Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsäure-Detektiounskit
Kuerz Beschreiwung:
D'Affepox-Antigen-Testkassett ass en chromatographeschen Immunoassay fir déi qualitativ Noweis vum Affepox-Antigen (A29L-Protein) a Hautläsions-Tub-Prouwen, fir d'Diagnos vun enger Infektioun mam Affepox-Virus (MPXV) z'ënnerstëtzen.
 Schnell Resultater: Laborgenauegkeet a Minutten | Laborpräzisioun: Zouverlässeg & Vertrauenswierdeg |
| Test iwwerall: Kee Laborbesuch erfuerderlech | Zertifizéiert Qualitéit: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach & vereinfacht: Einfach ze benotzen, kee Stress | Ultimativ Komfort: Test bequem doheem |
Aféierung
De Kit gëtt fir d'in-vitro qualitativ Noweis vu Verdachtsfäll vum Monkeypoxvirus (MPV), Clusterfäll an aner Fäll benotzt, déi fir eng Monkeypoxvirus-Infektioun diagnostizéiert musse ginn.
De Kit gëtt benotzt fir den f3L-Gen vum MPV an Hals- an Nasenabstrichproben z'entdecken.
D'Testergebnisse vun dësem Kit sinn nëmme fir klinesch Referenzzwecker geduecht a sollten net als eenzegt Kriterium fir d'klinesch Diagnos benotzt ginn. Et ass recommandéiert, eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand op Basis vun de klineschen Erkenntnesser vum Patient duerchzeféieren.
Manifestatiounen an aner Labortester.
Virgesinn Benotzung
| Assay-Typ | Halsabstäbchen an Nasenabstäbchen |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | PCR |
| Packgréisst | 48 Tester/1 Këscht |
| Lagertemperatur | 2-30℃ |
| Haltbarkeet | 10 Méint |
PRODUKT EEGENSCHAFT
Prinzip
Dëse Kit benotzt déi spezifesch konservéiert Sequenz vum MPV f3L Gen als Zilregioun. Déi Echtzäit-Fluoreszenz quantitativ PCR Technologie an d'Nukleinsäure-Rapid-Fräisetzungstechnologie gi benotzt fir d'viral Nukleinsäure duerch d'Ännerung vum Fluoreszenzsignal vun den Amplifikatiounsprodukter ze iwwerwaachen. Den Detektiounssystem enthält eng intern Qualitéitskontroll, déi benotzt gëtt fir ze iwwerwaachen, ob PCR-Inhibitoren an de Prouwe sinn oder ob d'Zellen an de Prouwe geholl ginn, wat eng falsch negativ Situatioun effektiv verhënnere kann.
HAAPTKOMPONENTEN
De Kit enthält Reagenzien fir d'Veraarbechtung vu 48 Tester oder Qualitéitskontroll, dorënner déi folgend Komponenten:
Reagens A
| Numm | Haaptkomponenten | Quantitéit |
| MPV-Detektioun Reagens | D'Reaktiounsröhrchen enthält Mg2+, f3L Gen /Rnase P Primer-Sond, Reaktiounspuffer, Taq-DNA-Enzym. | 48 Tester |
ReagensB
| Numm | Haaptkomponenten | Quantitéit |
| MPV Positiv Kontroll | Enthält MPV-Zilfragment | 1 Réier |
| MPV Negativ Kontroll | Ouni MPV-Zilfragment | 1 Réier |
| DNA-Fräisetzungsreagens | De Reagens enthält Tris, EDTA an Triton. | 48 Stéck |
| Rekonstitutiounsreagens | DEPC-behandelt Waasser | 5ML |
Bemierkung: D'Komponente vun ënnerschiddleche Chargennummeren kënnen net austauschbar benotzt ginn
【Lagerbedingungen a Haltbarkeet】
1. Reagens A/B kann bei 2-30°C gelagert ginn, an d'Haltbarkeet ass 10 Méint.
2. Maacht den Deckel vum Reagenzglieser nëmmen op, wann Dir fir den Test prett sidd.
3. Reagenzglieser net nom Verfallsdatum benotzen.
4. Benotzt kee Leckage-Detektiounsréier.
【Uwendbar Instrument】
Gëeegent fir Gëeegent fir LC480 PCR-Analysesystem, Gentier 48E automatescht PCR-Analysesystem, ABI7500 PCR-Analysesystem.
【Ufuerderunge fir d'Beispill】
1. Zutreffend BeispillertypenHalsabstaubproben.
2. Proufléisung:No der Verifizéierung ass et recommandéiert, normal Salzléisung oder e Viruskonservéierungsröhrchen ze benotzen, dat vun Hangzhou Testsea Biology produzéiert gëtt, fir d'Proufensammlung.
