مجموعة اختبار الحمض النووي لفيروس جدري القرود (MPV) من Testsealabs
وصف مختصر:
شريط اختبار مستضد جدري القرد هو اختبار مناعي كروماتوجرافي للكشف النوعي عن مستضد جدري القرد (بروتين A29L) في عينات مسحة الآفات الجلدية للمساعدة في تشخيص عدوى فيروس جدري القرد (MPXV).
 نتائج سريعة: دقيقة في دقائق | دقة المختبر: موثوقة وجديرة بالثقة |
| اختبار في أي مكان: لا يلزم زيارة المختبر | جودة معتمدة: 13485، CE، متوافقة مع معايير MDSAP |
| بسيط ومُبسَّط: سهل الاستخدام، بدون أي متاعب | الراحة القصوى: اختبر براحة في المنزل |
مقدمة
تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن الحالات المشتبه بها من فيروس جدري القرود (MPV)، والحالات المتجمعة والحالات الأخرى التي تحتاج إلى تشخيص عدوى فيروس جدري القرود.
يتم استخدام هذه المجموعة للكشف عن جين f3L من فيروس التهاب الكبد الوبائي في مسحات الحلق وعينات مسحة الأنف.
نتائج اختبارات هذه المجموعة هي للمراجعة السريرية فقط، ولا ينبغي استخدامها كمعيار وحيد للتشخيص السريري. يُنصح بإجراء تحليل شامل للحالة بناءً على الحالة السريرية للمريض.
المظاهر والاختبارات المعملية الأخرى.
الاستخدام المقصود
| نوع التحليل | مسحات الحلق ومسحة الأنف |
| نوع الاختبار | نوعي |
| مادة الاختبار | تفاعل البوليميراز المتسلسل |
| حجم العبوة | 48 اختبارًا/صندوق واحد |
| درجة حرارة التخزين | 2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 10 أشهر |
ميزات المنتج
مبدأ
تعتمد هذه المجموعة على التسلسل المحفوظ المحدد لجين MPV f3L كمنطقة مستهدفة. تُستخدم تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري في الوقت الفعلي وتقنية الإطلاق السريع للحمض النووي لمراقبة الحمض النووي الفيروسي من خلال تغيير إشارة الفلوريسنت لنواتج التضخيم. يتضمن نظام الكشف مراقبة داخلية للجودة، تُستخدم لمراقبة وجود مثبطات تفاعل البوليميراز المتسلسل في العينات أو ما إذا كانت الخلايا فيها مأخوذة، مما يمنع بفعالية حدوث نتائج سلبية خاطئة.
المكونات الرئيسية
تحتوي المجموعة على كواشف لمعالجة 48 اختبارًا أو مراقبة الجودة، بما في ذلك المكونات التالية:
الكاشف أ
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| كشف المركبات متعددة الأغراض الكاشف | يحتوي أنبوب التفاعل على Mg2+، مسبار البادئ لجين f3L/Rnase P، عازل التفاعل، إنزيم Taq DNA. | 48 اختبارًا |
الكاشفB
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| سيارة متعددة الأغراض التحكم الإيجابي | يحتوي على جزء هدف MPV | أنبوب واحد |
| سيارة متعددة الأغراض الرقابة السلبية | بدون جزء هدف MPV | أنبوب واحد |
| كاشف إطلاق الحمض النووي | يحتوي الكاشف على Tris وEDTA وتريتون. | 48 قطعة |
| كاشف إعادة التكوين | مياه معالجة DEPC | 5 مل |
ملاحظة: لا يمكن استخدام مكونات أرقام الدفعات المختلفة بالتبادل
【ظروف التخزين ومدة الصلاحية】
1. يمكن تخزين الكاشف A/B عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية، ومدة الصلاحية 10 أشهر.
2. يرجى فتح غطاء أنبوب الاختبار فقط عندما تكون مستعدًا لإجراء الاختبار.
3. لا تستخدم أنابيب الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
4. لا تستخدم أنبوب الكشف عن التسرب.
【الأداة المعمول بها】
مناسب لنظام تحليل PCR LC480، ونظام تحليل PCR التلقائي Gentier 48E، ونظام تحليل PCR ABI7500.
【متطلبات العينة】
1. أنواع العينات القابلة للتطبيق:عينات مسحات الحلق.
2. محلول العينة:بعد التحقق، يوصى باستخدام محلول ملحي عادي أو أنبوب حفظ الفيروسات الذي تنتجه شركة Hangzhou Testsea Biology لجمع العينات.
