Test combinat de la grip A/B + antigen COVID-19 de Testsealabs
Descripció breu:
El test combinat en casset Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa del virus de la grip A, el virus de la grip B i l'antigen COVID-19 en mostres de hisop nasal.
 Resultats ràpids: precisió de laboratori en minuts | Precisió de laboratori: fiable i de confiança |
| Prova a qualsevol lloc: no cal visitar el laboratori | Qualitat certificada: 13485, CE, compatible amb Mdsap |
| Simple i optimitzat: fàcil d'utilitzar, sense complicacions | Màxima comoditat: feu les proves còmodament a casa |
【ÚS PREVIST】
Testsealabs® La prova està pensada per al seu ús en la detecció i diferenciació ràpida simultànies in vitro del virus de la grip A, el virus de la grip B i l'antigen proteic de la nucleocàpsida del virus COVID-19, però no diferencia entre els virus SARS-CoV i COVID-19 i no està pensada per detectar antígens de la grip C. Les característiques de rendiment poden variar enfront d'altres virus de la grip emergents. Els antígens virals de la grip A, la grip B i la COVID-19 generalment es poden detectar en mostres de les vies respiratòries superiors durant la fase aguda de la infecció. Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però cal una correlació clínica amb l'historial del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana ni la coinfecció amb altres virus. L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia. Els resultats negatius de COVID-19, de pacients amb aparició de símptomes més enllà dels cinc dies, s'han de tractar com a presumptes i es pot realitzar una confirmació amb un assaig molecular, si cal, per al maneig del pacient. Els resultats negatius no descarten la COVID-19 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o maneig del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions. Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents del pacient, els seus antecedents i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19. Els resultats negatius no exclouen les infeccions per virus de la grip i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient.
【Especificació】
250 unitats/caixa (25 dispositius de prova + 25 tubs d'extracció + 25 tampó d'extracció + 25 hisops esterilitzats + 1 prospecte)
1. Dispositius de prova
2. Tampó d'extracció
3. Tub d'extracció
4. Hisop esterilitzat
5. Estació de treball
6. Prospecte
【RECOLLIDA I PREPARACIÓ DE MOSTRES】
Recollida de mostres amb hisop 1. Només s'ha d'utilitzar l'hisop proporcionat al kit per a la recollida d'hisop nasofaringi. Per recollir una mostra amb hisop nasofaringi, introduïu-lo amb cura a la fossa nasal que presenti el drenatge més visible o a la fossa nasal que estigui més congestionada si el drenatge no és visible. Amb una rotació suau, premeu l'hisop fins que trobeu resistència al nivell dels cornets nasals (a menys d'una polzada a l'interior de la fossa nasal). Gireu l'hisop 5 vegades o més contra la paret nasal i, a continuació, retireu-lo lentament de la fossa nasal. Amb el mateix hisop, repetiu la recollida de la mostra a l'altra fossa nasal. 2. El casset de la prova combinada de l'antigen de la grip A/B + COVID-19 es pot aplicar a l'hisop nasofaringi. 3. No torneu l'hisop nasofaringi a l'embalatge de paper original. 4. Per obtenir el millor rendiment, els hisops nasofaringis directes s'han de provar tan aviat com sigui possible després de la recollida. Si no és possible fer la prova immediatament, i per mantenir el millor rendiment i evitar una possible contaminació, es recomana fermament que l'escovilló nasofaringi es col·loqui en un tub de plàstic net i no utilitzat, etiquetat amb la informació del pacient, preservant la integritat de la mostra, i que es tapi fermament a temperatura ambient (15-30 °C) durant un màxim d'1 hora abans de la prova. Assegureu-vos que l'escovilló encaixa correctament dins del tub i que el tap estigui ben tancat. Si es produeix un retard de més d'1 hora, llenceu la mostra. Cal recollir una nova mostra per a la seva anàlisi. 5. Si s'han de transportar mostres, s'han d'embalar d'acord amb les normatives locals que cobreixen el transport d'agents etiològics.