Halsstéch:wëscht déi bilateral Pharyngeal-Mandelen an déi hënnescht Pharyngealwand mat engem sterile Proufstäbchen ewech, taucht de Stäbchen an d'Röhre mat 3 ml Proufstäbchenléisung, geheien den Schwanz ewech an den Deckel vum Rührchen festzéien.
3.Sample-Lagerung a Liwwerung:D'Prouwe fir ze testen solle sou séier wéi méiglech getest ginn. D'Transporttemperatur soll tëscht 2 an 8 °C gehale ginn. D'Prouwe, déi bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, kënnen bei 2 °C bis 8 °C gelagert ginn. Wann d'Prouwe net bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, solle se bei enger Temperatur vun -70 °C oder manner gelagert ginn (wann et keng Lagerkonditioun vun -70 °C gëtt, kënne se temporär bei -20 °C gelagert ginn). Widderhuelung soll vermeit ginn.
Afréieren an Optauen.
4. Déi richteg Proufsammlung, Lagerung an Transport si wichteg fir d'Leeschtung vun dësem Produkt.
【Testmethod】
1. Proufveraarbechtung an Proufzousetzung
1.1 Proufveraarbechtung
Nodeems Dir déi uewe genannte Proufléisung mat de Proben gemëscht hutt, huelt 30 μL vun der Prouf an d'DNA-Fräisetzungsreagensröhrchen a vermëscht et gläichméisseg.
1.2 Lueden
Huelt 20 μL vum Rekonstitutiounsreagens a gitt et an de MPV-Detektiounsreagens, gitt 5 μL vun der uewe genannter veraarbechter Prouf derbäi (déi positiv Kontroll an déi negativ Kontroll solle parallel mat de Prouwe veraarbecht ginn), maacht den Deckel vum Réier zou a zentrifugéiert et 10 Sekonnen bei 2000 rpm.
2. PCR-Amplifikatioun
2.1 Luet déi virbereet PCR-Plat/PCR-Réier an den Fluoreszenz-PCR-Instrument. Fir all Test solle fir eng negativ Kontroll an eng positiv Kontroll agestallt ginn.
2.2 Astellung vum Fluoreszenzkanal:
1) Wielt de FAM-Kanal fir d'MPV-Detektioun;
2) Wielt den HEX/VIC Kanal fir d'Detektioun vun internen Kontrollgenen;
3. Resultatanalyse
Setzt d'Basislinn iwwer dem héchste Punkt vun der fluoreszenter Kurve vun der negativer Kontroll.
4. Qualitéitskontroll
4.1 Negativ Kontroll: Kee Ct-Wäert am FAM, HEX/VIC Kanal oder Ct > 40 festgestallt;
4.2 Positiv Kontroll: Am FAM, HEX/VIC Kanal, Ct≤40;
4.3 Déi uewe genannten Ufuerderunge sollten am selwechten Experiment erfëllt ginn, soss sinn d'Testergebnisse ongëlteg an den Experiment muss widderholl ginn.
【Ofgrenzungswäert】
Eng Prouf gëllt als positiv wann: D'Zilsequenz Ct≤40, den internen Kontrollgen Ct≤40.
【Interpretatioun vun de Resultater】
Soubal d'Qualitéitskontroll ofgeschloss ass, solle Benotzer kontrolléieren, ob et eng Amplifikatiounskurve fir all Prouf am HEX/VIC Kanal gëtt. Wann et eng gëtt, a wann Ct≤40 ass, weist dat drop hin, datt den internen Kontrollgen erfollegräich amplifizéiert gouf an dësen Test valabel ass. D'Benotzer kënnen mat der Follow-up Analyse weiderfueren:
3. Fir Proben, bei deenen d'Amplifikatioun vum internen Kontrollgen gescheitert ass (HEX/VIC
(e Kanal, Ct > 40 oder keng Amplifikatiounskurve), eng niddreg viral Belaaschtung oder d'Existenz vun engem PCR-Inhibitor kéinten d'Ursaach vum Echec sinn, d'Untersuchung soll vun der Probesammlung widderholl ginn;
4. Fir positiv Proben a kultivéiert Virus beaflossen d'Resultater vun der interner Kontroll net;
Fir negativ getest Proben, muss déi intern Kontroll positiv getest ginn, soss ass d'Gesamtresultat ongëlteg an d'Untersuchung muss widderholl ginn, ugefaange mam Probenentnahmeschritt.
