【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η κασέτα δοκιμής αντιγόνου Testsealabs®COVID-19 είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου COVID-19 σε δείγμα ρινικού επιχρίσματος, για να βοηθήσει στη διάγνωση της ιογενούς λοίμωξης COVID-19.

【Προσδιορισμός】

25 τεμάχια/κουτί (25 συσκευές δοκιμής + 25 σωλήνες εξαγωγής + 25 ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής + 25 αποστειρωμένα στυλεό + 1 ένθετο προϊόντος)

【ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ】

1. Δοκιμή συσκευών
2. Ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης
3. Σωλήνας εξαγωγής
4. Αποστειρωμένο στυλεό
5. Σταθμός εργασίας
6. Ένθετο συσκευασίας

【ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

Εισάγετε το στυλεό με μίνι μύτη με εύκαμπτο στέλεχος (σύρμα ή πλαστικό) μέσα από το ρουθούνι παράλληλα με τον ουρανίσκο (όχι προς τα πάνω) μέχρι να συναντήσετε αντίσταση ή η απόσταση να είναι ίση με αυτήν από το αυτί στο ρουθούνι του ασθενούς, υποδεικνύοντας επαφή με το ρινοφάρυγγα. Το στυλεό πρέπει να φτάσει σε βάθος ίσο με την απόσταση από τα ρουθούνια έως το εξωτερικό άνοιγμα του αυτιού. Τρίψτε και κυλήστε απαλά το στυλεό. Αφήστε το στυλεό στη θέση του για αρκετά δευτερόλεπτα για να απορροφήσει τις εκκρίσεις. Αφαιρέστε αργά το στυλεό ενώ το περιστρέφετε. Τα δείγματα μπορούν να συλλεχθούν και από τις δύο πλευρές χρησιμοποιώντας το ίδιο στυλεό, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συλλεχθούν δείγματα και από τις δύο πλευρές εάν το μίνι στυλεό είναι κορεσμένο με υγρό από την πρώτη συλλογή. Εάν ένα στραβό διάφραγμα ή απόφραξη δημιουργεί δυσκολία στη λήψη του δείγματος από το ένα ρουθούνι, χρησιμοποιήστε το ίδιο στυλεό για να λάβετε το δείγμα από το άλλο ρουθούνι.

【ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΤΕΣΤ】

Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα ή/και τους ελέγχους να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30℃ (59-86℉) πριν από τη δοκιμή.

1. Τοποθετήστε τον σωλήνα εκχύλισης στον σταθμό εργασίας. Κρατήστε το μπουκάλι αντιδραστηρίου εκχύλισης ανάποδα.

κάθετα. Πιέστε το μπουκάλι και αφήστε το διάλυμα να πέσει ελεύθερα μέσα στον σωλήνα εκχύλισης χωρίς να αγγίξει την άκρη του σωλήνα. Προσθέστε 10 σταγόνες διαλύματος στον σωλήνα εκχύλισης.

2. Τοποθετήστε το δείγμα του στυλεού στον σωλήνα εξαγωγής. Περιστρέψτε το στυλεό για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας την κεφαλή στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσετε το αντιγόνο στον στυλεό.

3. Αφαιρέστε το στυλεό πιέζοντας την κεφαλή του στυλεού στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς τον αφαιρείτε, για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στυλεό. Απορρίψτε το στυλεό σύμφωνα με το πρωτόκολλο απόρριψης βιολογικά επικίνδυνων αποβλήτων.

4. Καλύψτε το σωληνάριο με το καπάκι και, στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες του δείγματος στην οπή του δείγματος κάθετα.

5. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά. Εάν δεν διαβαστεί για 20 λεπτά ή περισσότερο, τα αποτελέσματα είναι άκυρα και συνιστάται επανάληψη της δοκιμής.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

Θετικός:Εμφανίζονται δύο γραμμές. Μία γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μία άλλη εμφανώς έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

*ΣΗΜΕΙΩΜΑ:Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

Αρνητικός:Μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

Ακυρος:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες τεχνικές διαδικασίας είναι οι πιο πιθανές αιτίες για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Εξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

ΘετικόςΕμφανίζονται δύο γραμμές. Μία γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μία άλλη εμφανώς έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

ΑρνητικόςΜία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.