【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η κασέτα δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM COVID-19 Testsealabs®COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία χρωματογραφίας πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgG και IgM έναντι της COVID-19 σε δείγμα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

【Προσδιορισμός】

20 τεμάχια/κουτί (20 συσκευές δοκιμής + 20 σωληνάρια + 1 ρυθμιστικό διάλυμα + 1 ένθετο προϊόντος)

【ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ】

1. Δοκιμή συσκευών
2. Ρυθμιστικό
3. Σταγονόμετρα
4. Ένθετο προϊόντος

【ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

Η κασέτα εξέτασης αντισωμάτων IgG/IgM για τον SARS-CoV2 (COVID-19) (ολικό αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας αίμα από τρύπα (από φλεβοκέντηση ή τρύπημα δακτύλου), ορό ή πλάσμα.

1. Για τη συλλογή δειγμάτων ολικού αίματος από το δάχτυλο:
2. Πλύνετε το χέρι του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε το με ένα βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα. Αφήστε το να στεγνώσει.
3. Κάντε μασάζ στο χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο τρυπήματος τρίβοντάς το προς την άκρη του μεσαίου ή του παράμεσου δακτύλου.
4. Τρυπήστε το δέρμα με μια αποστειρωμένη βελόνα. Σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος.
5. Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στην παλάμη και μετά στο δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο τρυπήματος.
6. Προσθέστε το δείγμα ολικού αίματος από το δάχτυλο στην εξέταση χρησιμοποιώντας έναν τριχοειδή σωλήνα:
7. Ακουμπήστε το άκρο του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι να γεμίσει περίπου στα 10 ml. Αποφύγετε τις φυσαλίδες αέρα.
8. Διαχωρίστε τον ορό ή το πλάσμα από το αίμα το συντομότερο δυνατό για να αποφύγετε την αιμόλυση. Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, μη αιμολυμένα δείγματα.

【ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΤΕΣΤ】

Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα ή/και τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη συσκευασία αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή πραγματοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου.
Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια. Για δείγμα ορού ή πλάσματος:

• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, τραβήξτε το δείγμα μέχρι τη γραμμή πλήρωσης (περίπου 10 mL) και μεταφέρετε το δείγμα στην υποδοχή δείγματος (S), στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10 mL δείγματος στο φρεάτιο (S) δείγματος, προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο

Για δείγμα ολικού αίματος φλεβοκέντησης:

• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 πλήρη σταγόνα (περίπου 10 μL) δείγματος στο φρεάτιο (S) δείγματος. Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10 mL πλήρους αίματος στο/στα φρεάτιο/α του δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο
• Για δείγμα ολικού αίματος από τρύπημα δακτύλου:
• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 πλήρη σταγόνα (περίπου 10 μL) δείγματος στο φρεάτιο (S) δείγματος. Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
• Για να χρησιμοποιήσετε έναν τριχοειδή σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδή σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 10 mL δείγματος πλήρους αίματος από τρύπημα δακτύλου στην υποδοχή δείγματος (S) της κασέτας εξέτασης, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Δείτε την παρακάτω εικόνα.
• Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα στα 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
• Σημείωση: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το ρυθμιστικό διάλυμα μετά την πάροδο 6 μηνών από το άνοιγμα του φιαλιδίου.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

IgG ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής IgG.

IgM ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής IgM.

ΘΕΤΙΚΟ για IgG και IgM:* Εμφανίζονται τρεις έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και δύο γραμμές εξέτασης θα πρέπει να βρίσκονται στην περιοχή της γραμμής IgG και στην περιοχή της γραμμής IgM.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή IgG και στην περιοχή IgM.

ΑΚΥΡΟ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες τεχνικές διαδικασίας είναι οι πιο πιθανές αιτίες για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Εξετάστε τη διαδικασία και δοκιμάστε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.