İnnovativ IVD aşkarlama reagentləri Arbovirus diaqnozunda inqilab edir

Flaviviridae ailəsinin üzvü olan Zika virusu insanlara ilk növbədə Aedes aegypti və Aedes albopictus kimi yoluxmuş Aedes ağcaqanadının dişləməsi ilə ötürülür. Virus ilk dəfə 1947-ci ildə Uqandanın Zika meşəsində rezus meymundan təcrid olunaraq müəyyən edilib. Onilliklər ərzində Zika virusu infeksiyaları nisbətən nadir idi və Afrika və Asiyada sporadik hallarla məhdudlaşır, əksər infeksiyalar yüngül və ya heç bir simptoma səbəb olmur. Bununla belə, 2015-ci ildə Braziliyada geniş miqyaslı bir epidemiya baş verdi və bu, Latın Amerikası, Karib hövzəsi və ondan kənarda olan digər ölkələrə sürətlə yayılaraq qlobal diqqəti cəlb etdi.

Zika virusu infeksiyasının simptomları adətən yüngül olur və hərarət, səpgi, oynaq ağrısı, əzələ ağrısı, baş ağrısı və konjonktivit ola bilər. Bu simptomlar adətən yoluxmuş ağcaqanad tərəfindən dişlənildikdən 2-7 gün sonra görünür və 2-7 gün davam edir. Əksər insanlar ciddi fəsadlar olmadan tam sağalsa da, Zika virusu ciddi nevroloji pozğunluqlarla, xüsusən hamiləlik zamanı yoluxmuş analardan doğulan körpələrdə mikrosefaliya və böyüklərdə Guillain-Barre sindromu ilə əlaqələndirilir.

Zika, Chikungunya və Dengue kimi arbovirusların yaratdığı davamlı təhlükə qarşısında,Testsealabsqabaqcıl in vitro diaqnostik (IVD) aşkarlama reagentləri dəstini təqdim etdi və bu xəstəliklərin dəqiq və sürətli diaqnostikasında əhəmiyyətli bir sıçrayış göstərdi. Zika Virus Antikoru IgG/IgM Testi, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Testi və Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Testi də daxil olmaqla bu reagentlər, hərtərəfli Dengue IgG/IgM/Dengue NS1MZG/ IgG/IgM/Chikungunya testi, arbovirus diaqnozunun mənzərəsini dəyişdirmək üçün təyin edilmişdir.

Bu arboviruslarla mübarizədə əsas problem onların erkən simptomlarının çox oxşar olması və tez-tez yanlış diaqnoza səbəb olmasıdır. Aşağıdakı cədvəl Zika, Denqe və Çikungunyanın ümumi simptomlarını, əsas klinik məlumatlarla yanaşı, qarışıqlığın niyə yarandığını nümayiş etdirir:

*Tropik bölgələrdə 1200 klinik hadisənin 2024-cü il tədqiqatına əsasən

**Nümunələrin toplanması, daşınması və ardıcıl sınaqlar daxil olmaqla

Erkən simptomlardakı bu heyrətamiz oxşarlığa və yüksək yanlış diaqnoz nisbətlərinə görə (hər üç virus üçün 50%-dən çox) tibb işçiləri üçün bu xəstəlikləri yalnız klinik görünüş əsasında ayırd etmək olduqca çətindir. Tək testlərlə təsdiq üçün tələb olunan uzun müddət müalicə və epidemiyaya nəzarəti daha da gecikdirir. Burada bizim innovativ kombi testlərimiz işə düşür. Tək kartlı testlərin təməlinə əsaslanaraq, biz çox kartlı kombinasiya aşkarlama reagentlərini işləyib hazırlamışıq ki, onlar bir testdə birdən çox xəstəliyi müəyyən edə bilir, diaqnoz vaxtını 70%-ə qədər azaldır və klinik sınaqlarda yanlış diaqnoz nisbətlərini 5%-dən aşağı salır.

Zika Virus Antikoru IgG/IgM Testi: Zika İnfeksiyasının Dəqiqliklə Müəyyən Edilməsi

Zika Virus Antikoru IgG/IgM Testi insanın tam qanında, zərdabında və ya plazmasında Zika virusuna qarşı IgG və IgM anticisimlərinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuş sürətli xromatoqrafik immunoanalizdir. Bu test Zika virus infeksiyalarının diaqnostikasında mühüm yardım rolunu oynayır. Bu antikorların mövcudluğunu aşkar edərək, tibb işçiləri xəstənin yaxınlarda yoluxduğunu (IgM-müsbət) və ya keçmişdə yoluxmadığını (IgG-müsbət) müəyyən edə bilərlər.

