Innowasion IVD kesgitleýji reagentler Arbowirus diagnozyny öwürýär

Flaviviridae maşgalasynyň agzasy bolan Zika wirusy, esasan, Aedes aegypti we Aedes albopictus ýaly ýokaşan Aedes çybynynyň dişlenmegi arkaly adamlara ýokaşýar. Wirus ilkinji gezek 1947-nji ýylda Ugandanyň Zika tokaýynda, rezus maýmyndan izolirlenen ýerde ýüze çykaryldy. Onýyllyklaryň dowamynda Zika wirusynyň ýokaşmagy seýrek bolup, Afrikada we Aziýada seýrek duş gelýän ýagdaýlar bilen çäklenýärdi, ýokançlyklaryň köpüsi ýeňil ýa-da alamatlar döredýär. Şeýle-de bolsa, 2015-nji ýylda Braziliýada uly göwrümli wirus Latyn Amerikasynyň, Karib deňziniň we beýleki ýurtlaryň çalt ýaýramagy bilen bütin dünýäde ünsi çekdi.

Zika wirusynyň ýokaşmagynyň alamatlary adatça ýumşak bolup, gyzzyrma, dökülme, bogun agyrylary, myşsa agyrylary, kelle agyry we konýuktiwit bolup biler. Bu alamatlar, adatça ýokaşan çybyn dişläninden 2-7 gün soň ýüze çykýar we 2-7 gün dowam edýär. Adamlaryň köpüsi agyr kynçylyklar bolmazdan doly gutulsa-da, Zika wirusy çynlakaý newrologiki näsazlyklar, esasanam göwrelilik döwründe ýokaşan enelerde doglan bäbeklerde mikrosefali we ulularda Guillain-Barre sindromy bilen baglanyşykly.

Zika, Çikungunýa we Dengue ýaly arbowiruslar tarapyndan abanýan howpuň öňünde,Synaglarvitro kesel anyklaýyş (IVD) kesgitleýji reagentler toplumyny hödürledi, bu keselleriň takyk we çalt diagnozynda möhüm böküşi alamatlandyrdy. Bu reagentler, şol sanda Zika Wirus Antikor IgG / IgM Test, ZIKA IgG / IgM / Çikungunýa IgG / IgM Combo Test, we Dengue NS1 / Dengue IgG / IgM / Zika Wirus IgG / IgM Combo Test, Dengue NS1 / Dengue IgG / IgM / Zika Wirus arbowirus diagnozy.

Bu arbowiruslar bilen iş salyşmakda esasy kynçylyk, irki alamatlarynyň gaty meňzeş bolmagy, köplenç nädogry diagnozyň döremegine sebäp bolýar. Aşakdaky tablisada esasy kliniki maglumatlar bilen birlikde Zika, Deng we Çikungunýanyň umumy alamatlary görkezilýär, bulaşyklygyň näme üçin ýüze çykýandygyny görkezýär:

* Tropiki sebitlerde 1200 kliniki hadysanyň 2024-nji ýyldaky gözlegine esaslanýar

** Mysal ýygnamak, daşamak we yzygiderli synag

Irki alamatlardaky bu haýran galdyryjy meňzeşlik we nädogry diagnoz derejesi (üç wirusyň hemmesi üçin 50% -den ýokary) sebäpli saglygy goraýyş işgärlerine bu keselleri diňe kliniki görkeziş esasynda tapawutlandyrmak gaty kyn. Singleeke synaglar bilen tassyklamak üçin zerur bolan uzyn wagt bejergini we wirusyň öňüni almagy hasam yza süýşürýär. Ine, innowasiýa kombinasiýa synaglarymyz ýerine ýetirilýär. Cardeke kartoçkaly synaglaryň esasynda, bir synagda birnäçe keseli kesgitläp bilýän, köp sanly kartoçkany kesgitleýji reagentleri taýýarladyk, diagnoz wagtyny 70% -e çenli azaldyp, kliniki synaglarda nädogry diagnoz derejesini 5% -e çenli peseldip bileris.

Zika wirusy antikor IgG / IgM synagy: Zika ýokançlygyny takyklyk bilen kesgitlemek

Zika wirusy antikor IgG / IgM synagy, adam ganynda, serumda ýa-da plazmada Zika wirusyna IgG we IgM antikorlaryny hil taýdan kesgitlemek üçin döredilen çalt hromatografiki immunoassaýdyr. Bu synag Zika wirusy ýokançlygyny anyklamakda möhüm kömek bolup hyzmat edýär. Bu antikorlaryň bardygyny anyklamak bilen, saglygy goraýyş işgärleri hassanyň ýaňy-ýakynda wirus ýokaşandygyny ýa-da geçmişde (IgG pozitiw) bardygyny anyklap bilerler.

