (หากไม่สามารถเก็บที่อุณหภูมิ -70 องศาเซลเซียสได้ ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสเป็นการชั่วคราว) หลีกเลี่ยงการเก็บซ้ำ
การแช่แข็งและการละลาย
4. การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้
-วิธีการทดสอบ-
1.การประมวลผลตัวอย่างและการบวกตัวอย่าง
1.1 การประมวลผลตัวอย่าง
หลังจากผสมสารละลายตัวอย่างข้างต้นกับตัวอย่างแล้ว ให้นำตัวอย่าง 30μL ใส่ลงในหลอดรีเอเจนต์ปลดปล่อย DNA แล้วผสมให้เข้ากัน
1.2 การโหลด
นำสารเคมีที่เตรียมขึ้นใหม่ 20 μL เติมลงในสารเคมีตรวจจับ MPV เติมตัวอย่างที่ประมวลผลข้างต้น 5 μL (ต้องประมวลผลตัวควบคุมบวกและตัวควบคุมลบควบคู่กันกับตัวอย่าง) ปิดฝาหลอด แล้วปั่นเหวี่ยงที่ 2,000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 วินาที
2. การขยาย PCR
2.1 โหลดแผ่น/หลอด PCR ที่เตรียมไว้ลงในเครื่องมือ PCR แบบเรืองแสง จะต้องตั้งค่าการควบคุมเชิงลบและการควบคุมเชิงบวกสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง
2.2 การตั้งค่าช่องฟลูออเรสเซนต์：
1) เลือกช่อง FAM สำหรับการตรวจจับ MPV
2) เลือกช่อง HEX/VIC สำหรับการตรวจจับยีนควบคุมภายใน
3.การวิเคราะห์ผลลัพธ์
ตั้งค่าเส้นฐานเหนือจุดสูงสุดของเส้นโค้งเรืองแสงของการควบคุมเชิงลบ
4.การควบคุมคุณภาพ
4.1 การควบคุมเชิงลบ: ไม่พบค่า Ct ในช่อง FAM、HEX/VIC หรือ Ct＞40
4.2 การควบคุมเชิงบวก: ในช่อง FAM、HEX/VIC, Ct≤40
4.3 จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดข้างต้นในการทดลองเดียวกัน มิฉะนั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจะต้องทำการทดลองซ้ำ
-ค่าตัดขาด-
ตัวอย่างจะถือว่าเป็นบวกเมื่อ: ลำดับเป้าหมาย Ct≤40 ยีนควบคุมภายใน Ct≤40
-การตีความผล-
เมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้ว ผู้ใช้ควรตรวจสอบว่ามีเส้นโค้งการขยายสัญญาณสำหรับแต่ละตัวอย่างในช่อง HEX/VIC หรือไม่ หากมี และเมื่อ Ct≤40 แสดงว่ายีนควบคุมภายในได้รับการขยายสัญญาณสำเร็จ และการทดสอบนี้ถูกต้อง ผู้ใช้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ติดตามผลได้:
3.สำหรับตัวอย่างที่มีการขยายยีนควบคุมภายในล้มเหลว (HEX/VIC
ช่อง Ct＞40 หรือไม่มีเส้นโค้งการขยาย ปริมาณไวรัสต่ำหรือการมีสารยับยั้ง PCR อาจเป็นสาเหตุของความล้มเหลว ควรตรวจซ้ำจากการเก็บตัวอย่าง
4.สำหรับตัวอย่างที่เป็นบวกและไวรัสที่เพาะเลี้ยง ผลการควบคุมภายในไม่ส่งผลกระทบ
สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบแล้วเป็นลบ การควบคุมภายในจะต้องทดสอบเป็นบวก มิฉะนั้นผลลัพธ์โดยรวมจะไม่ถูกต้อง และต้องทดสอบซ้ำโดยเริ่มจากขั้นตอนการเก็บตัวอย่าง
ข้อมูลนิทรรศการ
ประกาศนียบัตรกิตติมศักดิ์
โปรไฟล์บริษัท
เรา Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd เป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพระดับมืออาชีพที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งมีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายชุดทดสอบวินิจฉัยในหลอดทดลองขั้นสูง (IVD) และเครื่องมือทางการแพทย์
โรงงานของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP, ISO9001 และ ISO13458 รวมถึงการรับรอง CE และ FDA ขณะนี้เรารอคอยที่จะร่วมมือกับบริษัทต่างประเทศมากขึ้นเพื่อการพัฒนาร่วมกัน
เราผลิตชุดทดสอบภาวะเจริญพันธุ์ ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ ชุดทดสอบการใช้ยาเสพติด ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ ชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก ชุดทดสอบอาหารและความปลอดภัย และชุดทดสอบโรคสัตว์ นอกจากนี้ แบรนด์ TESTSEALABS ของเรายังเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ ด้วยคุณภาพที่ดีที่สุดและราคาที่เอื้อมถึง ทำให้เรามีส่วนแบ่งตลาดในประเทศมากกว่า 50%