مسحة الحلق:امسح اللوزتين البلعوميتين الثنائيتين وجدار البلعوم الخلفي بمسحة أخذ عينات معقمة يمكن التخلص منها، ثم اغمر المسحة في الأنبوب الذي يحتوي على 3 مل من محلول أخذ العينات، وتخلص من الذيل، وأحكم إغلاق غطاء الأنبوب.
3. تخزين العينة والتسليم:يجب فحص العينات المراد فحصها في أسرع وقت ممكن. يجب الحفاظ على درجة حرارة النقل بين ٢ و٨ درجات مئوية. أما العينات التي يمكن فحصها خلال ٢٤ ساعة، فيمكن تخزينها عند درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية. وإذا تعذر فحص العينات خلال ٢٤ ساعة، فيجب تخزينها عند درجة حرارة أقل من -٧٠ درجة مئوية (في حال عدم وجود ظروف تخزين عند -٧٠ درجة مئوية، يمكن تخزينها عند -٢٠ درجة مئوية مؤقتًا). تجنب تكرار ذلك.
التجميد والذوبان.
4. يعد جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل صحيح أمرًا بالغ الأهمية لأداء هذا المنتج.
【طريقة الاختبار】
1. معالجة العينة وإضافة العينة
1.1 معالجة العينة
بعد خلط محلول العينة أعلاه مع العينات، خذ 30 ميكرولترًا من العينة في أنبوب كاشف إطلاق الحمض النووي واخلطه بالتساوي.
1.2 التحميل
خذ 20 ميكرولترًا من كاشف إعادة التكوين وأضفه إلى كاشف الكشف عن MPV، وأضف 5 ميكرولترًا من العينة المعالجة أعلاه (يجب معالجة التحكم الإيجابي والتحكم السلبي بالتوازي مع العينات)، وقم بتغطية غطاء الأنبوب، وقم بطرده مركزيًا بسرعة 2000 دورة في الدقيقة لمدة 10 ثوانٍ.
2. تضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل
2.1 قم بتحميل لوحة/أنابيب PCR المحضرة على جهاز PCR الفلوري، ويجب ضبط التحكم السلبي والتحكم الإيجابي لكل اختبار.
2.2 إعداد القناة الفلورية:
1)اختر قناة FAM لاكتشاف MPV؛
2) اختر قناة HEX/VIC للكشف عن جين التحكم الداخلي؛
3. تحليل النتائج
قم بضبط خط الأساس فوق أعلى نقطة في المنحنى الفلوري للتحكم السلبي.
4. مراقبة الجودة
4.1 التحكم السلبي: لم يتم اكتشاف قيمة Ct في قناة FAM أو HEX/VIC أو Ct>40؛
4.2 التحكم الإيجابي: في قناة FAM وHEX/VIC، Ct ≤ 40؛
4.3 يجب استيفاء المتطلبات المذكورة أعلاه في نفس التجربة، وإلا فإن نتائج الاختبار غير صالحة ويجب تكرار التجربة.
【قيمة القطع】
تعتبر العينة إيجابية عندما: تسلسل الهدف Ct ≤ 40، الجين الضابط الداخلي Ct ≤ 40.
【تفسير النتائج】
بعد اجتياز اختبار مراقبة الجودة، يجب على المستخدمين التحقق من وجود منحنى تضخيم لكل عينة في قناة HEX/VIC. إذا كان موجودًا، وعندما تكون قيمة Ct≤40، فهذا يدل على نجاح تضخيم جين التحكم الداخلي، وأن هذا الاختبار تحديدًا صحيح. يمكن للمستخدمين الانتقال إلى تحليل المتابعة:
3. بالنسبة للعينات التي تحتوي على تضخيم جين التحكم الداخلي الفاشل (HEX/VIC
القناة، Ct>40، أو عدم وجود منحنى تضخيم)، الحمل الفيروسي المنخفض أو وجود مثبط PCR يمكن أن يكون سبب الفشل، يجب تكرار الفحص من مجموعة العينة؛
4. بالنسبة للعينات الإيجابية والفيروس المزروع، لا تؤثر نتائج الرقابة الداخلية على؛
بالنسبة للعينات التي تم اختبارها سلبية، يجب أن يكون اختبار الرقابة الداخلية إيجابيًا وإلا فإن النتيجة الإجمالية غير صالحة ويجب تكرار الفحص، بدءًا من خطوة جمع العينة
معلومات المعرض
شهادة فخرية
نبذة عن الشركة
نحن، شركة Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd، شركة تكنولوجيا حيوية مهنية سريعة النمو متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع وتوزيع مجموعات اختبار التشخيص المختبري المتقدم (IVD) والأجهزة الطبية.