Önümiň artykmaçlyklary: Synag, aşa ýokary duýgurlygy bilen tapawutlanýar (kliniki synaglarda 98,6%), antikorlaryň derejesi pes bolanda-da ýokaşmagyň başlangyç döwründe antikorlary anyklamaga ukyply. Onuň ajaýyp aýratynlygy (99.2%), ygtybarly netijeleri üpjün edip, degişli flawiruslardan antikorlar bilen kesişýän reaktiwligi peseldýär. Mundan başga-da, synag toplumy uzak möhletli durnuklylyk üçin niýetlenendir, 2-8 ° C derejesinde saklananda 24 aý saklanyş möhleti, galyndylary azaldýar we çäkli sowuk zynjyr infrastrukturasy bolan uzak ýerlerde elýeterliligi üpjün edýär.

ZIKA IgG / IgM / Çikungunýa IgG / IgM kombinasiýa synagy: Baglanyşykly arbowiruslar üçin goşa diagnoz

ZIKA IgG / IgM / Chikungunya IgG / IgM Combo Test, immunoglobulin M (IgM) we immunoglobulin G (IgG) antikorlaryny Zika wirusyna we Çikungunýa wirusyna bir wagtda tapmaga we tapawutlandyrmaga mümkinçilik berýän öwrülişik guralydyr. Çikungunýa, Zika ýaly, agyr bogun agyrysyna, gyzzyrma we dökülmä sebäp bolup bilýän çybyn keseli.

Önümiň artykmaçlyklary: Bu synag synagy, Zika we Çikungunýa üçin aýratyn synaglaryň zerurlygyny aradan aýyrýar, synag synaglaryny aýratyn synaglar bilen deňeşdirilende 50% gysgaldýar (ortaça 52 sagatdan 20 minuta çenli). Iki wirusyň arasynda takyk tapawudy üpjün edýän, kesişme reaktiwligi 1% -den az bolan, şuňa meňzeş kliniki alamatlardan döräp biljek bulaşyklygyň öňüni alýan özboluşly goşa kanaly kesgitlemek ulgamyny ulanýar. Synag, hassalar, esasanam çagalar we garrylar üçin has amatly bolar ýaly kiçijik nusga göwrümini (diňe 5µL) talap edýär.

Deng NS1 / Dengue IgG / IgM / Zika wirusy IgG / IgM kombinasiýa synagy: Arbowirus diagnozyna birmeňzeş çemeleşme

Deng NS1 / Deng IgG / IgM / Zika wirusy IgG / IgM Combo Test, diňe NS1 antigenini, IgG we IgM antikorlaryny ýüze çykarmak arkaly Deng wirusynyň bardygyny anyklaman, eýsem Zika wirusy IgG we IgM antikorlary üçin ekranlary hem öz içine alýan giňişleýin çözgütdir. Denge, tropiki we subtropiki sebitleriň köpüsinde ilatyň saglygynyň esasy aladasy bolup, dümew ýaly ýumşak keselden agyr we ömrüne howp salýan dengiz gemorragiki gyzzyrmasyna çenli köp sanly alamatlary döredýär.

Önümiň artykmaçlyklary: NS1 antigen kesgitlemesiniň goşulmagy, simptomlar başlanandan 1-2 gün soň, NS1 ýüze çykarylyşyna 97.3% duýgurlyk bilen, Dengue irki diagnozyny bermäge mümkinçilik berýär, bu agyr kynçylyklaryň öňüni almak üçin öz wagtynda bejermek üçin möhümdir (bejerilmedik ýagdaýlaryň 10-20% -de ösýär). Synagyň köp parametrli kesgitlemesi (NS1, IgG, Deng üçin IgM we IgG, Zika üçin IgM) giňişleýin anyklaýyş profilini üpjün edýär, saglygy goraýyş işgärlerine ýokanç tapgyryna düşünmäge we habarly bejergi kararlaryny bermäge kömek edýär. Mundan başga-da, synag 5% -den az üýtgeýän koeffisiýenti (CV) bolan dürli barlaghanalarda yzygiderli öndürijiligi görkezip, dürli kliniki şertlerde ulanmak üçin tassyklandy.

Deng NS1 / Dengue IgG / IgM / Zika wirusy IgG / IgM / Çikungunýa synagy: Ultimate Arbowirus anyklaýyş guraly

Deng NS1 / Dengue IgG / IgM / Zika wirusy IgG / IgM / Çikungunýa barlagy, öňki synaglaryň hemmesini ýüze çykarmak mümkinçiliklerini birleşdirip, Çikungunýa wirusy IgG we IgM antikorlaryny tapmagy goşmak bilen arbowirus diagnozyny indiki derejä çykarýar. Bu synagdan geçirilen synag, bir barlagda birnäçe arbowirus ýokançlygyna hemmetaraplaýyn we takyk diagnoz goýmak üçin döredildi.

