Kit di rilevamento degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (ELISA) di Testsealabs

Risultati rapidi: accuratezza di laboratorio in pochi minuti Precisione di livello di laboratorio: affidabile e degno di fiducia Test ovunque: non è richiesta alcuna visita in laboratorio Qualità certificata: conforme a 13485, CE, Mdsap Semplice e semplificato: facile da usare, senza problemi Massima comodità: esegui il test comodamente a casa

【USO PREVISTO】

Il kit di rilevamento degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 è un test immunoenzimatico competitivo (ELISA) destinato al rilevamento qualitativo e semiquantitativo di anticorpi neutralizzanti totali contro SARS-CoV-2 nel siero e nel plasma umani. Il kit di rilevamento degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 può essere utilizzato come ausilio nell'identificazione di individui con una risposta immunitaria adattativa al SARS-CoV-2, indicativa di un'infezione recente o pregressa. Il kit di rilevamento degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 non deve essere utilizzato per diagnosticare un'infezione acuta da SARS-CoV-2.

【INTRODUZIONE】

Le infezioni da coronavirus inducono tipicamente risposte anticorpali neutralizzanti. I tassi di sieroconversione nei pazienti affetti da COVID-19 sono rispettivamente del 50% e del 100% al 7° e 14° giorno dall'insorgenza dei sintomi. Allo stato attuale delle conoscenze, l'anticorpo neutralizzante virale corrispondente nel sangue è riconosciuto come un bersaglio per determinare l'efficacia anticorpale e una concentrazione più elevata dell'anticorpo neutralizzante indica una maggiore efficacia protettiva. Il test di neutralizzazione della riduzione della placca (PRNT) è stato riconosciuto come il gold standard per la rilevazione degli anticorpi neutralizzanti. Tuttavia, a causa della sua bassa produttività e dei maggiori requisiti operativi, il PRNT non è pratico per la sierodiagnosi su larga scala e la valutazione del vaccino. Il kit di rilevamento degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 si basa sulla metodologia ELISA (Competitive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), in grado di rilevare l'anticorpo neutralizzante nel campione di sangue e di accedere specificamente ai livelli di concentrazione di questo tipo di anticorpo.

 【Procedura di prova】

1. In provette separate, prelevare 120 μL della soluzione hACE2-HRP preparata.

2. Aggiungere 6 μL di calibratori, campioni sconosciuti e controlli di qualità in ogni provetta e mescolare bene.

3. Trasferire 100 μL di ciascuna miscela preparata nel passaggio 2 nei pozzetti corrispondenti della micropiastra secondo la configurazione di test predefinita.

3. Coprire la piastra con il sigillante per piastre e incubare a 37°C per 60 minuti.

4. Rimuovere il sigillante per piastre e lavare la piastra con circa 300 μL di soluzione di lavaggio 1× per pozzetto per quattro volte.

5. Dopo il lavaggio, picchiettare la piastra su un tovagliolo di carta per rimuovere il liquido residuo nei pozzetti.

6. Aggiungere 100 μL di soluzione TMB in ogni pozzetto e incubare la piastra al buio a 20-25°C per 20 minuti.

7. Aggiungere 50 μL di soluzione bloccante a ciascun pozzetto per interrompere la reazione.

8. Leggere l'assorbanza nel lettore di micropiastre a 450 nm entro 10 minuti (si consiglia l'accessorio a 630 nm per prestazioni di precisione più elevate).