【INSTRUCCIONS D'ÚS】
Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a la temperatura ambient de 15-30 ℃ (59-86 ℉) abans de la prova. 1. Col·loqueu el tub d'extracció a l'estació de treball. Mantingueu l'ampolla de reactiu d'extracció cap per avall verticalment. Premeu l'ampolla i deixeu que la solució caigui lliurement al tub d'extracció sense tocar la vora del tub. Afegiu 10 gotes de solució al tub d'extracció. 2. Col·loqueu la mostra amb hisop al tub d'extracció. Gireu l'hisop durant aproximadament 10 segons mentre premeu el capçal contra l'interior del tub per alliberar l'antigen de l'hisop. 3. Traieu l'hisop mentre premeu el capçal de l'hisop contra l'interior del tub d'extracció mentre el retireu per expulsar el màxim de líquid possible de l'hisop. Descarteu l'hisop d'acord amb el vostre protocol d'eliminació de residus biològics perillosos. 4. Tapeu el tub amb el tap, afegiu 3 gotes de la mostra al forat esquerre de la mostra verticalment i afegiu 3 gotes més de la mostra al forat dret de la mostra verticalment. 5. Llegiu el resultat després de 15 minuts. Si no es llegeix durant 20 minuts o més, els resultats no són vàlids i es recomana repetir la prova.
INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS
(Si us plau, consulteu la il·lustració anterior)
POSITIU Grip A:* Apareixen dues línies de colors diferents. Una líniahauria d'estar a la regió de la línia de control (C) i una altra línia hauria d'estar a laRegió de grip A (A). Un resultat positiu a la regió de grip Aindica que s'ha detectat l'antigen de la grip A a la mostra.
POSITIU Grip B:* Apareixen dues línies de colors diferents. Una líniahauria d'estar a la regió de la línia de control (C) i una altra línia hauria d'estar a laRegió de la grip B (B). Un resultat positiu a la regió de la grip Bindica que s'ha detectat l'antigen de la grip B a la mostra.
POSITIU Grip A i Grip B: * Tres colors diferentsapareixen línies. Una línia hauria d'estar a la regió de la línia de control (C) i lales altres dues línies haurien d'estar a la regió de la grip A (A) i a la de la grip Bregió (B). Un resultat positiu a la regió de la grip A i la grip Bla regió indica que l'antigen de la grip A i l'antigen de la grip B erendetectat a la mostra.
*NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova (A o B)varien en funció de la quantitat d'antigen de la grip A o B present a la mostra.Per tant, s'ha de tenir en compte qualsevol to de color a les regions de prova (A o B).positiu.
NEGATIU: Apareix una línia de color a la regió de la línia de control (C).
No apareix cap línia de color aparent a les regions de la línia de prova (A o B). AUn resultat negatiu indica que no es troba l'antigen de la grip A o B a lamostra, o hi és però per sota del límit de detecció de la prova. El pacientCal cultivar la mostra per assegurar-se que no hi hagi grip A o B.infecció. Si els símptomes no coincideixen amb els resultats, feu-ne un altre.mostra per a cultiu viral.
INVÀLID: La línia de control no apareix. Volum de mostra insuficient oLes tècniques procedimentals incorrectes són les raons més probables per al controlfallada de línia. Reviseu el procediment i repetiu la prova amb una nova prova. SiSi el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament icontacteu amb el vostre distribuïdor local.
【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】 Interpretació dels resultats de la grip A/B (A l'esquerra) Virus de la grip A POSITIU:* Apareixen dues línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i una altra línia ha d'estar a la regió de la línia de la grip A (2). Virus de la grip B POSITIU:* Apareixen dues línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i una altra línia ha d'estar a la regió de la línia de la grip B (1). Virus de la grip A i virus de la grip B POSITIU:* Apareixen tres línies de colors. Sempre ha d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i dues línies de prova han d'estar a la regió de la línia de la grip A (2) i a la regió de la línia de la grip B (1). *NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar segons la
concentració del virus de la grip A i del virus de la grip B presents a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu. Negatiu: apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a les regions de la línia de prova. Invàlid: no apareix la línia de control. Un volum insuficient de mostra o tècniques de procediment incorrectes són les raons més probables del error de la línia de control. Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un nou dispositiu de prova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.
Interpretació dels resultats de l'antigen COVID-19 (A la dreta) Positiu: Apareixen dues línies. Sempre ha d'aparèixer una línia a la regió de la línia de control (C) i una altra línia de color aparent ha d'aparèixer a la regió de la línia de prova (T). *NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar segons la concentració de l'antigen COVID-19 present a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu. Negatiu: Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova (T). Invàlid: No apareix la línia de control. Un volum insuficient de mostra o tècniques de procediment incorrectes són les raons més probables del error de la línia de control. Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un nou dispositiu de prova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.