Casset de prova d'antigen de la Covid-19 de Testsealabs
Descripció breu:
El casset de prova d'antigen COVID-19 de Testsealabs (kit d'autoprova) és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa de l'antigen SARS-CoV-2 en mostres d'hisop nasal anterior.
 Resultats ràpids: precisió de laboratori en minuts | Precisió de laboratori: fiable i de confiança |
| Prova a qualsevol lloc: no cal visitar el laboratori | Qualitat certificada: 13485, CE, compatible amb Mdsap |
| Simple i optimitzat: fàcil d'utilitzar, sense complicacions | Màxima comoditat: feu les proves còmodament a casa |
ININTRODUCCIÓ
El cassette de prova d'antigen COVID-19 és una prova ràpida per a la qualitat
Detecció de l'antigen de la nucleocàpsida del SARS-CoV-2 en mostres de hisops nasofaríngis, orofaríngis i nasals. S'utilitza per ajudar en el diagnòstic de la infecció per SARS-CoV-2 amb símptomes de COVID-19 durant els primers 7 dies de l'aparició dels símptomes que poden conduir a la malaltia COVID-19. Pot ser la detecció directa de la proteïna S del patogen no afectada per la mutació del virus, mostres de saliva, alta sensibilitat i especificitat i es pot utilitzar per al cribratge precoç.
| Tipus d'assaig | Prova de PC de flux lateral |
| