Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic của virus đậu mùa khỉ (MPV) Testsealabs

Mô tả ngắn gọn:

 

Que thử kháng nguyên đậu khỉ là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính kháng nguyên đậu khỉ (protein A29L) trong mẫu bệnh phẩm lấy từ tổn thương da nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus đậu khỉ (MPXV).

 

gouKết quả nhanh chóng: Chính xác như trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài phút gouĐộ chính xác cấp phòng thí nghiệm: Đáng tin cậy và đáng tin cậy
gouXét nghiệm ở bất cứ đâu: Không cần đến phòng xét nghiệm  gouChất lượng được chứng nhận: 13485, CE, Tuân thủ Mdsap
gouĐơn giản & Hợp lý: Dễ sử dụng, Không rắc rối  gouSự tiện lợi tối ưu: Kiểm tra thoải mái tại nhà

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

GIỚI THIỆU

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các trường hợp nghi ngờ nhiễm Virus đậu mùa khỉ (MPV), các trường hợp tập trung và các trường hợp khác cần được chẩn đoán nhiễm Virus đậu mùa khỉ.

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện gen f3L của MPV trong mẫu dịch họng và mẫu dịch mũi.

Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và không nên được sử dụng làm tiêu chuẩn duy nhất cho chẩn đoán lâm sàng. Khuyến cáo nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng bệnh dựa trên các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.

biểu hiện và các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.

safs11f

Mục đích sử dụng

Loại xét nghiệm tăm bông họng và tăm bông mũi
Loại thử nghiệm Chất lượng
Vật liệu thử nghiệm PCR
Kích thước gói 48 xét nghiệm/1 hộp
Nhiệt độ lưu trữ 2-30℃
Hạn sử dụng 10 tháng

TÍNH NĂNG SẢN PHẨM

csbhfg

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này lấy trình tự bảo tồn đặc hiệu của gen MPV f3L làm vùng đích. Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực và công nghệ giải phóng nhanh axit nucleic được sử dụng để theo dõi axit nucleic của virus thông qua sự thay đổi tín hiệu huỳnh quang của sản phẩm khuếch đại. Hệ thống phát hiện bao gồm kiểm soát chất lượng nội bộ, được sử dụng để theo dõi xem có chất ức chế PCR trong mẫu hay không hoặc có lấy tế bào trong mẫu hay không, giúp ngăn ngừa hiệu quả tình trạng âm tính giả.

THÀNH PHẦN CHÍNH

Bộ dụng cụ chứa các thuốc thử để xử lý 48 xét nghiệm hoặc kiểm soát chất lượng, bao gồm các thành phần sau:

Thuốc thử A

Tên Các thành phần chính Số lượng
Phát hiện MPV

thuốc thử

Ống phản ứng chứa Mg2+,

gen f3L / đầu dò mồi Rnase P,

đệm phản ứng, enzyme DNA Taq.

48 bài kiểm tra

 

Thuốc thửB

Tên Các thành phần chính Số lượng
Xe đa dụng (MPV)

Kiểm soát tích cực

Chứa đoạn đích MPV 1 ống
Xe đa dụng (MPV)

Kiểm soát tiêu cực

Không có mảnh đích MPV 1 ống
Thuốc thử giải phóng DNA Thuốc thử chứa Tris, EDTA

và Triton.

48 chiếc
Thuốc thử tái tạo Nước đã qua xử lý DEPC 5ml

Lưu ý: Các thành phần của các số lô khác nhau không thể được sử dụng thay thế cho nhau

Điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng

1. Thuốc thử A/B có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C và thời hạn sử dụng là 10 tháng.

2. Vui lòng chỉ mở nắp ống nghiệm khi bạn đã sẵn sàng cho thử nghiệm.

3. Không sử dụng ống nghiệm đã quá hạn sử dụng.

4. Không sử dụng ống phát hiện rò rỉ.

Công cụ áp dụng

Phù hợp cho Hệ thống phân tích PCR LC480, Hệ thống phân tích PCR tự động Gentier 48E, Hệ thống phân tích PCR ABI7500.

Yêu cầu mẫu

1. Các loại mẫu áp dụng: mẫu tăm bông lấy từ cổ họng.

2.Dung dịch lấy mẫu:Sau khi xác minh, khuyến cáo sử dụng nước muối sinh lý hoặc ống bảo quản virus do Hangzhou Testsea biology sản xuất để thu thập mẫu.

tăm bông lấy dịch họng:lau amidan hai bên và thành sau họng bằng tăm bông lấy mẫu vô trùng dùng một lần, nhúng tăm bông vào ống chứa 3 mL dung dịch lấy mẫu, bỏ phần đuôi và vặn chặt nắp ống.