กระบวนการผลิต
1.เตรียมพร้อม
2.ปก
3.เยื่อหุ้มเซลล์แบบไขว้
4.ตัดแถบ
5.การประกอบ
6.แพ็คถุง
7.ปิดผนึกถุง
8.แพ็คกล่อง
9.การหุ้ม
ป้องกันโศกนาฏกรรมครั้งใหม่: เตรียมตัวตั้งแต่ตอนนี้เมื่อโรคฝีดาษลิงแพร่ระบาด
เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศว่าการระบาดของโรคฝีดาษลิงเป็น "ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ" นับเป็นครั้งที่สองที่ WHO ออกประกาศเตือนภัยระดับสูงสุดเกี่ยวกับการระบาดของโรคฝีดาษลิง นับตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2565
ปัจจุบันโรคฝีดาษลิงระบาดจากแอฟริกาไปยังยุโรปและเอเชีย โดยมีรายงานผู้ป่วยยืนยันในสวีเดนและปากีสถาน
ตามข้อมูลล่าสุดของ Africa CDC ในปีนี้ ประเทศสมาชิก 12 ประเทศของสหภาพแอฟริกาได้รายงานผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงรวม 18,737 ราย รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 3,101 ราย ผู้ป่วยที่ต้องสงสัย 15,636 ราย และผู้เสียชีวิต 541 ราย โดยมีอัตราการเสียชีวิตอยู่ที่ 2.89%
01 Monkeypox คืออะไร?
โรคฝีดาษลิง (MPX) เป็นโรคติดเชื้อไวรัสที่ติดต่อจากสัตว์สู่คน เกิดจากเชื้อไวรัสฝีดาษลิง โรคนี้สามารถติดต่อจากสัตว์สู่คน และจากคนสู่คนได้ อาการทั่วไป ได้แก่ มีไข้ ผื่น และต่อมน้ำเหลืองโต
ไวรัสโรคฝีดาษลิงส่วนใหญ่เข้าสู่ร่างกายมนุษย์ผ่านทางเยื่อเมือกและผิวหนังที่แตก แหล่งที่มาของการติดเชื้อ ได้แก่ กรณีโรคฝีดาษลิง หนูที่ติดเชื้อ ลิง และไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์อื่นๆ ระยะฟักตัวหลังจากติดเชื้อคือ 5 ถึง 21 วัน โดยทั่วไปคือ 6 ถึง 13 วัน
แม้ว่าประชากรทั่วไปจะมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสฝีดาษลิง แต่ผู้ที่ได้รับวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษลิงก็มีโอกาสป้องกันโรคฝีดาษลิงได้ในระดับหนึ่ง เนื่องจากความคล้ายคลึงกันทางพันธุกรรมและแอนติเจนของไวรัสทั้งสองชนิด ปัจจุบัน โรคฝีดาษลิงส่วนใหญ่แพร่กระจายในหมู่ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชายด้วยกันผ่านการมีเพศสัมพันธ์ ขณะที่ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในประชากรทั่วไปยังคงต่ำ
02 การระบาดของโรคฝีดาษลิงครั้งนี้แตกต่างกันอย่างไร?
นับตั้งแต่ต้นปี ไวรัสอีสุกอีใสสายพันธุ์หลัก “Clade II” ได้ก่อให้เกิดการระบาดครั้งใหญ่ทั่วโลก ที่น่ากังวลคือ สัดส่วนผู้ป่วยจากไวรัส “Clade I” ซึ่งมีความรุนแรงกว่าและมีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า กำลังเพิ่มขึ้นและได้รับการยืนยันนอกทวีปแอฟริกา นอกจากนี้ ตั้งแต่เดือนกันยายนปีที่แล้ว พบไวรัสสายพันธุ์ใหม่ที่มีความรุนแรงและติดต่อได้ง่าย คือ “แคลด อิบ“ ได้เริ่มแพร่กระจายไปยังสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกแล้ว
ลักษณะเด่นของการระบาดครั้งนี้คือผู้หญิงและเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปีได้รับผลกระทบมากที่สุด
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่ากว่า 70% ของผู้ป่วยที่รายงานเป็นผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 15 ปี และในบรรดาผู้ป่วยเสียชีวิต ตัวเลขนี้เพิ่มขึ้นเป็น 85% โดยเฉพาะอย่างยิ่งอัตราการเสียชีวิตของเด็กสูงกว่าผู้ใหญ่ถึง 4 เท่า
03 ความเสี่ยงในการติดต่อโรคฝีดาษลิงมีอะไรบ้าง?
