【ÚS PREVIST】

El cassette de prova d'anticossos IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral per a la detecció qualitativa d'anticossos IgG i IgM contra la COVID-19 en mostres de sang completa, sèrum o plasma humà.

【Especificació】

20 unitats/caixa (20 dispositius de prova + 20 tubs + 1 tampó + 1 fullet de producte)

【MATERIALS PROPORCIONATS】

1. Dispositius de prova
2.Memòria intermèdia
3. Comptagotes
4. Inserció del producte

【COL·LECCIÓ D'ESPECIMEN】

La prova d'anticossos IgG/IgM per al SARS-CoV2 (COVID-19) en casset (sang completa/sèrum/plasma) es pot realitzar amb sang completa (de venopunció o punció digital), sèrum o plasma.

1. Per recollir mostres de sang sencera per punció digital:
2. Renteu la mà del pacient amb aigua tèbia i sabó o netegeu-la amb una tovallola amb alcohol. Deixeu-la assecar.
3. Massatgeu la mà sense tocar el lloc de la punció fregant la mà cap a la punta del dit mig o anular.
4. Perforeu la pell amb una llanceta estèril. Netegeu el primer rastre de sang.
5. Fregueu suaument la mà des del canell fins al palmell i fins al dit per formar una gota de sang arrodonida sobre el lloc de la punció.
6. Afegiu la mostra de sang sencera obtinguda per punció digital a la prova mitjançant un tub capil·lar:
7. Toqueu l'extrem del tub capil·lar amb la sang fins que s'ompli aproximadament a 10 ml. Eviteu les bombolles d'aire.
8. Separeu el sèrum o el plasma de la sang tan aviat com sigui possible per evitar l'hemòlisi. Utilitzeu només mostres transparents no hemolitzades.

【COM FER LA PROVA】

Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a temperatura ambient (15-30 °C) abans de la prova.

Traieu el casset de prova de la bossa de paper d'alumini i utilitzeu-lo en el termini d'una hora. Els millors resultats s'obtindran si la prova es realitza immediatament després d'obrir la bossa de paper d'alumini.
Col·loqueu el casset sobre una superfície neta i anivellada. Per a mostres de sèrum o plasma:

• Per utilitzar un comptagotes: Mantingueu el comptagotes verticalment, aboqueu la mostra fins a la línia d'ompliment (aproximadament 10 mL) i transferiu la mostra al pou de mostra (S), després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 mL) i inicieu el temporitzador.
• Per utilitzar una pipeta: Per transferir 10 mL de mostra al pou de mostra (S), afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 mL) i inicieu el temporitzador.

Per a mostra de sang completa per venopunció:

• Per utilitzar un comptagotes: Mantingueu el comptagotes verticalment, aboqueu la mostra aproximadament 1 cm per sobre de la línia d'ompliment i transferiu 1 gota plena (aproximadament 10 μL) de mostra al pou de mostra (S). A continuació, afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 mL) i inicieu el temporitzador.
• Per utilitzar una pipeta: Per transferir 10 mL de sang sencera al pou de mostra (S), afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 mL) i inicieu el temporitzador.
• Per a mostra de sang sencera per punció digital:
• Per utilitzar un comptagotes: Mantingueu el comptagotes verticalment, aboqueu la mostra aproximadament 1 cm per sobre de la línia d'ompliment i transferiu 1 gota plena (aproximadament 10 μL) de mostra al pou de mostra (S). A continuació, afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 mL) i inicieu el temporitzador.
• Per utilitzar un tub capil·lar: ompliu el tub capil·lar i transferiu aproximadament 10 ml de mostra de sang sencera obtinguda mitjançant punció digital al pou de mostra (S) del casset de prova, després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i inicieu el temporitzador. Vegeu la il·lustració següent.
• Espereu que apareguin les línies de color. Llegiu els resultats als 15 minuts. No interpreteu el resultat després de 20 minuts.
• Nota: Es recomana no utilitzar el tampó més enllà de 6 mesos després d'obrir el vial.

【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】

IgG POSITIU:* Apareixen dues línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i una altra línia ha d'estar a la regió de la línia d'IgG.

IgM POSITIU:* Apareixen dues línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i una altra línia ha d'estar a la regió de la línia d'IgM.

IgG i IgM POSITIUS:* Apareixen tres línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i dues línies de prova han d'estar a la regió de la línia IgG i a la regió de la línia IgM.

*NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar segons la concentració d'anticossos COVID-19 presents a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu.

NEGATIU: Apareix una línia de color a la regió de la línia de control (C). No apareix cap línia a la regió IgG ni a la regió IgM.

INVÀLID: La línia de control no apareix. Un volum insuficient de mostra o tècniques de procediment incorrectes són les raons més probables de fallada de la línia de control. Reviseu el procediment i feu la prova amb una prova nova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.