3. Lưu trữ và giao mẫu:Mẫu cần kiểm tra nên được kiểm tra càng sớm càng tốt. Nhiệt độ vận chuyển nên được giữ ở mức 2-8°C. Các mẫu có thể kiểm tra trong vòng 24 giờ có thể được bảo quản ở mức 2-8°C. Nếu mẫu không thể kiểm tra trong vòng 24 giờ, nên bảo quản ở nhiệt độ thấp hơn hoặc bằng -70°C (nếu không có điều kiện bảo quản ở mức -70°C, có thể bảo quản tạm thời ở mức -20°C), tránh lặp lại.

đông lạnh và rã đông.

4. Việc thu thập, lưu trữ và vận chuyển mẫu đúng cách rất quan trọng đối với hiệu suất của sản phẩm này.

Phương pháp thử nghiệm

1. Xử lý mẫu và bổ sung mẫu

1.1 Xử lý mẫu

Sau khi trộn dung dịch lấy mẫu trên với các mẫu, lấy 30μL mẫu vào ống thuốc thử giải phóng DNA và trộn đều.

1.2 Đang tải

Lấy 20μL thuốc thử hoàn nguyên và thêm vào thuốc thử phát hiện MPV, thêm 5μL mẫu đã xử lý ở trên (Kiểm soát dương tính và kiểm soát âm tính sẽ được xử lý song song với các mẫu), đậy nắp ống, ly tâm ở tốc độ 2000 vòng/phút trong 10 giây.

2. Khuếch đại PCR

2.1 Đưa đĩa/ống PCR đã chuẩn bị vào máy PCR huỳnh quang, Kiểm soát âm tính và kiểm soát dương tính sẽ được thiết lập cho mỗi lần thử nghiệm.

2.2 Cài đặt kênh huỳnh quang:

1) Chọn kênh FAM để phát hiện MPV;

2) Chọn kênh HEX/VIC để phát hiện gen kiểm soát nội bộ;

3. Phân tích kết quả

Đặt đường cơ sở phía trên điểm cao nhất của đường cong huỳnh quang của đối chứng âm tính.

4. Kiểm soát chất lượng

4.1 Đối chứng âm tính: Không phát hiện giá trị Ct trong kênh FAM, HEX/VIC hoặc Ct>40;

4.2 Kiểm soát dương tính:Trong kênh FAM、HEX/VIC, Ct≤40;

4.3 Các yêu cầu trên phải được đáp ứng trong cùng một thí nghiệm, nếu không kết quả thử nghiệm sẽ không có giá trị và cần phải lặp lại thí nghiệm.

Giá trị cắt giảm

Một mẫu được coi là dương tính khi: Trình tự đích Ct≤40, Gen kiểm soát nội bộ Ct≤40.

Giải thích kết quả

Sau khi kiểm tra chất lượng đạt yêu cầu, người dùng nên kiểm tra xem có đường cong khuếch đại cho từng mẫu trong kênh HEX/VIC hay không. Nếu có và với Ct≤40, điều này cho thấy gen kiểm soát nội bộ đã được khuếch đại thành công và xét nghiệm này là hợp lệ. Người dùng có thể tiến hành phân tích tiếp theo:

3. Đối với các mẫu có sự khuếch đại gen kiểm soát nội bộ không thành công (HEX/VIC

kênh, Ct> 40 hoặc không có đường cong khuếch đại), tải lượng vi-rút thấp hoặc sự tồn tại của chất ức chế PCR có thể là nguyên nhân gây thất bại, cần lặp lại xét nghiệm từ bộ sưu tập mẫu;

4. Đối với mẫu dương tính và vi-rút nuôi cấy, kết quả kiểm soát nội bộ không ảnh hưởng;

Đối với các mẫu xét nghiệm âm tính, cần phải xét nghiệm kiểm soát nội bộ là dương tính, nếu không kết quả chung sẽ không có giá trị và cần phải xét nghiệm lại, bắt đầu từ bước thu thập mẫu.