Informatiounen iwwer d'Ausstellung
Éierezertifikat
Firmenprofil
Mir, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sinn eng séier wuessend professionell Biotechnologiefirma, déi sech op d'Fuerschung, d'Entwécklung, d'Produktioun an d'Verdeelung vun fortgeschrattenen In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) a medizineschen Instrumenter spezialiséiert huet.
Eis Ariichtung ass GMP-, ISO9001- an ISO13458-zertifizéiert a mir hunn eng CE- an FDA-Zoulassung. Mir freeën eis elo op d'Zesummenaarbecht mat méi auslännesche Firmen fir d'gemeinsam Entwécklung.
Mir produzéieren Fruchtbarkeetstester, Tester fir Infektiounskrankheeten, Drogenmëssbrauchstester, Häerzmarkertester, Tumormarkertester, Liewensmëttel- a Sécherheetstester an Déierekrankheetstester. Zousätzlech ass eis Mark TESTSEALABS souwuel am Inland wéi och am Ausland bekannt. Déi bescht Qualitéit a gënschteg Präisser erméiglechen et eis, iwwer 50% vun den Inlandsaktien ze iwwerhuelen.
Produktprozess
1. Virbereedung
2. Deckel
3. Kräizmembran
4. Sträif schneiden
5. Montage
6. Packt d'Täschchen
7. D'Täschchen zoumaachen
8. Packt d'Këscht
9. Ëmschloss
Eng nei Tragödie verhënneren: Elo virbereeden, well d'Affepouken sech verbreeden
De 14. August huet d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) ugekënnegt, datt den Ausbroch vun Afepouken en "ëffentleche Gesondheetsnoutstand vun internationaler Suerg" ass. Dëst ass dat zweet Mol, datt d'WHO zënter Juli 2022 den héchsten Alarmniveau wéinst dem Ausbroch vun Afepouken erausginn huet.
Aktuell huet sech den Ausbroch vu Pouken vun Afrika iwwer Europa an Asien verbreet, mat bestätegte Fäll a Schweden a Pakistan.
No de leschten Donnéeë vun der Africa CDC hunn dëst Joer 12 Memberstaaten vun der Afrikanescher Unioun insgesamt 18.737 Fäll vu Pouken gemellt, dorënner 3.101 confirméiert Fäll, 15.636 verdächteg Fäll a 541 Doudesfäll, mat enger Mortalitéitsquote vun 2,89%.
01 Wat ass Afepouken?
Afepocken (MPX) ass eng zoonotesch viral Krankheet, déi duerch den Afepockenvirus verursaacht gëtt. Si kann vun Déieren op Mënschen, souwéi tëscht Mënschen iwwerdroe ginn. Typesch Symptomer sinn Féiwer, Ausschlag a Lymphadenopathie.
De Pockenvirus kënnt haaptsächlech duerch Schleimhäute a verletzt Haut an de mënschleche Kierper. Infektiounsquellen sinn Pocken-Fäll a infizéiert Nager, Afen an aner Primaten. No der Infektioun ass d'Inkubatiounszäit 5 bis 21 Deeg, typescherweis 6 bis 13 Deeg.
Obwuel d'Allgemengbevëlkerung ufälleg fir den Afepockenvirus ass, gëtt et e gewësse Grad u Kräizschutz géint Afepocken fir déi, déi géint Pocken geimpft sinn, wéinst de geneteschen an antigenen Ähnlechkeeten tëscht de Virussen. Aktuell verbreet sech Afepocken haaptsächlech bei Männer, déi duerch sexuellen Kontakt Sex mat Männer hunn, während de Risiko vun enger Infektioun fir d'Allgemengbevëlkerung niddreg bleift.
02 Wéi ënnerscheet sech dësen Ausbroch vu Monkeypox?
Zënter Ufank vum Joer huet déi Haaptstamm vum Afepoukenvirus, "Clade II", weltwäit e grousse Ausbroch verursaacht. Besuergnësserregend ass, datt den Undeel vun de Fäll, déi duerch "Clade I" verursaacht ginn, deen méi schwéier ass an eng méi héich Mortalitéitsquote huet, eropgeet a baussent dem afrikanesche Kontinent bestätegt gouf. Zousätzlech gouf zënter September vum leschte Joer eng nei, méi déidlech a liicht iwwerdrobar Variant, "Klad Ib", huet sech an der Demokratescher Republik Kongo verbreet.
E bemierkenswäert Merkmal vun dësem Ausbroch ass, datt Fraen a Kanner ënner 15 Joer am meeschte betraff sinn.
