ชุดทดสอบแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ของ Testsealabs

สำหรับการประเมินเชิงคุณภาพของแอนติบอดีที่ต่อต้านโรคโคโรนาไวรัส 2019 (2019-nCOV หรือ COVID -19) ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดทั้งหมดของมนุษย์

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

【การใช้งานที่ตั้งใจ】

ชุดทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลาง SARS-CoV-2 เป็นโครมาโทกราฟีแบบรวดเร็ว

การตรวจทางภูมิคุ้มกันเพื่อตรวจหาแอนติบอดีที่เป็นกลางของโรคโคโรนาไวรัส 2019 เชิงคุณภาพในเลือดทั้งหมด ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ เพื่อช่วยในการประเมินระดับไทเตอร์ของแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในมนุษย์

สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม สกุล γ เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อในนก เชื้อ CoV ส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการสัมผัสโดยตรงกับสารคัดหลั่ง หรือผ่านละอองลอยและละอองฝอย นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าสามารถแพร่กระจายผ่านทางอุจจาระสู่ปากได้

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 2019 (SARS-CoV-2 หรือ 2019-nCoV) เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอชนิด Positive-Sense ที่มีเปลือกหุ้มและไม่มีการแบ่งส่วน เป็นสาเหตุของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) ซึ่งติดต่อในมนุษย์

SARS-CoV-2 มีโปรตีนโครงสร้างหลายชนิด ได้แก่ สไปก์ (S), เอนเวโลป (E), เมมเบรน (M) และนิวคลีโอแคปซิด (N) โปรตีนสไปก์ (S) ประกอบด้วยโดเมนจับกับตัวรับ (RBD) ซึ่งทำหน้าที่ตรวจจับตัวรับบนพื้นผิวเซลล์ คือ เอนไซม์แปลงแองจิโอเทนซิน-2 (ACE2) พบว่า RBD ของโปรตีน S ของ SARS-CoV-2 มีปฏิกิริยากับตัวรับ ACE2 ของมนุษย์อย่างรุนแรง นำไปสู่การดูดซึมเข้าสู่เซลล์โฮสต์ของปอดส่วนลึกและการจำลองตัวเองของไวรัส

การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก่อให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงการสร้างแอนติบอดีในเลือด แอนติบอดีที่หลั่งออกมาจะช่วยป้องกันการติดเชื้อไวรัสในอนาคต เนื่องจากจะยังคงอยู่ในระบบไหลเวียนโลหิตเป็นเวลาหลายเดือนถึงหลายปีหลังจากการติดเชื้อ และจะจับกับเชื้อโรคอย่างรวดเร็วและแข็งแรงเพื่อยับยั้งการแทรกซึมและการจำลองตัวเองของเซลล์ แอนติบอดีเหล่านี้เรียกว่าแอนติบอดีแบบลบล้าง (neutralizing antibodies)

【 การเก็บและเตรียมตัวอย่าง 】

1.ตลับทดสอบแอนติบอดีที่ต่อต้าน SARS-CoV-2 มีไว้สำหรับใช้กับตัวอย่างเลือดทั้งหมด ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์เท่านั้น

2. แนะนำให้ใช้เฉพาะตัวอย่างที่ใสและไม่แตกของเม็ดเลือดแดงเท่านั้นสำหรับการทดสอบนี้ ควรแยกซีรัมหรือพลาสมาออกโดยเร็วที่สุดเพื่อป้องกันภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

3. ทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง ห้ามทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานาน ตัวอย่างซีรัมและพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ได้นานถึง 3 วัน สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20°C เลือดทั้งหมดที่เก็บรวบรวมโดยการเจาะเลือด ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C หากจะทำการทดสอบภายใน 2 วันหลังจากเก็บตัวอย่าง ห้ามแช่แข็งตัวอย่างเลือดทั้งหมดที่เก็บรวบรวมโดยการเจาะปลายนิ้ว ควรนำไปทดสอบทันที

4. ควรใช้ภาชนะที่บรรจุสารกันเลือดแข็ง เช่น EDTA ซิเตรต หรือเฮปาริน สำหรับการเก็บเลือดทั้งหมด นำตัวอย่างมาไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ

5.ตัวอย่างแช่แข็งจะต้องละลายและผสมให้เข้ากันก่อนทำการทดสอบ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งซ้ำ

และการละลายของตัวอย่าง

6. หากต้องจัดส่งตัวอย่าง ให้บรรจุตามข้อกำหนดการขนส่งที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

ของตัวการก่อโรค

7. ซีรั่มที่มีภาวะเป็นน้ำแข็ง ไขมันในเลือดสูง เม็ดเลือดแดงแตก ความร้อน และการปนเปื้อน อาจทำให้ผลลัพธ์ออกมาผิดพลาดได้

8. เมื่อเก็บเลือดจากปลายนิ้วโดยใช้เข็มเจาะเลือดและแผ่นแอลกอฮอล์ โปรดทิ้งหยดแรกของเลือด

เลือดทั้งหมด

1. นำซองมาไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกและใช้โดยเร็วที่สุด

2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ

สำหรับตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา:ใช้ไมโครปิเปตถ่ายโอนซีรั่ม/พลาสมา 5 ไมโครลิตรไปยังช่องตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด จากนั้นเริ่มจับเวลา

สำหรับตัวอย่างเลือดทั้งหมด (การเจาะเลือด/การเจาะนิ้ว):เจาะนิ้วของคุณและบีบนิ้วของคุณเบาๆ ใช้ปิเปตพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มาเพื่อดูดเลือดทั้งหมด 10 ul ไปที่สาย 10 ul ของปิเปตพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้ง และถ่ายโอนไปยังรูตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ (หากปริมาณเลือดทั้งหมดเกินเครื่องหมาย โปรดปล่อยเลือดทั้งหมดที่เกินในปิเปต) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด แล้วเริ่มจับเวลา หมายเหตุ: สามารถใช้ไมโครปิเปตหยดตัวอย่างได้

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลหลังจากผ่านไป 15 นาที อย่าตีความผลหลังจากผ่านไป 20 นาที