منشأتنا حاصلة على شهادات GMP وISO9001 وISO13458، وشهادة CE من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نتطلع إلى التعاون مع المزيد من الشركات الأجنبية لتحقيق التنمية المشتركة.
ننتج اختبارات الخصوبة، والأمراض المعدية، واختبارات تعاطي المخدرات، واختبارات علامات القلب، واختبارات علامات الأورام، واختبارات سلامة الأغذية، واختبارات أمراض الحيوانات. بالإضافة إلى ذلك، تتمتع علامتنا التجارية TESTSEALABS بشهرة واسعة في السوق المحلية والعالمية. بفضل الجودة العالية والأسعار المناسبة، نستحوذ على أكثر من 50% من الحصة السوقية المحلية.
عملية المنتج
1. التحضير
2.غطاء
3. الغشاء المتقاطع
4.قطع الشريط
5.التجميع
6. قم بتعبئة الأكياس
7. أغلق الأكياس
8. قم بتعبئة الصندوق
9. التغليف
منع وقوع مأساة جديدة: الاستعداد الآن مع انتشار جدري القرود
في 14 أغسطس/آب، أعلنت منظمة الصحة العالمية أن تفشي جدري القرود يُشكل "حالة طوارئ صحية عامة ذات أهمية دولية". وهذه هي المرة الثانية التي تُصدر فيها المنظمة أعلى مستوى من التأهب بشأن تفشي جدري القرود منذ يوليو/تموز 2022.
وفي الوقت الحالي، انتشر مرض جدري القرود من أفريقيا إلى أوروبا وآسيا، مع الإبلاغ عن حالات مؤكدة في السويد وباكستان.
وبحسب أحدث البيانات الصادرة عن مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في أفريقيا، أبلغت 12 دولة عضو في الاتحاد الأفريقي هذا العام عن إجمالي 18737 حالة إصابة بجدري القرود، بما في ذلك 3101 حالة مؤكدة، و15636 حالة مشتبه بها، و541 حالة وفاة، بمعدل وفيات بلغ 2.89%.
01 ما هو جدري القرود؟
جدري القرود (MPX) مرض فيروسي حيواني المنشأ، يُسببه فيروس جدري القرود. يمكن أن ينتقل من الحيوانات إلى البشر، وكذلك بين البشر. تشمل أعراضه الشائعة الحمى والطفح الجلدي وتضخم الغدد اللمفاوية.
يدخل فيروس جدري القرود جسم الإنسان بشكل رئيسي عبر الأغشية المخاطية وجروح الجلد. وتشمل مصادر العدوى حالات جدري القرود والقوارض المصابة والقرود وغيرها من الرئيسيات غير البشرية. بعد الإصابة، تتراوح فترة الحضانة بين 5 و21 يومًا، وعادةً ما تتراوح بين 6 و13 يومًا.
على الرغم من أن عامة السكان معرضون للإصابة بفيروس جدري القرود، إلا أن من تلقوا لقاح الجدري يتمتعون بحماية متبادلة ضده، نظرًا للتشابه الجيني والمستضدي بين الفيروسين. ينتشر جدري القرود حاليًا بشكل رئيسي بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال آخرين، بينما يظل خطر الإصابة به لدى عامة السكان منخفضًا.
02 كيف يختلف تفشي جدري القرود هذا؟
منذ بداية العام، تسببت السلالة الرئيسية من فيروس جدري القرود، "السلالة الثانية"، في تفشي واسع النطاق عالميًا. ومما يثير القلق تزايد حالات الإصابة بالسلالة الأولى، وهي أشد وطأة وأكثر عرضة للوفيات، وقد تأكدت خارج القارة الأفريقية. إضافةً إلى ذلك، ومنذ سبتمبر من العام الماضي، ظهر متحور جديد أكثر فتكًا وسهل العدوى، "الفرع الأول ب"بدأت تنتشر في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
ومن السمات البارزة لهذا الوباء أن النساء والأطفال دون سن 15 عاماً هم الأكثر تضرراً.