D'Donnéeë weisen datt iwwer 70% vun de gemellten Fäll bei Patienten ënner 15 Joer sinn, an ënner de fatale Fäll klëmmt dës Zuel op 85%. Bemierkenswäert ass,D'Mortalitéitsquote fir Kanner ass véiermol méi héich wéi fir Erwuessener.
03 Wat ass de Risiko vun enger Iwwerdroung vu Monkeypox?
Wéinst der Touristesaison an den heefegen internationalen Interaktiounen kann de Risiko vun enger grenziwwerschreidender Iwwerdroung vum Afepoukenvirus eropgoen. De Virus verbreet sech awer haaptsächlech duerch laangfristeg enk Kontakter, wéi sexuell Aktivitéit, Hautkontakt an Atmung op kuerz Distanz oder Gespréicher mat aneren, sou datt seng Iwwerdroungsfäegkeet vu Persoun zu Persoun relativ schwaach ass.
04 Wéi kann een Afepocken vermeiden?
Vermeit sexuellen Kontakt mat Persounen, deenen hire Gesondheetszoustand onbekannt ass. Reesender sollten op Afepouken-Ausbréch an hire Länner a Regiounen oppassen a Kontakt mat Nager a Primaten vermeiden.
Wann Dir Verhalen mat héijem Risiko optrieden, sollt Dir Är Gesondheet 21 Deeg laang selwer iwwerwaachen a Kontakt mat aneren vermeiden. Wann Symptomer wéi Ausschlag, Blasen oder Féiwer optrieden, sollt Dir direkt medizinesch Hëllef sichen an den Dokter iwwer relevant Verhalen informéieren.
Wann e Familljemember oder Frënd mat Afepouken diagnostizéiert gëtt, sollt Dir perséinlech Schutzmoossname treffen, enke Kontakt mam Patient vermeiden a keng Saachen upaken, déi de Patient benotzt huet, wéi Kleeder, Bettgezei, Handdicher an aner perséinlech Géigestänn. Vermeit et, Buedzëmmeren ze deelen, wäscht Är Hänn dacks a lüftet d'Zëmmeren.
Diagnosesch Reagenzien fir Monkeypox
Diagnosereagenzien fir Afepocken hëllefen, eng Infektioun ze bestätegen, andeems se viral Antigenen oder Antikörper detektéieren, wat entspriechend Isolatiouns- a Behandlungsmoossname erméiglecht a wichteg Rollen bei der Kontroll vun infektiösen Krankheeten spillt. Aktuell huet Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. déi folgend Diagnosereagenzien fir Afepocken entwéckelt:
Monkeypox Antigen Test Kit: Benotzt d'kolloidal Goldmethod fir Proben wéi Oropharyngeal-, Nasopharyngeal- oder Hautexsudaten fir den Noweis ze sammelen. Et bestätegt d'Infektioun andeems d'Präsenz vu viralen Antigenen festgestallt gëtt.
Antikörper-Testkit fir Afepocken: Benotzt d'kolloidal Goldmethod, mat Proben, déi venéist Vollblut, Plasma oder Serum enthalen. Et bestätegt d'Infektioun andeems Antikörper vum mënschlechen oder Déierekierper géint den Afepockenvirus festgestallt ginn.
Nukleinsäur-Testkit fir den Afenpockenvirus: Benotzt eng Echtzäit-fluoreszent quantitativ PCR-Method, woubei d'Prouf Läsionsexsudat ass. Et bestätegt d'Infektioun andeems de Genom vum Virus oder spezifesch Genfragmenter nogewise ginn.
Testsealabs seng Monkeypox Testprodukter
Zënter 2015 ginn d'Affepocken-Diagnosereagenzien vun Testsealabs mat echte Virusproben an auslännesche Laboratoiren validéiert a si CE-zertifizéiert wéinst hirer stabiler a verlässlecher Leeschtung. Dës Reagenzien zielen op verschidden Zorte vu Proben of, bidden ënnerschiddlech Sensibilitéits- a Spezifizitéitsniveauen, bidden eng staark Ënnerstëtzung fir d'Detektioun vun Affepockeninfektiounen a bidden eng besser Hëllef bei enger effektiver Ausbrochkontroll. Fir méi Informatiounen iwwer eisen Affepocken-Testkit, kuckt w.e.g.: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprozedur
Mat engem Stéckchen Eeter aus der Pustule sammelen, grëndlech vermëschenPuffer, an dann e puer Drëpsen op d'Testkaart opdroen. D'Resultat kann a just e puer einfache Schrëtt kritt ginn.
