Testsealabs JAMACH'S COVID-19 Hızlı Antijen Testi–ARTG385429
Kısa Açıklama:
●Burun sürüntüsünde SARS-CoV-2 antijen testinin kalitatif tespiti için tasarlanmıştır
●TGA kendi kendine test için onay verdi ve ARTG ID:385429
●Kendi kendine test izni için CE1434 ve CE1011
●ISO13485 ve ISO9001 Kalite Sistem Üretimi
●Saklama sıcaklığı: 4~30℃Soğuk zincir yok
●Kullanımı kolay, 15 dakika içinde sonuç elde edilir
●Şartname: 1 test/kutu, 5 test/kutu ,20 test/kutu
 Hızlı Sonuçlar: Dakikalar İçinde Laboratuvar Doğruluğunda | Laboratuvar Sınıfı Hassasiyet: Güvenilir ve Sadık |
| Her Yerde Test: Laboratuvar Ziyareti Gerekmez | Sertifikalı Kalite: 13485, CE, Mdsap Uyumlu |
| Basit ve Modern: Kullanımı Kolay, Sıfır Sorun | Üstün Kolaylık: Evde Rahatça Test Edin |
INGİRİŞ
Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd tarafından üretilen JAMACH'S COVID Antijen Test Kaseti, COVID-19 şüphesi olan kişilerden doğrudan toplanan ön insan burun sürüntü örneklerinde SARS-Cov-2 nükleokapid antijeninin kalitatif tespiti için hızlı bir testtir. COVID-19 hastalığına yol açabilecek SARS-CoV-2 enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olmak için kullanılır. Test yalnızca tek kullanımlıktır ve kendi kendine test için tasarlanmıştır. Yalnızca semptomatik bireyler için önerilir. Bu testin semptomların başlangıcından itibaren 7 gün içinde kullanılması önerilir. Klinik performans değerlendirmesiyle desteklenmektedir. Kendi kendine testin 18 yaş ve üzeri kişiler tarafından, 18 yaşın altındaki kişilerin ise bir yetişkinin yardımıyla kullanılması önerilir. Testi 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.
| Deneme türü | Yanal akışlı PC testi |
| Test türü | Nitel |
| Test materyali | Burun Sürüntüsü- |
| Test süresi | 5-15 Dakika |
| Paket boyutu | 1 test/kutu, 5 test/kutu, 20 test/kutu |
| Depolama sıcaklığı | 4-30℃ |
| Raf ömrü | 2 yıl |
| Hassasiyet | %97(%84,1-%99,9) |
| Özgüllük | 98% (88,4%-100%) |
| Tespit sınırı | 50TCID50/ml |
INSAĞLANAN REAKTİFLER VE MALZEMELER
| 1 Test/Kutu | 1 Test Kaseti, 1 Steril Pamuklu Çubuk, 1 Tampon ve Kapaklı Ekstraksiyon Tüpü, 1 Kullanım Talimatı |
| 5 Test/Kutu | 5 Test Kaseti, 5 Steril Pamuklu Çubuk, 5 Tampon ve Kapaklı Ekstraksiyon Tüpü, 5 Kullanım Talimatı |
| 20 Test/Kutu | 20 Test Kaseti, 20 Steril Pamuklu Çubuk, 20 Tampon ve Kapaklı Ekstraksiyon Tüpü, 4 Kullanım Talimatı |
INKULLANIM TALİMATLARI
① Ellerinizi yıkayın
②Test etmeden önce kit içeriğini kontrol edin
③Kaset folyo poşetinin üzerinde bulunan son kullanma tarihini kontrol edin ve kaseti poşetten çıkarın.
④ Tampon sıvısı içeren ekstraksiyon tüpünden folyoyu çıkarın ve yerleştirin.kutunun arkasındaki deliğe.
⑤Ucuna dokunmadan çubuğu dikkatlice çıkarın. Çubuğun tüm ucunu burun deliğinize 2-3 cm sokun. Çubuğu ucuna dokunmadan dikkatlice çıkarın.İpucu: Burun deliğinizin içini en az 15 saniye boyunca 5 kez dairesel hareketlerle ovalayın. Şimdi aynı burun çubuğunu alıp diğer burun deliğinize yerleştirin ve işlemi tekrarlayın.
⑥Eküvyonu ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Eküvyonu yaklaşık 10 saniye döndürün ve tüpün içine bastırarak 10 kez karıştırın.Mümkün olduğunca çok sıvıyı sıkın.
⑦ Ekstraksiyon tüpünü verilen kapakla kapatın.
⑧Tüpün altını hafifçe vurarak iyice karıştırın. Numunenin 3 damlasını test kasetinin numune penceresine dikey olarak damlatın. Sonucu 10-15 dakika sonra okuyun. Not: Sonuç 20 dakika içinde okunmalıdır, aksi takdirde testin tekrarlanması önerilir.
⑨ Kullanılmış test kiti bileşenlerini ve sürüntü örneklerini dikkatlice sarın veEvsel atıklarla birlikte atmadan önce bir atık torbasına koyun.
Bu talimatı Video Kullanımı'nda inceleyebilirsiniz:
INSONUÇLARIN YORUMLANMASI
İki renkli çizgi görünecektir. Biri kontrol bölgesinde (C), diğeri test bölgesinde (T). NOT: Silik bir çizgi bile belirdiği anda test pozitif kabul edilir. Pozitif sonuç, numunenizde SARS-CoV-2 antijenlerinin tespit edildiği ve muhtemelen enfekte olduğunuz ve bulaşıcı olduğunuzun varsayıldığı anlamına gelir. PCR testinin gerekli olup olmadığı konusunda tavsiye almak için ilgili sağlık kuruluşuna başvurun.
Sonucunuzu onaylamak için gereklidir.
Kontrol bölgesinde (C) tek bir renkli çizgi beliriyor. Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor. Bu, herhangi bir SARS-CoV-2 antijeni tespit edilmediği ve COVID-19'a yakalanma olasılığınızın düşük olduğu anlamına gelir. Tüm yerel sağlık raporlarını takip etmeye devam edin.
Başkalarıyla temas halindeyken enfeksiyon kapmış olabileceğiniz için talimatlar ve önlemler. Semptomlar devam ederse, SARS-Cov-2 antijeni enfeksiyonun tüm aşamalarında kesin olarak tespit edilemediğinden, testi 1-2 gün sonra tekrarlayın.
Kontrol bölgesinde (C) renkli çizgi görünmüyor. Test bölgesinde (T) çizgi olmasa bile test geçersizdir. Geçersiz sonuç, testinizde bir hata olduğunu ve test sonucunun yorumlanamayacağını gösterir. Bunun en olası nedenleri yetersiz numune hacmi veya hatalı kullanımdır. Yeni bir Hızlı Antijen Test Kiti ile tekrar test yapmanız gerekecektir. Hala semptomlarınız varsa, evde kendinizi izole etmeli ve başkalarıyla temastan kaçınmalısınız.
yeniden testten önce.
Avustralya Yetkili Temsilcisi:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Avustralya
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au