Thông tin triển lãm

Thông tin triển lãm (6)

Thông tin triển lãm (6)

Thông tin triển lãm (6)

Thông tin triển lãm (6)

Thông tin triển lãm (6)

Thông tin triển lãm (6)

Giấy chứng nhận danh dự

1-1

Hồ sơ công ty

Chúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hangzhou Testsea là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiệp đang phát triển nhanh chóng, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán in vitro (IVD) tiên tiến và dụng cụ y tế.
Cơ sở của chúng tôi đạt chứng nhận GMP, ISO9001 và ISO13458, đồng thời được CE FDA chấp thuận. Hiện tại, chúng tôi mong muốn hợp tác với nhiều công ty nước ngoài hơn nữa để cùng phát triển.
Chúng tôi sản xuất các loại xét nghiệm sinh sản, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm lạm dụng ma túy, xét nghiệm dấu ấn tim, xét nghiệm dấu ấn khối u, xét nghiệm an toàn thực phẩm và xét nghiệm bệnh động vật. Ngoài ra, thương hiệu TESTSEALABS của chúng tôi đã được biết đến rộng rãi trên thị trường trong và ngoài nước. Chất lượng tốt nhất và giá cả ưu đãi giúp chúng tôi chiếm hơn 50% thị phần trong nước.

Quy trình sản phẩm

1. Chuẩn bị

1. Chuẩn bị

1. Chuẩn bị

2.Bìa

1. Chuẩn bị

3.Màng chéo

1. Chuẩn bị

4.Cắt dải

1. Chuẩn bị

5.Lắp ráp

1. Chuẩn bị

6. Đóng gói các túi

1. Chuẩn bị

7. Niêm phong các túi

1. Chuẩn bị

8. Đóng gói hộp

1. Chuẩn bị

9. Vỏ bọc

Thông tin triển lãm (6)

Ngăn chặn thảm kịch mới: Chuẩn bị ngay bây giờ khi bệnh đậu mùa khỉ lây lan

Vào ngày 14 tháng 8, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo rằng dịch đậu mùa khỉ là "Tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng gây quan ngại quốc tế". Đây là lần thứ hai WHO ban hành mức cảnh báo cao nhất liên quan đến dịch đậu mùa khỉ kể từ tháng 7 năm 2022.

Hiện nay, dịch đậu mùa khỉ đã lan rộng từ Châu Phi sang Châu Âu và Châu Á, với các trường hợp được xác nhận được báo cáo ở Thụy Điển và Pakistan.

Theo số liệu mới nhất từ ​​Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Châu Phi, năm nay, 12 quốc gia thành viên của Liên minh Châu Phi đã báo cáo tổng cộng 18.737 trường hợp mắc bệnh đậu mùa khỉ, bao gồm 3.101 trường hợp được xác nhận, 15.636 trường hợp nghi ngờ và 541 trường hợp tử vong, với tỷ lệ tử vong là 2,89%.

01 Bệnh đậu mùa khỉ là gì?

Bệnh đậu khỉ (MPX) là một bệnh truyền nhiễm do virus đậu khỉ gây ra. Bệnh có thể lây truyền từ động vật sang người, cũng như giữa người với người. Các triệu chứng điển hình bao gồm sốt, phát ban và nổi hạch.

Virus đậu khỉ chủ yếu xâm nhập vào cơ thể người qua niêm mạc và da bị tổn thương. Nguồn lây nhiễm bao gồm các trường hợp đậu khỉ và các loài gặm nhấm, khỉ và các loài linh trưởng khác không phải người bị nhiễm bệnh. Sau khi nhiễm bệnh, thời gian ủ bệnh là từ 5 đến 21 ngày, thường là từ 6 đến 13 ngày.

Mặc dù dân số nói chung dễ mắc virus đậu mùa khỉ, nhưng những người đã được tiêm vắc-xin đậu mùa vẫn có một mức độ bảo vệ chéo nhất định chống lại bệnh đậu mùa khỉ, do sự tương đồng về di truyền và kháng nguyên giữa các loại virus. Hiện nay, bệnh đậu mùa khỉ chủ yếu lây lan giữa nam giới quan hệ tình dục đồng giới, trong khi nguy cơ lây nhiễm cho dân số nói chung vẫn ở mức thấp.

02 Sự bùng phát bệnh đậu mùa khỉ lần này khác biệt như thế nào?

Từ đầu năm, chủng virus đậu khỉ chính, "Nhánh II", đã gây ra một đợt bùng phát dịch bệnh trên diện rộng trên toàn thế giới. Đáng lo ngại là tỷ lệ các ca bệnh do "Nhánh I", nghiêm trọng hơn và có tỷ lệ tử vong cao hơn, đang gia tăng và đã được xác nhận bên ngoài lục địa châu Phi. Ngoài ra, kể từ tháng 9 năm ngoái, một biến thể mới, gây tử vong cao hơn và dễ lây truyền hơn, "Nhánh Ib", đã bắt đầu lan rộng ở Cộng hòa Dân chủ Congo.

Một đặc điểm đáng chú ý của đợt bùng phát này là phụ nữ và trẻ em dưới 15 tuổi là những người bị ảnh hưởng nhiều nhất.