Məhsulun Üstünlükləri: Test ultra yüksək həssaslığı (klinik sınaqlarda 98,6%) ilə seçilir, hətta antikor səviyyələri aşağı olduqda infeksiyanın ilkin mərhələlərində belə antikorları aşkar edə bilir. Onun müstəsna spesifikliyi (99,2%) əlaqəli flavivirusların antikorları ilə çarpaz reaktivliyi minimuma endirərək etibarlı nəticələr verir. Bundan əlavə, test dəsti 2-8°C temperaturda saxlandıqda 24 ay saxlama müddəti ilə uzunmüddətli dayanıqlıq üçün nəzərdə tutulmuşdur, tullantıları azaldır və soyuq zəncir infrastrukturunun məhdud olduğu ucqar ərazilərdə mövcudluğu təmin edir.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Əlaqəli Arboviruslar üçün İkili Diaqnoz

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Testi həm Zika virusuna, həm də Çikungunya virusuna immunoqlobulin M (IgM) və immunoqlobulin G (IgG) anticisimlərinin eyni vaxtda aşkarlanmasına və differensasiyasına imkan verən inqilabi vasitədir. Çikungunya, Zika kimi, şiddətli oynaq ağrısı, qızdırma və səpgilərə səbəb ola bilən ağcaqanad yoluxucu xəstəlikdir.

Məhsulun Üstünlükləri: Bu kombinasiya testi Zika və Çikungunya üçün ayrıca test ehtiyacını aradan qaldırır, fərdi testlərlə müqayisədə test vaxtını 50% azaldır (orta hesabla 52 saatdan 20 dəqiqəyə qədər). O, oxşar klinik simptomlardan yarana biləcək çaşqınlığın qarşısını alaraq, 1%-dən az çarpaz reaktivlik dərəcəsi ilə iki virus arasında aydın fərqləndirməni təmin edən unikal iki kanallı aşkarlama sistemindən istifadə edir. Test həmçinin kiçik bir nümunə həcmi tələb edir (yalnız 5µL), bu da onu xəstələr, xüsusilə uşaqlar və yaşlılar üçün daha rahat edir.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Arbovirus Diaqnozuna Vahid Yanaşma

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test yalnız NS1 antigeni, IgG və IgM anticisimlərinin aşkarlanması yolu ilə Denq virusunun varlığını aşkar etməklə yanaşı, Zika virusu IgG və IgM anticisimlərini də yoxlayan hərtərəfli həlldir. Denq qripi bir çox tropik və subtropik bölgələrdə ictimai sağlamlıq problemidir və yüngül qripə bənzər xəstəlikdən ağır və potensial həyati təhlükə yaradan dang hemorragik qızdırmasına qədər geniş spektrli simptomlara səbəb olur.

Məhsulun Üstünlükləri: NS1 antigeninin aşkarlanmasının daxil edilməsi Denq xəstəliyinin simptomların başlanmasından 1-2 gün sonra erkən diaqnostikasına imkan verir, NS1 aşkarlanması üçün 97,3% həssaslıqla, bu, ağır ağırlaşmaların qarşısının alınması üçün vaxtında müalicə üçün mühüm əhəmiyyət kəsb edir (müalicə olunmamış halların 10-20%-də inkişaf edir). Testin çox parametrli aşkarlanması (NS1, IgG, Dengue və IgG üçün IgM, Zika üçün IgM) hərtərəfli diaqnostik profil təqdim edərək, tibb işçilərinə infeksiya mərhələsini anlamağa və məlumatlı müalicə qərarları qəbul etməyə kömək edir. Əlavə olaraq, test müxtəlif klinik şəraitlərdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir, dəyişkənlik əmsalı (CV) 5%-dən az olan müxtəlif laboratoriyalarda ardıcıl performans göstərmişdir.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Testi: Ən Yaxşı Arbovirus Diaqnostika Aləti

