Cassetta di test per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 di Testsealabs
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Per la valutazione qualitativa degli anticorpi neutralizzanti la malattia da Coronavirus 2019 (2019-nCOV o COVID-19) nel siero/plasma/sangue intero umano.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro
【USO PREVISTO】
La cassetta di test per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 è un test cromatografico rapido
immunodosaggio per la rilevazione qualitativa dell'anticorpo neutralizzante della malattia da coronavirus 2019 nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano come ausilio nella valutazione dei livelli del titolo anticorpale neutralizzante anti-nuovo coronavirus umano.
mammiferi. Il genere γ causa principalmente infezioni negli uccelli. Il CoV si trasmette principalmente attraverso il contatto diretto con secrezioni o attraverso aerosol e goccioline. Esistono anche prove che possa essere trasmesso per via oro-fecale.
Il coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2, o 2019-nCoV) è un virus a RNA a polarità positiva, non segmentato e dotato di envelope. È la causa della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), contagiosa per l'uomo.
Il SARS-CoV-2 presenta diverse proteine strutturali, tra cui la proteina spike (S), l'envelope (E), la membrana (M) e il nucleocapside (N). La proteina spike (S) contiene un dominio di legame al recettore (RBD), responsabile del riconoscimento del recettore di superficie cellulare, l'enzima di conversione dell'angiotensina-2 (ACE2). È stato scoperto che l'RBD della proteina S del SARS-CoV-2 interagisce fortemente con il recettore ACE2 umano, favorendo l'endocitosi nelle cellule ospiti del polmone profondo e la replicazione virale.
L'infezione da SARS-CoV-2 innesca una risposta immunitaria, che include la produzione di anticorpi nel sangue. Gli anticorpi secreti forniscono protezione contro future infezioni virali, poiché rimangono nel sistema circolatorio per mesi o anni dopo l'infezione e si legano rapidamente e saldamente al patogeno per bloccarne l'infiltrazione e la replicazione cellulare. Questi anticorpi sono chiamati anticorpi neutralizzanti.
【 RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI 】
1. La cassetta di test per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 è destinata all'uso esclusivo con campioni di sangue intero umano, siero o plasma.
2. Per questo test si raccomanda di utilizzare solo campioni limpidi e non emolizzati. Il siero o il plasma devono essere separati il prima possibile per evitare l'emolisi.
3. Eseguire il test immediatamente dopo il prelievo del campione. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni di siero o plasma devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20 °C. Il sangue intero prelevato tramite venipuntura deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dal prelievo. Non congelare i campioni di sangue intero. Il sangue intero prelevato tramite puntura del dito deve essere analizzato immediatamente.
4. Per la conservazione del sangue intero devono essere utilizzati contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test.
5. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben miscelati prima del test. Evitare il congelamento ripetuto
e scongelamento dei campioni.
6. Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità con tutte le normative applicabili per il trasporto
degli agenti eziologici.
7. Sieri itterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.
8. Quando si raccoglie il sangue dal dito con una lancetta e un tampone imbevuto di alcol, si prega di scartare la prima goccia di
1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Estrarre il dispositivo di prova dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.
Per campioni di siero o plasma: Utilizzando la micropipetta, trasferire 5 ul di siero/plasma nel pozzetto del campione del dispositivo di prova, quindi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer.
Per campioni di sangue intero (prelievo venoso/puntura del dito): Pungere il dito e premerlo delicatamente, utilizzare la pipetta di plastica monouso fornita per aspirare 10 ul di sangue intero fino alla linea da 10 ul della pipetta di plastica monouso e trasferirlo nel foro del campione del dispositivo di prova (se il volume del sangue intero supera il segno, rilasciare il sangue intero in eccesso nella pipetta), quindi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer. Nota: i campioni possono essere applicati anche utilizzando una micropipetta.
3. Attendere che compaiano le linee colorate. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.