Dữ liệu cho thấy hơn 70% các trường hợp được báo cáo là ở bệnh nhân dưới 15 tuổi và trong số các trường hợp tử vong, con số này tăng lên tới 85%. Đáng chú ý,tỉ lệ tử vong ở trẻ em cao gấp bốn lần so với người lớn.

 03 Nguy cơ lây truyền bệnh đậu mùa khỉ là gì?

Do mùa du lịch và giao lưu quốc tế thường xuyên, nguy cơ lây truyền virus đậu khỉ qua biên giới có thể tăng lên. Tuy nhiên, virus chủ yếu lây lan qua tiếp xúc gần kéo dài, chẳng hạn như quan hệ tình dục, tiếp xúc da, hít thở gần hoặc nói chuyện với người khác, nên khả năng lây truyền từ người sang người tương đối yếu.

04 Làm thế nào để phòng ngừa bệnh đậu mùa khỉ?

Tránh quan hệ tình dục với những người chưa rõ tình trạng sức khỏe. Du khách nên chú ý đến dịch đậu mùa khỉ ở các quốc gia và khu vực đến và tránh tiếp xúc với các loài gặm nhấm và linh trưởng.

Nếu xuất hiện hành vi nguy cơ cao, hãy tự theo dõi sức khỏe trong 21 ngày và tránh tiếp xúc gần với người khác. Nếu xuất hiện các triệu chứng như phát ban, mụn nước hoặc sốt, hãy nhanh chóng tìm kiếm sự chăm sóc y tế và thông báo cho bác sĩ về các hành vi liên quan.

Nếu người thân hoặc bạn bè được chẩn đoán mắc bệnh đậu mùa khỉ, hãy thực hiện các biện pháp bảo vệ cá nhân, tránh tiếp xúc gần với bệnh nhân và không chạm vào các vật dụng mà bệnh nhân đã sử dụng, chẳng hạn như quần áo, khăn trải giường, khăn tắm và các vật dụng cá nhân khác. Tránh dùng chung phòng tắm, thường xuyên rửa tay và thông gió phòng.

Thuốc thử chẩn đoán bệnh đậu mùa khỉ

Thuốc thử chẩn đoán đậu mùa khỉ giúp xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện kháng nguyên hoặc kháng thể virus, cho phép thực hiện các biện pháp cách ly và điều trị thích hợp, đồng thời đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát các bệnh truyền nhiễm. Hiện nay, Công ty TNHH Công nghệ Y tế DeepBlue An Huy đã phát triển các thuốc thử chẩn đoán đậu mùa khỉ sau:

Bộ xét nghiệm kháng nguyên đậu khỉ: Sử dụng phương pháp vàng keo để thu thập các mẫu bệnh phẩm như tăm bông hầu họng, tăm bông mũi họng hoặc dịch tiết da để phát hiện. Bộ xét nghiệm này xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên virus.

Bộ xét nghiệm kháng thể đậu khỉ: Sử dụng phương pháp vàng keo, với các mẫu bao gồm máu toàn phần tĩnh mạch, huyết tương hoặc huyết thanh. Bộ xét nghiệm này xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện kháng thể do cơ thể người hoặc động vật sản xuất chống lại virus đậu khỉ.

Bộ xét nghiệm axit nucleic virus đậu khỉ: Sử dụng phương pháp PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực, với mẫu là dịch tiết tổn thương. Bộ xét nghiệm này xác nhận nhiễm trùng bằng cách phát hiện bộ gen hoặc các đoạn gen cụ thể của virus.

Sản phẩm xét nghiệm bệnh đậu mùa khỉ của Testsealabs

Từ năm 2015, các thuốc thử chẩn đoán đậu khỉ của Testsealabs đã được kiểm chứng bằng cách sử dụng mẫu virus thật tại các phòng thí nghiệm nước ngoài và đã được chứng nhận CE nhờ hiệu suất ổn định và đáng tin cậy. Các thuốc thử này nhắm mục tiêu đến nhiều loại mẫu khác nhau, cung cấp các mức độ nhạy và độ đặc hiệu khác nhau, hỗ trợ mạnh mẽ việc phát hiện nhiễm trùng đậu khỉ và hỗ trợ tốt hơn trong việc kiểm soát dịch bệnh hiệu quả. Để biết thêm thông tin về bộ xét nghiệm đậu khỉ của chúng tôi, vui lòng xem tại: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/

 

Quy trình thử nghiệm

Dùng tăm bông để lấy mủ từ mụn mủ, trộn đều trongđệm, sau đó nhỏ vài giọt vào thẻ thử. Kết quả có thể đạt được chỉ với vài bước đơn giản.

g1
g2

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:

Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi