ชุดตรวจหาแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ของ Testsealabs (ELISA)
คำอธิบายสั้น ๆ :
ชุดทดสอบ SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโทกราฟีแบบรวดเร็ว ชุดทดสอบนี้ออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติบอดีที่มีฤทธิ์เป็นกลางต่อโรคโคโรนาไวรัส 2019 ในเชิงคุณภาพ สามารถใช้ได้กับตัวอย่างเลือด ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดทดสอบนี้ช่วยประเมินระดับไทเทอร์ของแอนติบอดีที่มีฤทธิ์เป็นกลางต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในมนุษย์
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
gou ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำในห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที gou ความแม่นยำระดับห้องแล็ป: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ gou ทดสอบได้ทุกที่: ไม่ต้องไปที่ห้องแล็ป คุณภาพที่ได้รับการรับรองจาก gou: 13485, CE, Mdsap สอดคล้อง gou เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก gou สะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน
-การใช้งานที่ตั้งใจ-
ชุดตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบ Competitive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 ทั้งหมดในซีรัมและพลาสมาของมนุษย์ ทั้งเชิงคุณภาพและเชิงกึ่งปริมาณ ชุดตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit สามารถใช้เป็นตัวช่วยในการระบุบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวต่อ SARS-CoV-2 ซึ่งบ่งชี้ถึงการติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้หรือก่อนหน้านี้ ชุดตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit ไม่ควรใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เฉียบพลัน
-การแนะนำ-
โดยทั่วไปการติดเชื้อไวรัสโคโรนาจะกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองของแอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกัน อัตราการเปลี่ยนแปลงของซีรัมในผู้ป่วยโควิด-19 อยู่ที่ 50% และ 100% ในวันที่ 7 และ 14 หลังจากเริ่มมีอาการตามลำดับ เพื่อนำเสนอความรู้ แอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกันของไวรัสในเลือดได้รับการยอมรับว่าเป็นเป้าหมายในการประเมินประสิทธิภาพของแอนติบอดี และความเข้มข้นที่สูงขึ้นของแอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกันบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพในการป้องกันที่สูงขึ้น การทดสอบการลดคราบพลัค (Plaque Reduction Neutralization Test: PRNT) ได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานสูงสุดสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตาม เนื่องจากปริมาณงานต่ำและความต้องการในการผ่าตัดที่สูงกว่า PRNT จึงไม่เหมาะสำหรับการวินิจฉัยทางซีรัมวิทยาและการประเมินวัคซีนในวงกว้าง ชุดตรวจหาแอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกันของ SARS-CoV-2 ใช้วิธีการ Competitive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ซึ่งสามารถตรวจหาแอนติบอดีที่ทำลายภูมิคุ้มกันในตัวอย่างเลือด รวมถึงเข้าถึงระดับความเข้มข้นของแอนติบอดีชนิดนี้โดยเฉพาะ
-ขั้นตอนการทดสอบ-
1. ในหลอดแยกกัน ให้แบ่งสารละลาย hACE2-HRP ที่เตรียมไว้ 120μL ออกเป็นสองส่วน
2. เติมสารสอบเทียบ 6 μL ตัวอย่างที่ไม่รู้จัก และตัวควบคุมคุณภาพลงในแต่ละหลอด แล้วผสมให้เข้ากัน
3. ถ่ายโอน 100μL ของส่วนผสมแต่ละอย่างที่เตรียมไว้ในขั้นตอนที่ 2 ลงในหลุมไมโครเพลตที่สอดคล้องกันตามการกำหนดค่าการทดสอบที่ออกแบบไว้ล่วงหน้า
3. ปิดจานด้วย Plate Sealer และฟักที่อุณหภูมิ 37°C เป็นเวลา 60 นาที
4. ถอดแผ่นปิดผนึกออกและล้างแผ่นด้วยสารละลายล้าง 1× ประมาณ 300 μL ต่อหลุมเป็นเวลาสี่ครั้ง
5. เคาะจานบนกระดาษเช็ดมือเพื่อเอาของเหลวที่เหลือออกจากหลุมหลังจากขั้นตอนการล้าง
6. เติมสารละลาย TMB 100 μL ลงในแต่ละหลุม และฟักแผ่นในที่มืดที่อุณหภูมิ 20 – 25°C เป็นเวลา 20 นาที
7. เติมสารละลายหยุดปฏิกิริยา 50 μL ลงในแต่ละหลุมเพื่อหยุดปฏิกิริยา
8. อ่านค่าการดูดกลืนแสงในเครื่องอ่านไมโครเพลตที่ 450 นาโนเมตรภายใน 10 นาที (แนะนำให้ใช้ 630 นาโนเมตรเป็นอุปกรณ์เสริมเพื่อประสิทธิภาพความแม่นยำที่สูงขึ้น)