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya testi bütün əvvəlki testlərin aşkarlama imkanlarını birləşdirərək və Çikungunya virusu IgG və IgM anticisimlərinin aşkarlanmasını əlavə etməklə arbovirus diaqnozunu növbəti səviyyəyə qaldırır. Bu all-in-one test bir analizdə çoxsaylı arbovirus infeksiyalarının hərtərəfli və dəqiq diaqnozunu təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Məhsulun Üstünlükləri: Bu hər şeyi əhatə edən test bir anda üç əsas arbovirusu aşkar etməklə misilsiz effektivlik təklif edir, fərdi testlərlə müqayisədə xəstəyə düşən ümumi xərcləri 40% azaldır və laboratoriya işçilərinin iş yükünü əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. O, bütün hədəflər üçün aşkarlama həssaslığını artıran (bütün analitlər üzrə orta həssaslıq 98,1%), hətta aşağı səviyyəli infeksiyaların da qaçırılmamasını təmin edən qabaqcıl siqnal gücləndirmə texnologiyasına malikdir. Test həm də istifadəçi dostu interfeysi və aydın nəticələrin təfsiri qaydaları ilə gəlir ki, bu da onu daha az təcrübəli tibb işçiləri üçün istifadə etməyi asanlaşdırır, səriştə üçün tələb olunan cəmi 2 saatlıq təlim vaxtı.

Xüsusiyyətləri və FaydalarıTestsealabs IVD aşkarlama reagentləri

• Sürətli Nəticələr: Bütün bu testlər qısa müddətdə, adətən 15 dəqiqə ərzində nəticələr verir və xəstələrin diaqnoz və müalicəsində tez qərar qəbul etməyə imkan verir.
• Yüksək Həssaslıq və Spesifiklik: Testlər yüksək həssaslıq (≥97%) olmaqla, hətta aşağı səviyyəli antikorların və ya antigenlərin aşkarlanmasını və spesifik (≥99%) olması üçün nəzərdə tutulmuşdur ki, bu da yalan pozitivlərin riskini minimuma endirir. Bu, dəqiq diaqnoz və xəstənin düzgün idarə olunması üçün çox vacibdir.
• Çevik Nümunə Növləri: Onlar barmaq çubuqları ilə tam qan, venoz tam qan, serum və plazma da daxil olmaqla müxtəlif nümunə növləri ilə istifadə oluna bilər ki, bu da onları müxtəlif klinik və qayğı nöqtələrində istifadə üçün uyğun edir.
• İstifadə asanlığı: Testlərin yerinə yetirilməsi sadədir və minimum təlim tələb edir, bu da onları həm resursla zəngin, həm də məhdud resurs mühitlərində səhiyyə təminatçıları üçün əlçatan edir.
• Obyektiv Nəticələr: Patentli DPP (İkili Yol Platforması) texnologiyasından istifadə edənlər kimi bir çox testlər sadə əl rəqəmsal oxuyucudan istifadə etməklə obyektiv nəticələr verir və nəticənin şərhində insan səhvi potensialını azaldır.

Nəticə

TestsealabsZika, Chikungunya və Dengue virusları üçün yeni IVD aşkarlama reagentləri arbovirus diaqnostikası sahəsində əhəmiyyətli irəliləyişi təmsil edir. Erkən simptomların yüksək oxşarlığını və bu xəstəliklər arasında qorxuducu dərəcədə yüksək yanlış diaqnoz nisbətlərini (50%-dən çox) nəzərə alaraq, tək kartlı testlərdən hazırlanmış, 5%-dən aşağı səhv diaqnoz nisbətləri və 20 dəqiqədən az diaqnoz müddətləri ilə birdən çox xəstəliyi aşkar edə bilən kombinə testlərimiz böyük əhəmiyyət kəsb edir. Yüksək həssaslıq, spesifiklik, səmərəlilik və istifadə asanlığı daxil olmaqla unikal məhsul üstünlükləri ilə bu reagentlər arbovirus infeksiyalarının necə diaqnoz qoyulduğunu və idarə olunduğunu yenidən müəyyənləşdirmək üçün təyin edilmişdir. Tibb işçilərini dəqiq, sürətli və hərtərəfli diaqnostika alətləri ilə təmin etməklə, bu reagentlər xəstələrin nəticələrini yaxşılaşdırmaq, xəstəliklərə nəzarəti artırmaq və arbovirus epidemiyalarının effektiv nəzarətinə töhfə vermək potensialına malikdir. Arbovirus xəstəliklərinin qlobal yükü artmaqda davam etdikcə, bu innovativ testlər bu mühüm ictimai sağlamlıq təhdidlərinə qarşı mübarizədə həlledici rol oynamağa hazırlaşır.