Κασέτα δοκιμής αντιγόνου Covid-19 Testsealabs
INΠΑΡΑΓΩΓΗ
Η κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική
ανίχνευση του αντιγόνου πυρηνοκαψιδίου SARS-CoV-2 σε δείγματα ρινοφαρυγγικών, στοματοφαρυγγικών και ρινικών επιχρισμάτων. Χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης SARS-CoV-2 με συμπτώματα COVID-19 εντός των πρώτων 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων που μπορεί να οδηγήσουν σε νόσο COVID-19. Μπορεί να είναι άμεση ανίχνευση της πρωτεΐνης S του παθογόνου που δεν επηρεάζεται από τη μετάλλαξη του ιού, δείγματα σάλιου, υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκαιρο έλεγχο.
| Τύπος δοκιμής | Δοκιμή PC πλευρικής ροής |
| Τύπος δοκιμής | Ποιοτικός |
| Δείγματα δοκιμής | Ρινοφαρυγγικά, στοματοφαρυγγικά και ρινικά επιχρίσματα |
| Διάρκεια δοκιμής | 5-15 λεπτά |
| Μέγεθος συσκευασίας | 25 τεστ/κουτί; 5 τεστ/κουτί; 1 τεστ/κουτί |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης | 4-30℃ |
| Διάρκεια ζωής | 2 χρόνια |
| Ευαισθησία | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Ειδικότητα | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
ΑΥΛΙΚΟ
Συσκευή δοκιμής Προσυσκευασμένο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης
Ένθετο συσκευασίας: Αποστειρωμένος σταθμός εργασίας με στυλεό
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αφήστε το τεστ, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30° πριν από την εκτέλεση.
Αφήστε το τεστ, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30°C (59-86°F) πριν από την εκτέλεση.
① Τοποθετήστε τον σωλήνα εξαγωγής στον σταθμό εργασίας.
② Αφαιρέστε τη σφράγιση από αλουμινόχαρτο από το πάνω μέρος του σωλήνα εκχύλισης που περιέχει τον σωλήνα εκχύλισης που περιέχει το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης.
③ Αναθέστε τη λήψη ρινοφαρυγγικού, στοματοφαρυγγικού ή ρινικού επιχρίσματος σε ιατρικά εκπαιδευμένο άτομο όπως περιγράφεται.
④ Τοποθετήστε το στυλεό στο σωλήνα εξαγωγής. Περιστρέψτε το στυλεό για περίπου 10 δευτερόλεπτα
⑤ Αφαιρέστε το στυλεό περιστρέφοντάς το προς το φιαλίδιο εξαγωγής, πιέζοντας παράλληλα τα τοιχώματα του φιαλιδίου για να απελευθερώσετε το υγρό από το στυλεό. Απορρίψτε σωστά το στυλεό, πιέζοντας παράλληλα την κεφαλή του στυλεού στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στυλεό.
⑥ Κλείστε το φιαλίδιο με το παρεχόμενο καπάκι και πιέστε σταθερά πάνω στο φιαλίδιο.
⑦ Ανακατέψτε καλά χτυπώντας τον πάτο του σωληναρίου. Τοποθετήστε 3 σταγόνες του δείγματος κάθετα στο παράθυρο δείγματος της κασέτας δοκιμής. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 10-15 λεπτά. Διαβάστε το αποτέλεσμα εντός 20 λεπτών. Διαφορετικά, συνιστάται επανάληψη της δοκιμής.
Μπορείτε να ανατρέξετε στο βίντεο με τις οδηγίες:
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
Θα εμφανιστούν δύο έγχρωμες γραμμές. Μία στην περιοχή ελέγχου (C) και μία στην περιοχή δοκιμής (T). ΣΗΜΕΙΩΣΗ: το τεστ θεωρείται θετικό μόλις εμφανιστεί έστω και μια αχνή γραμμή. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι ανιχνεύθηκαν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα σας και είναι πιθανό να έχετε μολυνθεί και να θεωρηθείτε μεταδοτικός. Επικοινωνήστε με την αρμόδια υγειονομική αρχή για συμβουλές σχετικά με το εάν είναι κατάλληλη μια δοκιμή PCR.
απαιτείται για την επιβεβαίωση του αποτελέσματός σας.a
ΘετικόςΕμφανίζονται δύο γραμμές. Μία γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στον έλεγχο
περιοχή γραμμής (C) και θα πρέπει να εμφανιστεί άλλη μία εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή γραμμής δοκιμής.
ΑρνητικόςΜία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται καμία εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.
Ακυρος: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές αιτίες για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου.
1) 25 δοκιμές σε ένα κουτί, 750 τεμάχια σε ένα χαρτοκιβώτιο
ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
2) 5 δοκιμές σε ένα κουτί, 600 τεμάχια σε ένα χαρτοκιβώτιο
4) 1 δοκιμή σε ένα κουτί, 300pcs σε ένα χαρτοκιβώτιο
Διαθέτουμε επίσης άλλες λύσεις για τεστ COVID-19:
| Ταχεία εξέταση COVID-19 | ||||
| Όνομα προϊόντος | Δείγμα | Σχήμα και διάταξις βιβλίου | Προσδιορισμός | Πιστοποιητικό |
| Κασέτα τεστ αντιγόνου COVID-19 (ρινοφαρυγγικό στυλεό) | Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα | Κασέτα | 25T | Λίστα CE ISO TGA BfArm και PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Κασέτα τεστ αντιγόνου COVID-19 (Πρόσθια ρινική (ρουθούνια) μπατονέτα) | Πρόσθιο ρινικό (ρουθούνι) στυλεό | Κασέτα | 25T | Λίστα CE ISO TGA BfArm και PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο) | Σάλιο | Κασέτα | 20T | CE ISO Λίστα BfArM |
| 1T | ||||
| Κασέτα δοκιμής εξουδετερωτικών αντισωμάτων SARS-CoV-2 (κολλοειδής χρυσός) | Αίμα | Κασέτα | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο)——Τύπος γλειφιτζουριού | Σάλιο | Μέσο του ποταμού | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Κασέτα δοκιμής αντισωμάτων COVID-19 IgG/IgM | Αίμα | Κασέτα | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Κασέτα συνδυασμού τεστ αντιγόνου COVID-19 + γρίπης A + B | Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα | Ντίπκαρντ | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