تشير البيانات إلى أن أكثر من 70% من الحالات المُبلغ عنها هي لمرضى تقل أعمارهم عن 15 عامًا، ويرتفع هذا الرقم إلى 85% بين حالات الوفاة. والجدير بالذكر،معدل الوفيات بين الأطفال أعلى بأربع مرات من معدل الوفيات بين البالغين.
03 ما هو خطر انتقال مرض جدري القرود؟
بسبب موسم السياحة وكثرة التفاعلات الدولية، قد يزداد خطر انتقال فيروس جدري القرود عبر الحدود. ومع ذلك، ينتشر الفيروس بشكل رئيسي من خلال الاتصال الوثيق لفترات طويلة، مثل النشاط الجنسي، وملامسة الجلد، والتنفس عن قرب أو التحدث مع الآخرين، لذا فإن قدرته على الانتقال من شخص لآخر ضعيفة نسبيًا.
04 كيفية الوقاية من جدري القرود؟
تجنب الاتصال الجنسي مع الأشخاص الذين لا تعرف حالتهم الصحية. على المسافرين الانتباه إلى تفشي جدري القرود في بلدانهم ومناطقهم، وتجنب ملامسة القوارض والرئيسيات.
في حال حدوث سلوكيات عالية الخطورة، راقب صحتك بنفسك لمدة ٢١ يومًا وتجنب الاختلاط المباشر بالآخرين. في حال ظهور أعراض مثل الطفح الجلدي أو البثور أو الحمى، فاطلب العناية الطبية فورًا وأبلغ الطبيب بالسلوكيات ذات الصلة.
إذا شُخِّص أحد أفراد العائلة أو الأصدقاء بجدري القرود، فاتخذ إجراءات الوقاية الشخصية، وتجنب الاتصال الوثيق بالمريض، ولا تلمس أي شيء استخدمه، مثل الملابس والفراش والمناشف وغيرها من الأغراض الشخصية. تجنب مشاركة الحمامات، واغسل يديك باستمرار، وهوِّ الغرف.
كواشف تشخيص جدري القرود
تساعد كواشف تشخيص جدري القرود على تأكيد الإصابة من خلال الكشف عن المستضدات الفيروسية أو الأجسام المضادة، مما يُمكّن من اتخاذ إجراءات العزل والعلاج المناسبة، ويلعب دورًا هامًا في مكافحة الأمراض المُعدية. حاليًا، طورت شركة آنهوي ديب بلو للتكنولوجيا الطبية المحدودة كواشف تشخيص جدري القرود التالية:
مجموعة اختبار مستضد جدري القرود: تستخدم طريقة الذهب الغرواني لجمع عينات، مثل مسحات البلعوم الأنفي والفموي، أو إفرازات الجلد، للكشف عنها. وتُؤكد الإصابة بالعدوى من خلال الكشف عن وجود مستضدات فيروسية.
مجموعة اختبار الأجسام المضادة لجدري القرود: تستخدم طريقة الذهب الغرواني، مع عينات تشمل الدم الوريدي الكامل، أو البلازما، أو المصل. تؤكد هذه المجموعة الإصابة بالكشف عن الأجسام المضادة التي ينتجها جسم الإنسان أو الحيوان ضد فيروس جدري القرود.
طقم اختبار الحمض النووي لفيروس جدري القرود: يستخدم تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري الفوري، حيث تُؤخذ العينة من إفرازات الآفة. يؤكد هذا الفحص الإصابة بالكشف عن جينوم الفيروس أو أجزاء جينية محددة.
منتجات اختبار جدري القرود من Testsealabs
منذ عام ٢٠١٥، تم التحقق من صحة كواشف تشخيص جدري القرود من Testsealabs باستخدام عينات فيروسية حقيقية في مختبرات أجنبية، وحصلت على شهادة CE نظرًا لأدائها المستقر والموثوق. تستهدف هذه الكواشف أنواعًا مختلفة من العينات، وتوفر مستويات حساسية وخصوصية متفاوتة، مما يوفر دعمًا قويًا للكشف عن عدوى جدري القرود، ويساعد بشكل أفضل في مكافحة تفشي المرض بفعالية. لمزيد من المعلومات حول طقم اختبار جدري القرود، يُرجى مراجعة: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
إجراء الاختبار
استخدام مسحة لجمع القيح من البثرة وخلطه جيدًا فيثم ضع بضع قطرات على بطاقة الاختبار. يمكن الحصول على النتيجة بخطوات بسيطة.