Önümiň artykmaçlyklary: Bu ähliumumy synag, bir gezekde üç sany esasy arbowirusy ýüze çykarmak, aýry-aýry synaglar bilen deňeşdirilende hassanyň umumy bahasyny 40% azaltmak we laboratoriýa işgärleriniň iş ýüküni ep-esli azaltmak arkaly deňi-taýy bolmadyk netijeliligi hödürleýär. Onda ähli nyşanlara kesgitleme duýgurlygyny ýokarlandyrýan ösen signal signalyny güýçlendirmek tehnologiýasy (ähli analitiklerde ortaça duýgurlygy 98.1%), hatda pes derejeli ýokançlyklaryň hem sypdyrmazlygyny üpjün edýär. Synag, şeýle hem, ulanyjy üçin amatly interfeýs we anyk netijeleri düşündirmek boýunça görkezmeler bilen üpjün edilýär, hatda tejribesiz saglygy goraýyş işgärleri üçinem ulanmagy aňsatlaşdyrýar, hünär taýýarlygy üçin bary-ýogy 2 sagat wagt gerek.

Aýratynlyklary we peýdalarySynaglar IVD kesgitleýji reagentler

• Çalt netijeler: Bu synaglaryň hemmesi, hassalaryň diagnozyny we bejergisini çalt çözmäge mümkinçilik berýän gysga wagtyň içinde, adatça 15 minudyň içinde netijeleri berýär.
• Sokary duýgurlyk we aýratynlykSynaglar, aşa duýgur (≥97%), hatda pes derejeli antikorlaryň ýa-da antigenleriň hem-de anyk (≥99%) tapylmagyny üpjün edip, ýalan pozitiwleriň töwekgelçiligini azaldýar. Bu anyk diagnoz we näsaglary dogry dolandyrmak üçin örän möhümdir.
• Çeýe nusga görnüşleri: Olary dürli nusga görnüşleri bilen ulanyp bolýar, barmak bilen tutuş gany, wena tutuş gany, serum we plazmany, olary dürli kliniki we bejeriş nokatlarynda ulanmak üçin amatly edýär.
• Ulanyş aňsatlygy: Synaglar ýerine ýetirmek üçin ýönekeý we minimal okuw talap edýär, bu bolsa baý we çeşme çäkli şertlerde saglygy goraýyş işgärlerine elýeterli bolar.
• Obýektiw netijeler: Patentlenen DPP (Dual Path Platform) tehnologiýasyny ulanýanlar ýaly synaglaryň köpüsi, ýönekeý elli sanly okyjyny ulanyp, netijeleri düşündirmekde adam ýalňyşlygynyň mümkinçiligini azaldyp, obýektiw netijeleri berýär.

Netije

SynaglarZika, Çikungunýa we Deng wiruslary üçin IVD kesgitleýiş reagentleriniň täze diapazony, arbowirus diagnozy babatynda möhüm ösüşi görkezýär. Irki alamatlaryň ýokary meňzeşligini we bu keselleriň arasynda gaty ýokary ýalňyş diagnoz derejesiniň (50% -den ýokary) göz öňünde tutulyp, 5% -den pes diagnoz derejesi we birbada 20 minudyň içinde diagnoz wagtlary bilen birbada birnäçe keseli kesgitläp bilýän ýeke kartaly synaglardan düzülen synag synaglarymyz möhüm ähmiýete eýe. Highokary duýgurlygy, aýratynlygy, netijeliligi we ulanmagyň aňsatlygyny öz içine alýan özboluşly önüm artykmaçlyklary bilen bu reagentler arbowirus ýokançlygynyň nädip diagnoz goýulýandygyny we dolandyrylýandygyny kesgitlemek üçin düzüldi. Saglygy goraýyş işgärlerine takyk, çalt we hemmetaraplaýyn anyklaýyş gurallary bilen üpjün etmek arkaly bu reagentler hassalaryň netijelerini gowulaşdyrmak, kesellere gözegçiligi güýçlendirmek we arbowirus wiruslarynyň netijeli gözegçilik edilmegine goşant goşmak mümkinçiligine eýe. Arbowirus keselleriniň dünýädäki ýüki artýarka, bu innowasiýa synaglary jemgyýetiň saglygyna abanýan bu howplara garşy göreşde möhüm rol oýnar.