شريط اختبار الأجسام المضادة المحايدة لـ SARS-CoV-2 من Testsealabs

للتقييم النوعي للأجسام المضادة المحايدة لمرض فيروس كورونا 2019 (2019-nCOV أو COVID-19) في مصل الإنسان/بلازماه/دمه الكامل.

للاستخدام التشخيصي المهني في المختبر فقط

【الاستخدام المقصود】

شريط اختبار الأجسام المضادة المحايدة لـ SARS-CoV-2 هو اختبار كروماتوغرافي سريع

اختبار مناعي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة المحايدة لمرض فيروس كورونا 2019 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية كمساعد في تقييم مستويات عيار الأجسام المضادة المحايدة لفيروس كورونا الجديد البشري.

الثدييات. يُسبب جنس γ عدوى الطيور بشكل رئيسي. ينتقل فيروس كورونا بشكل رئيسي عن طريق التلامس المباشر مع الإفرازات أو عبر الهباء الجوي والقطرات. كما توجد أدلة على إمكانية انتقاله عن طريق البراز والفم.

فيروس كورونا 2 المسبب لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة (SARS-CoV-2، أو 2019-nCoV) هو فيروس مغلف غير مجزأ ذي حمض نووي ريبوزي موجب الاتجاه. وهو المسبب لمرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)، وهو مُعدٍ للبشر.

يحتوي فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) على العديد من البروتينات الهيكلية، بما في ذلك بروتين السنبلة (S)، والغلاف (E)، والغشاء (M)، والقشرة النووية (N). يحتوي بروتين السنبلة (S) على نطاق ارتباط مستقبلات (RBD)، وهو المسؤول عن التعرف على مستقبلات سطح الخلية، الإنزيم المحول للأنجيوتنسين 2 (ACE2). وقد وُجد أن نطاق ارتباط مستقبلات بروتين S لفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) يتفاعل بقوة مع مستقبلات ACE2 البشرية، مما يؤدي إلى دخول الفيروس إلى الخلايا المضيفة في الرئة العميقة وتكاثر الفيروس.

تُطلق الإصابة بفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) استجابة مناعية، تشمل إنتاج أجسام مضادة في الدم. تُوفر هذه الأجسام المضادة المُفرزة حمايةً من أي عدوى مستقبلية بالفيروسات، لأنها تبقى في الجهاز الدوري لأشهر أو سنوات بعد الإصابة، وترتبط بسرعة وقوة بالمُمرض لمنع تسلله وتكاثره في الخلايا. تُسمى هذه الأجسام المضادة بالأجسام المضادة المُحيِّدة.

【جمع العينات وإعدادها】

1. تم تصميم شريط اختبار الأجسام المضادة المحايدة لـ SARS-CoV-2 للاستخدام مع عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية فقط.

٢. يُنصح باستخدام عينات شفافة غير مُحلَّلة دمويًا فقط في هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أسرع وقت ممكن لتجنب انحلال الدم.

٣. أجرِ الاختبار فورًا بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية لمدة تصل إلى ٣ أيام. للتخزين طويل الأمد، يجب حفظ عينات المصل أو البلازما في درجة حرارة أقل من ٢٠ درجة مئوية تحت الصفر. يجب تخزين عينات الدم الكامل المأخوذة عن طريق بزل الوريد في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية إذا كان من المقرر إجراء الاختبار خلال يومين من جمعها. لا تجمد عينات الدم الكامل. يجب فحص الدم الكامل المأخوذ عن طريق وخز الإصبع فورًا.

4. يجب استخدام حاويات تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السترات أو الهيبارين لتخزين الدم الكامل. يجب إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

5. يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار. تجنب التجميد المتكرر

وإذابة العينات.

6. إذا كان من المقرر شحن العينات، فيجب تعبئتها وفقًا لجميع اللوائح المعمول بها للنقل

من العوامل المسببة.

7. قد تؤدي الأمصال المصابة باليرقان، والشحمية، والمتحللة، والمعالجة بالحرارة، والملوثة إلى نتائج خاطئة.

8. عند جمع عينة الدم من الإصبع باستخدام مشرط وضمادة كحول، يرجى التخلص من القطرة الأولى من

الدم الكامل.

1. اترك الكيس حتى يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحه. أخرج جهاز الاختبار من الكيس المغلق واستخدمه في أسرع وقت ممكن.

2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.

لعينات المصل أو البلازما:باستخدام الماصة الدقيقة، قم بنقل 5 ميكرولتر من المصل/البلازما إلى بئر العينة لجهاز الاختبار، ثم أضف قطرتين من المحلول العازل، وابدأ تشغيل المؤقت.

لعينات الدم الكامل (بزل الوريد/وخز الإصبع):اثقب إصبعك واضغط عليه برفق، ثم استخدم الماصة البلاستيكية التي تُستعمل لمرة واحدة والمتوفرة لامتصاص 10 ميكرولتر من الدم الكامل إلى خط 10 ميكرولتر من الماصة البلاستيكية التي تُستعمل لمرة واحدة، ثم انقله إلى فتحة العينة في جهاز الاختبار (إذا تجاوز حجم الدم الكامل العلامة، فيرجى إخراج الدم الكامل الزائد في الماصةثم أضف قطرتين من المحلول العازل، وابدأ تشغيل المؤقت. ملاحظة: يمكن أيضًا تطبيق العينات باستخدام ماصة دقيقة.

3. انتظر ظهور الخطوط الملونة. اقرأ النتائج بعد 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.