เนื่องจากเป็นช่วงฤดูกาลท่องเที่ยวและมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างประเทศบ่อยครั้ง ความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไวรัสฝีดาษลิงข้ามพรมแดนจึงอาจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม เชื้อไวรัสส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการสัมผัสใกล้ชิดเป็นเวลานาน เช่น การมีเพศสัมพันธ์ การสัมผัสทางผิวหนัง การหายใจในระยะใกล้ หรือการพูดคุยกับผู้อื่น ดังนั้นความสามารถในการแพร่เชื้อจากคนสู่คนจึงค่อนข้างต่ำ
04 ป้องกันโรคฝีดาษลิงได้อย่างไร?
หลีกเลี่ยงการสัมผัสทางเพศกับบุคคลที่ไม่ทราบสถานะสุขภาพ ผู้เดินทางควรระมัดระวังการระบาดของโรคฝีดาษลิงในประเทศและภูมิภาคปลายทาง และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสัตว์ฟันแทะและไพรเมต
หากมีพฤติกรรมเสี่ยงสูง ให้เฝ้าระวังสุขภาพของตนเองเป็นเวลา 21 วัน และหลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้อื่น หากมีอาการเช่น ผื่น ตุ่มพอง หรือมีไข้ ให้รีบไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งแพทย์เกี่ยวกับพฤติกรรมที่เกี่ยวข้อง
หากสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคฝีดาษลิง ควรใช้มาตรการป้องกันส่วนบุคคล หลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วย และอย่าสัมผัสสิ่งของที่ผู้ป่วยเคยใช้ เช่น เสื้อผ้า เครื่องนอน ผ้าเช็ดตัว และของใช้ส่วนตัวอื่นๆ หลีกเลี่ยงการใช้ห้องน้ำร่วมกัน ล้างมือบ่อยๆ และระบายอากาศในห้อง
สารเคมีวินิจฉัยโรคฝีดาษลิง
น้ำยาวินิจฉัยโรคฝีดาษลิงช่วยยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจหาแอนติเจนหรือแอนติบอดีของไวรัส ช่วยให้สามารถแยกและรักษาได้อย่างเหมาะสม และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมโรคติดเชื้อ ปัจจุบัน บริษัท อานฮุย ดีพบลู เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด ได้พัฒนาน้ำยาวินิจฉัยโรคฝีดาษลิงดังต่อไปนี้:
ชุดตรวจแอนติเจน Monkeypox: ใช้วิธีเก็บตัวอย่างด้วยทองคำคอลลอยด์ เช่น สำลีเช็ดคอหอย สำลีเช็ดหลังโพรงจมูก หรือของเหลวที่ไหลออกจากผิวหนัง เพื่อตรวจหาเชื้อ ชุดตรวจนี้ยืนยันการติดเชื้อด้วยการตรวจหาแอนติเจนของไวรัส
ชุดตรวจแอนติบอดีโรคฝีดาษลิง: ใช้วิธีทองคอลลอยด์ โดยใช้ตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดดำ พลาสมา หรือซีรัม ยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจหาแอนติบอดีที่ร่างกายมนุษย์หรือสัตว์ผลิตขึ้นเพื่อต่อต้านไวรัสโรคฝีดาษลิง
ชุดทดสอบกรดนิวคลีอิกไวรัสโรคฝีดาษลิง: ใช้วิธี PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์ โดยใช้ตัวอย่างจากรอยโรค ยืนยันการติดเชื้อโดยตรวจหาจีโนมหรือชิ้นส่วนยีนจำเพาะของไวรัส
ผลิตภัณฑ์ทดสอบโรคฝีดาษลิงของ Testsealabs
ตั้งแต่ปี 2558 น้ำยาวินิจฉัยโรคฝีดาษลิงของ Testsealabs ได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติการต่างประเทศโดยใช้ตัวอย่างไวรัสจริง และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE ด้วยประสิทธิภาพที่เสถียรและเชื่อถือได้ น้ำยาเหล่านี้กำหนดเป้าหมายไปที่ตัวอย่างประเภทต่างๆ มีระดับความไวและความจำเพาะที่หลากหลาย ให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่งสำหรับการตรวจจับการติดเชื้อโรคฝีดาษลิง และช่วยควบคุมการระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดทดสอบโรคฝีดาษลิงของเรา โปรดดูที่: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
ขั้นตอนการทดสอบ
ใช้สำลีเช็ดเก็บหนองจากตุ่มหนองแล้วผสมให้เข้ากันบัฟเฟอร์ แล้วหยดลงบนแผ่นทดสอบสักสองสามหยด ก็สามารถทราบผลลัพธ์ได้ในไม่กี่ขั้นตอนง่ายๆ
