Xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 của Testsealabs JAMACH–ARTG385429
Mô tả ngắn gọn:
●Được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong xét nghiệm tăm bông mũi
●TGA đã phê duyệt cho việc tự kiểm tra và ARTG ID:385429
●CE1434 và CE1011 để được phép tự kiểm tra
●Sản xuất theo hệ thống chất lượng ISO13485 và ISO9001
●Nhiệt độ bảo quản: 4~30℃. Không có chuỗi lạnh
●Dễ dàng vận hành, nhanh chóng có kết quả trong vòng 15 phút
●Quy cách: 1 que thử/hộp, 5 bài kiểm tra/hộp ,20 bài kiểm tra/hộp
 Kết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút | Độ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy |
| Xét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm | Chất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap |
| Đơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối | Sự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà |
INGIỚI THIỆU
Bộ kit xét nghiệm kháng nguyên COVID JAMACH'S do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hangzhou Testsea sản xuất là một xét nghiệm nhanh định tính phát hiện kháng nguyên nucleocapid SARS-Cov-2 trong mẫu dịch mũi trước của người được thu thập trực tiếp từ những người nghi ngờ mắc COVID-19. Bộ kit này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 có thể dẫn đến bệnh COVID-19. Bộ kit chỉ sử dụng một lần và dùng để tự xét nghiệm. Chỉ khuyến nghị sử dụng cho những người có triệu chứng. Nên sử dụng bộ kit này trong vòng 7 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng. Bộ kit được hỗ trợ bởi đánh giá hiệu suất lâm sàng. Bộ kit được khuyến nghị sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên và những người dưới 18 tuổi nên có sự hỗ trợ của người lớn. Không sử dụng bộ kit này cho trẻ em dưới 2 tuổi.
| Loại xét nghiệm | Kiểm tra PC dòng chảy bên |
| Loại thử nghiệm | Chất lượng |
| Vật liệu thử nghiệm | Tăm bông mũi- |
| Thời lượng thử nghiệm | 5-15 phút |
| Kích thước gói | 1 xét nghiệm/hộp, 5 xét nghiệm/hộp, 20 xét nghiệm/hộp |
| Nhiệt độ lưu trữ | 4-30℃ |
| Hạn sử dụng | 2 năm |
| Độ nhạy | 97%(84,1%-99,9%) |
| Tính đặc hiệu | 98% (88,4%-100%) |
| Giới hạn phát hiện | 50TCID50/ml |
INTHUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP
| 1 Bài kiểm tra/Hộp | 1 Băng thử, 1 Tăm bông vô trùng, 1 Ống chiết có đệm và nắp, 1 Hướng dẫn sử dụng |
| 5 Bài kiểm tra/Hộp | 5 Băng thử, 5 Tăm bông vô trùng, 5 Ống chiết có đệm và nắp, 5 Hướng dẫn sử dụng |
| 20 Bài kiểm tra/Hộp | 20 que thử, 20 tăm bông vô trùng, 20 ống chiết có đệm và nắp, 4 hướng dẫn sử dụng |
INHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
① Rửa tay
②Kiểm tra nội dung bộ dụng cụ trước khi thử nghiệm
③Kiểm tra hạn sử dụng trên túi giấy bạc đựng băng cassette và lấy băng cassette ra khỏi túi.
④ Tháo lớp giấy bạc ra khỏi ống chiết có chứa dung dịch đệm và đặtvào lỗ ở mặt sau của hộp.
⑤Cẩn thận rút tăm bông ra mà không chạm vào đầu tăm bông. Đưa toàn bộ đầu tăm bông vào lỗ mũi, sâu khoảng 2 đến 3 cm. Cẩn thận rút tăm bông ra mà không chạm vào đầu tăm bông.Mẹo. Chà xát bên trong lỗ mũi theo chuyển động tròn 5 lần trong ít nhất 15 giây. Sau đó, lấy tăm bông mũi đó và đưa vào lỗ mũi bên kia và lặp lại.
⑥Đặt tăm bông vào ống chiết. Xoay tăm bông trong khoảng 10 giây và khuấy 10 lần trong khi ấn tăm bông vào thành ống đểvắt ra càng nhiều chất lỏng càng tốt.
⑦ Đóng ống chiết bằng nắp được cung cấp.
⑧Trộn đều bằng cách lắc nhẹ đáy ống. Nhỏ 3 giọt mẫu theo chiều dọc vào ô mẫu của hộp thử. Đọc kết quả sau 10-15 phút. Lưu ý: Kết quả phải được đọc trong vòng 20 phút, nếu không, nên thử lại.
⑨ Cẩn thận bọc các thành phần của bộ dụng cụ thử nghiệm đã sử dụng và các mẫu tăm bông, vàcho vào túi đựng rác trước khi vứt vào thùng rác sinh hoạt.
Bạn có thể tham khảo hướng dẫn sử dụng Vedio này:
INDIỄN GIẢI KẾT QUẢ
Hai vạch màu sẽ xuất hiện. Một vạch ở vùng đối chứng (C) và một vạch ở vùng thử nghiệm (T). LƯU Ý: Xét nghiệm được coi là dương tính ngay khi xuất hiện một vạch mờ. Kết quả dương tính có nghĩa là kháng nguyên SARS-CoV-2 đã được phát hiện trong mẫu của bạn, và bạn có khả năng đã bị nhiễm bệnh và được cho là có khả năng lây nhiễm. Vui lòng tham khảo ý kiến của cơ quan y tế có thẩm quyền về việc có nên thực hiện xét nghiệm PCR hay không.
cần thiết để xác nhận kết quả của bạn.
Một vạch màu xuất hiện ở vùng đối chứng (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện ở vùng thử nghiệm (T). Điều này có nghĩa là không phát hiện thấy kháng nguyên SARS-CoV-2 và bạn không có khả năng mắc COVID-19. Tiếp tục theo dõi tất cả các khuyến cáo tại địa phương
Hướng dẫn và biện pháp phòng ngừa khi tiếp xúc với người khác vì bạn có thể bị nhiễm bệnh. Nếu các triệu chứng vẫn tiếp diễn, hãy xét nghiệm lại sau 1-2 ngày vì kháng nguyên SARS-CoV-2 không thể được phát hiện chính xác trong tất cả các giai đoạn của quá trình nhiễm trùng.
Không có vạch màu nào xuất hiện ở vùng đối chứng (C). Xét nghiệm không hợp lệ ngay cả khi không có vạch màu nào ở vùng đối chứng (T). Kết quả không hợp lệ cho thấy xét nghiệm của bạn đã gặp lỗi và không thể diễn giải kết quả. Nguyên nhân rất có thể là do lượng mẫu không đủ hoặc xử lý không đúng cách. Bạn sẽ cần xét nghiệm lại bằng Bộ xét nghiệm Kháng nguyên Nhanh mới. Nếu vẫn còn triệu chứng, bạn nên tự cách ly tại nhà và tránh tiếp xúc với người khác.
trước khi kiểm tra lại.
Đại diện được ủy quyền của Úc:
Công ty TNHH Jamach
Phòng 102, 25 Đường Angas, Meadowbank, NSW, 2114, Úc
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au