اختبار مستضد كوفيد-19 السريع من Testsealabs JAMACH-ARTG385429
وصف مختصر:
●مُصمم للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 في مسحة الأنف
●وافقت TGA على الاختبار الذاتي و ARTG ID:385429
●CE1434 وCE1011 للحصول على إذن الاختبار الذاتي
●نظام الجودة ISO13485 و ISO9001 للإنتاج
●درجة حرارة التخزين: 4~30درجة مئوية. لا يوجد سلسلة تبريد
●سهل التشغيل، سريع للحصول على النتيجة خلال 15 دقيقة
●المواصفات: اختبار واحد/صندوق, 5 اختبارات/صندوق ,20 اختبارًا/صندوق
 نتائج سريعة: دقيقة في دقائق | دقة المختبر: موثوقة وجديرة بالثقة |
| اختبار في أي مكان: لا يلزم زيارة المختبر | جودة معتمدة: 13485، CE، متوافقة مع معايير MDSAP |
| بسيط ومُبسَّط: سهل الاستخدام، بدون أي متاعب | الراحة القصوى: اختبر براحة في المنزل |
INالمقدمة
كاسيت اختبار مستضد كوفيد من JAMACH الذي تصنعه شركة Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd هو اختبار سريع للكشف النوعي عن مستضد النواة لفيروس SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف البشرية الأمامية التي يتم جمعها مباشرة من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19. ويُستخدم للمساعدة في تشخيص عدوى SARS-CoV-2 التي قد تؤدي إلى الإصابة بمرض COVID-19. يُستخدم الاختبار مرة واحدة فقط ومخصص للاختبار الذاتي. يوصى به للأفراد الذين تظهر عليهم الأعراض فقط. يوصى باستخدام هذا الاختبار في غضون 7 أيام من ظهور الأعراض. وهو مدعوم بتقييم الأداء السريري. يوصى بأن يستخدم الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر الاختبار الذاتي وأن يساعد شخص بالغ الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا يُستخدم الاختبار على الأطفال دون سن الثانية.
| نوع التحليل | اختبار التدفق الجانبي للكمبيوتر |
| نوع الاختبار | نوعي |
| مادة الاختبار | مسحة الأنف- |
| مدة الاختبار | 5-15 دقيقة |
| حجم العبوة | اختبار واحد/صندوق، 5 اختبارات/صندوق، 20 اختبارًا/صندوق |
| درجة حرارة التخزين | 4-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | سنتان |
| حساسية | 97%(84.1%-99.9%) |
| الخصوصية | 98% (88.4%-100%) |
| حد الكشف | 50TCID50/مل |
INالكواشف والمواد المقدمة
| 1 اختبار/صندوق | 1 شريط اختبار، 1 مسحة معقمة، 1 أنبوب استخراج مع عازل وغطاء، 1 تعليمات الاستخدام |
| 5 اختبار/صندوق | 5 كاسيت اختبار، 5 مسحة معقمة، 5 أنبوب استخراج مع عازل وغطاء، 5 تعليمات الاستخدام |
| 20 اختبار/صندوق | 20 شريط اختبار، 20 مسحة معقمة، 20 أنبوب استخراج مع عازل وغطاء، 4 تعليمات الاستخدام |
INطريقة الاستخدام
① اغسل يديك
②تحقق من محتويات المجموعة قبل الاختبار
③تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على كيس رقائق الكاسيت ثم قم بإزالة الكاسيت من الكيس.
④ قم بإزالة الرقاقة من أنبوب الاستخلاص الذي يحتوي على سائل العازل ثم ضعهفي الفتحة الموجودة في الجزء الخلفي من الصندوق.
⑤أخرج المسحة بحرص دون لمس طرفها. أدخل طرف المسحة بالكامل، من ٢ إلى ٣ سم، في فتحة الأنف. أزل المسحة بحرص دون لمسها.نصيحة: افرك الجزء الداخلي من فتحة الأنف بحركات دائرية 5 مرات لمدة 15 ثانية على الأقل، ثم خذ نفس مسحة الأنف وأدخلها في فتحة الأنف الأخرى وكرر العملية.
٦. ضع المسحة في أنبوب الاستخلاص. أدرها لمدة ١٠ ثوانٍ تقريبًا وحركها ١٠ مرات مع الضغط عليها من الداخل.اعصر أكبر قدر ممكن من السائل.
⑦ أغلق أنبوب الاستخراج باستخدام الغطاء المرفق.
⑧ اخلط جيدًا بتحريك قاع الأنبوب. ضع 3 قطرات من العينة عموديًا في نافذة العينة في شريط الاختبار. اقرأ النتيجة بعد 10-15 دقيقة. ملاحظة: يجب قراءة النتيجة خلال 20 دقيقة، وإلا يُنصح بإعادة الاختبار.
⑨ قم بتغليف مكونات مجموعة الاختبار المستخدمة وعينات المسحة بعناية،ضعها في كيس النفايات قبل التخلص منها في سلة النفايات المنزلية.
يمكنك الرجوع إلى هذه التعليمات استخدام الفيديو:
INتفسير النتائج
سيظهر خطان ملونان. أحدهما في منطقة التحكم (C) والآخر في منطقة الاختبار (T). ملاحظة: يُعتبر الاختبار إيجابيًا بمجرد ظهور خط باهت. تعني النتيجة الإيجابية اكتشاف مستضدات فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) في عينتك، ومن المرجح إصابتك بالعدوى ويُفترض أنك مُعدٍ. راجع الجهة الصحية المختصة للحصول على المشورة بشأن ما إذا كان اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) مناسبًا.
مطلوب لتأكيد نتيجتك.
يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج). لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة الاختبار (ت). هذا يعني أنه لم يتم اكتشاف أي مستضد لفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، ومن غير المرجح إصابتك بكوفيد-19. استمر في اتباع جميع الإرشادات المحلية.
اتبع الإرشادات والتدابير عند مخالطة الآخرين، فقد تكون مصابًا. إذا استمرت الأعراض، فأعد الاختبار بعد يوم أو يومين، إذ لا يمكن الكشف بدقة عن مستضد فيروس كورونا المستجد (SARS-Cov-2) في جميع مراحل العدوى.
لا تظهر أي خطوط ملونة في منطقة التحكم (C). يُعد الاختبار غير صالح حتى في حالة عدم وجود خط في منطقة الاختبار (T). تشير النتيجة غير الصحيحة إلى وجود خطأ في اختبارك وعدم قدرته على تفسيره. من المرجح أن يكون السبب هو عدم كفاية حجم العينة أو سوء التعامل. ستحتاج إلى إعادة الاختبار باستخدام طقم اختبار مستضد سريع جديد. إذا استمرت الأعراض، فعليك عزل نفسك في المنزل وتجنب مخالطة الآخرين.
قبل إعادة الاختبار.
الممثل الأسترالي المعتمد:
شركة جاماش المحدودة
جناح ١٠٢، ٢٥ شارع أنجاس، ميدوبانك، نيو ساوث ويلز، ٢١١٤، أستراليا
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au