Testsealabs Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) Nükleik Asit Tespit Kiti
Kısa Açıklama:
Maymun Çiçek Antijen Test Kaseti, Maymun Çiçek virüsü (MPXV) enfeksiyonunun tanısına yardımcı olmak amacıyla deri lezyonu sürüntü örneklerinde Maymun Çiçek antijeninin (A29L proteini) kalitatif tespiti için kromatografik bir immünolojik testtir.
 Hızlı Sonuçlar: Dakikalar İçinde Laboratuvar Doğruluğunda | Laboratuvar Sınıfı Hassasiyet: Güvenilir ve Sadık |
| Her Yerde Test: Laboratuvar Ziyareti Gerekmez | Sertifikalı Kalite: 13485, CE, Mdsap Uyumlu |
| Basit ve Modern: Kullanımı Kolay, Sıfır Sorun | Üstün Kolaylık: Evde Rahatça Test Edin |
GİRİİŞ
Kit, Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) şüpheli vakaların, kümelenmiş vakaların ve Maymun Çiçeği Virüsü enfeksiyonu tanısı konulması gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
Kit, boğaz sürüntüleri ve burun sürüntü örneklerinde MPV'nin f3L genini tespit etmek için kullanılır.
Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans amaçlıdır ve klinik tanı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik durumuna göre kapsamlı bir analiz yapılması önerilir.
belirtiler ve diğer laboratuvar testleri.
Amaçlanan Kullanım
| Deneme türü | boğaz sürüntüleri ve burun sürüntüleri |
| Test türü | Nitel |
| Test materyali | PCR |
| Paket boyutu | 48 test/1 kutu |
| Depolama sıcaklığı | 2-30℃ |
| Raf ömrü | 10 ay |
ÜRÜN ÖZELLİĞİ
İlke
Bu kit, hedef bölge olarak MPV f3L geninin spesifik korunmuş dizisini alır. Gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR teknolojisi ve nükleik asit hızlı salınım teknolojisi, amplifikasyon ürünlerinin floresan sinyalindeki değişim yoluyla viral nükleik asidi izlemek için kullanılır. Tespit sistemi, örneklerde PCR inhibitörleri olup olmadığını veya örneklerdeki hücrelerin alınıp alınmadığını izlemek için kullanılan dahili kalite kontrol içerir ve bu da yanlış negatif durumu etkili bir şekilde önleyebilir.
ANA BİLEŞENLER
Kit, aşağıdaki bileşenler de dahil olmak üzere 48 testin işlenmesi veya kalite kontrolü için reaktifler içerir:
Reaktif A
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| MPV tespiti reaktif | Reaksiyon tüpü Mg2+ içerir, f3L geni / Rnaz P primer probu, reaksiyon tamponu, Taq DNA enzimi. | 48 test |
ReaktifB
| İsim | Ana bileşenler | Miktar |
| Çok amaçlı araç Pozitif Kontrol | MPV hedef parçasını içeren | 1 tüp |
| Çok amaçlı araç Negatif Kontrol | MPV hedef parçası olmadan | 1 tüp |
| DNA salınım reaktifi | Reaktif Tris, EDTA içerir ve Triton. | 48 adet |
| Yeniden yapılandırma reaktifi | DEPC arıtılmış su | 5ML |
Not: Farklı parti numaralarına sahip bileşenler birbirinin yerine kullanılamaz
【Saklama Koşulları ve Raf Ömrü】
1.Reaktif A/B 2-30°C’de saklanabilir ve raf ömrü 10 aydır.
2.Test tüpünün kapağını yalnızca teste hazır olduğunuzda açın.
3.Test tüplerini son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Sızıntı tespit tüpünü kullanmayın.
【Uygulanabilir Enstrüman】
LC480 PCR analiz sistemi, Gentier 48E Otomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi için uygundur.
【Örnek Gereksinimler】
1. Uygulanabilir örnek türleri: boğaz sürüntüsü örnekleri.
2.Örnekleme çözümü:Doğrulama sonrasında numune alımında Hangzhou Testsea biyoloji tarafından üretilen normal tuzlu su veya Virüs koruma tüpünün kullanılması önerilir.
boğaz sürüntüsü:bilateral faringeal tonsilleri ve posterior faringeal duvarı tek kullanımlık steril örnekleme çubuğu ile silin, çubuğu 3 mL örnekleme solüsyonu içeren tüpe batırın, kuyruğu atın ve tüp kapağını sıkın.
3.Numune saklama ve teslimatı:Test edilecek numuneler mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Taşıma sıcaklığı 2-8℃ arasında tutulmalıdır. 24 saat içinde test edilebilecek numuneler 2-8℃ arasında saklanabilir. Numuneler 24 saat içinde test edilemiyorsa, -70℃ veya daha düşük bir sıcaklıkta saklanmalıdır (-70℃'de saklama koşulu yoksa, geçici olarak -20℃'de saklanabilir). Tekrarlanan depolamadan kaçının.
donma ve çözülme.
4.Bu ürünün performansı için numunenin doğru şekilde toplanması, depolanması ve taşınması kritik öneme sahiptir.
【Test Yöntemi】
1.Numune işleme ve numune ekleme
1.1 Örnek işleme
Yukarıdaki örnekleme solüsyonunu örneklerle karıştırdıktan sonra, 30 μL örneği DNA salınım reaktifi tüpüne alın ve eşit şekilde karıştırın.
1.2 Yükleme
20 μL sulandırma reaktifini alın ve MPV tespit reaktifine ekleyin, yukarıda işlenmiş numuneden 5 μL ekleyin (Pozitif kontrol ve negatif kontrol numunelerle paralel olarak işlenecektir), tüp kapağını kapatın, 2000 rpm'de 10 saniye santrifüjleyin.
2. PCR amplifikasyonu
2.1 Hazırlanan PCR plakasını/tüplerini floresan PCR cihazına yükleyin. Her test için negatif kontrol ve pozitif kontrol ayarlanmalıdır.
2.2 Floresan kanal ayarı：
1)MPV tespiti için FAM kanalını seçin;
2) Dahili kontrol gen tespiti için HEX/VIC kanalını seçin;
3. Sonuç analizi
Taban çizgisini negatif kontrolün floresan eğrisinin en yüksek noktasının üstüne ayarlayın.
4.Kalite kontrolü
4.1 Negatif kontrol: FAM, HEX/VIC kanalında Ct değeri algılanmadı veya Ct>40;
4.2 Pozitif kontrol: FAM, HEX/VIC kanalında, Ct≤40；
4.3 Yukarıdaki şartların aynı deneyde sağlanması gerekmektedir, aksi takdirde test sonuçları geçersizdir ve deneyin tekrarlanması gerekir.
【Kesme değeri】
Bir örnek şu durumlarda pozitif kabul edilir: Hedef dizi Ct≤40, Dahili kontrol geni Ct≤40.
【Sonuçların yorumlanması】
Kalite kontrolü tamamlandıktan sonra, kullanıcılar HEX/VIC kanalındaki her örnek için bir amplifikasyon eğrisi olup olmadığını kontrol etmelidir. Eğer varsa ve Ct≤40 ise, bu, dahili kontrol geninin başarıyla amplifikasyona uğradığını ve bu testin geçerli olduğunu gösterir. Kullanıcılar takip analizine geçebilirler:
3. Dahili kontrol geninin amplifikasyonunun başarısız olduğu örnekler için (HEX/VIC)
kanal, Ct>40 veya amplifikasyon eğrisi yok), düşük viral yük veya PCR inhibitörünün varlığı başarısızlığın nedeni olabilir, inceleme örnek alımından tekrarlanmalıdır;
4.Pozitif örnekler ve kültüre alınmış virüs için iç kontrol sonuçları etkilenmez;
Negatif sonuç veren numunelerde iç kontrolün pozitif sonuç vermesi gerekir, aksi takdirde genel sonuç geçersizdir ve numune toplama adımından başlayarak incelemenin tekrarlanması gerekir.
Sergi Bilgileri
Onur Belgesi
Şirket Profili
Biz, Hangzhou Testsea Biyoteknoloji A.Ş. olarak, gelişmiş in-vitro tanı (IVD) test kitleri ve tıbbi cihazların araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımı konusunda uzmanlaşmış, hızla büyüyen profesyonel bir biyoteknoloji şirketiyiz.
Tesisimiz GMP, ISO9001 ve ISO13458 sertifikalarına ve CE FDA onayına sahiptir. Şimdi, karşılıklı gelişim için daha fazla yabancı şirketle iş birliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.
Üreme testleri, bulaşıcı hastalık testleri, uyuşturucu madde bağımlılığı testleri, kardiyak belirteç testleri, tümör belirteç testleri, gıda ve güvenlik testleri ve hayvan hastalıkları testleri üretiyoruz. Ayrıca, TESTSEALABS markamız hem yurt içi hem de yurt dışı pazarlarda iyi bilinmektedir. En iyi kalite ve uygun fiyatlar, yurt içi pazar payımızın %50'sinden fazlasını almamızı sağlamaktadır.
Ürün Süreci
1. Hazırlık
2.Kapak
3.Çapraz membran
4.Şeridi kesin
5.Montaj
6. Poşetleri paketleyin
7. Poşetleri kapatın
8. Kutuyu paketleyin
9.Kılıflama
Yeni Bir Trajediyi Önleyin: Maymun Çiçeği Yayılırken Şimdi Hazırlanın
Dünya Sağlık Örgütü (WHO), 14 Ağustos'ta maymun çiçeği salgınının "Uluslararası Önemi Haiz Halk Sağlığı Acil Durumu" oluşturduğunu duyurdu. Bu, DSÖ'nün Temmuz 2022'den bu yana maymun çiçeği salgınıyla ilgili olarak en yüksek düzeyde alarmı yayınladığı ikinci sefer.
Maymun çiçeği salgını şu anda Afrika'dan Avrupa ve Asya'ya yayılmış durumda; İsveç ve Pakistan'da da doğrulanmış vakalar bildirildi.
Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin (AFCDC) son verilerine göre, bu yıl Afrika Birliği'ne üye 12 ülkede toplam 18 bin 737 maymun çiçeği vakası görüldü; bunlardan 3 bin 101'i doğrulanmış, 15 bin 636'sı şüpheli vaka, 541'i ise ölümle sonuçlandı; ölüm oranı ise yüzde 2,89.
01 Maymun Çiçeği Hastalığı Nedir?
Maymun çiçeği (MPX), maymun çiçeği virüsünün neden olduğu viral bir zoonotik hastalıktır. Hayvanlardan insanlara ve insanlar arasında bulaşabilir. Tipik semptomları arasında ateş, döküntü ve lenfadenopati bulunur.
Maymun çiçeği virüsü, insan vücuduna öncelikle mukoza zarları ve hasarlı deri yoluyla girer. Enfeksiyon kaynakları arasında maymun çiçeği vakaları ve enfekte kemirgenler, maymunlar ve diğer insan dışı primatlar bulunur. Enfeksiyondan sonra kuluçka süresi 5 ila 21 gün, genellikle 6 ila 13 gündür.
Genel popülasyon maymun çiçeği virüsüne duyarlı olsa da, virüsler arasındaki genetik ve antijenik benzerlikler nedeniyle çiçek aşısı yaptıran kişilerde maymun çiçeğine karşı belirli bir çapraz koruma mevcuttur. Günümüzde maymun çiçeği, esas olarak erkeklerle cinsel temas yoluyla cinsel ilişkiye giren erkekler arasında yayılırken, genel popülasyon için enfeksiyon riski düşük kalmaktadır.
02 Bu Maymun Çiçeği Salgını Nasıl Farklı?
Yıl başından bu yana, maymun çiçeği virüsünün ana türü olan "Klad II" dünya çapında büyük çaplı bir salgına neden oldu. Endişe verici bir şekilde, daha şiddetli ve daha yüksek ölüm oranına sahip olan "Klad I"in neden olduğu vakaların oranı artıyor ve Afrika kıtası dışında da doğrulandı. Ayrıca, geçen yılın Eylül ayından bu yana, yeni, daha ölümcül ve kolay bulaşan bir varyant olan "Klad II" ortaya çıktı.Klad Ib"Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nde yayılmaya başladı.
Bu salgının dikkat çeken bir özelliği de en çok etkilenenlerin kadınlar ve 15 yaş altı çocuklar olması.
Veriler, bildirilen vakaların %70'inden fazlasının 15 yaşın altındaki hastalarda görüldüğünü ve ölümcül vakalarda bu oranın %85'e çıktığını gösteriyor.Çocuklarda ölüm oranı yetişkinlere göre dört kat daha fazladır.
03 Maymun Çiçeği Hastalığının Bulaşma Riski Nedir?
Turizm sezonu ve sık uluslararası etkileşimler nedeniyle, maymun çiçeği virüsünün sınır ötesi bulaşma riski artabilir. Ancak virüs esas olarak cinsel aktivite, cilt teması, yakın mesafeden nefes alma veya başkalarıyla konuşma gibi uzun süreli yakın temas yoluyla yayıldığı için kişiden kişiye bulaşma kabiliyeti nispeten zayıftır.
04 Maymun Çiçeği Hastalığından Nasıl Korunulur?
Sağlık durumu bilinmeyen kişilerle cinsel temastan kaçının. Seyahat edenler, varış ülkelerinde ve bölgelerinde görülen maymun çiçeği salgınlarına dikkat etmeli ve kemirgenler ve primatlarla temastan kaçınmalıdır.
Yüksek riskli davranışlar ortaya çıkarsa, 21 gün boyunca sağlığınızı gözlemleyin ve başkalarıyla yakın temastan kaçının. Döküntü, kabarcık veya ateş gibi belirtiler ortaya çıkarsa, derhal tıbbi yardım alın ve ilgili davranışları doktorunuza bildirin.
Bir aile üyesine veya arkadaşınıza maymun çiçeği teşhisi konulursa, kişisel koruyucu önlemler alın, hastayla yakın temastan kaçının ve hastanın kullandığı giysiler, yatak takımları, havlular ve diğer kişisel eşyalar gibi eşyalara dokunmayın. Banyoları paylaşmaktan kaçının, sık sık ellerinizi yıkayın ve odaları havalandırın.
Maymun Çiçeği Tanı Reaktifleri
Maymun çiçeği tanı reaktifleri, viral antijenleri veya antikorları tespit ederek enfeksiyonu doğrulamaya yardımcı olur, uygun izolasyon ve tedavi önlemlerini mümkün kılar ve bulaşıcı hastalıkların kontrolünde önemli bir rol oynar. Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. şu anda aşağıdaki maymun çiçeği tanı reaktiflerini geliştirmiştir:
Maymun Çiçeği Antijen Test Kiti: Tespit için orofaringeal sürüntü, nazofaringeal sürüntü veya deri eksüdası gibi örnekleri toplamak için kolloidal altın yöntemini kullanır. Viral antijenlerin varlığını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Maymun Çiçeği Antikor Test Kiti: Venöz tam kan, plazma veya serum gibi örneklerle kolloidal altın yöntemini kullanır. İnsan veya hayvan vücudunun maymun çiçeği virüsüne karşı ürettiği antikorları tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Maymun Çiçeği Virüsü Nükleik Asit Test Kiti: Lezyon eksüdası örneği kullanılarak gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR yöntemi kullanılır. Virüsün genomunu veya spesifik gen parçalarını tespit ederek enfeksiyonu doğrular.
Testsealabs'ın Maymun Çiçeği Test Ürünleri
Testsealabs'ın maymun çiçeği tanı reaktifleri, 2015 yılından bu yana yabancı laboratuvarlarda gerçek virüs örnekleri kullanılarak doğrulanmış ve istikrarlı ve güvenilir performansları nedeniyle CE sertifikasına sahiptir. Bu reaktifler, farklı örnek türlerini hedef alarak çeşitli duyarlılık ve özgüllük seviyeleri sunarak maymun çiçeği enfeksiyonunun tespitinde güçlü destek sağlar ve salgının etkili bir şekilde kontrol altına alınmasına yardımcı olur. Maymun çiçeği test kitimiz hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi inceleyin: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Test prosedürü
Püstülden irin toplamak için bir çubuk kullanın ve iyice karıştırıntamponlayın ve ardından test kartına birkaç damla damlatın. Sonuç sadece birkaç basit adımda elde edilebilir.
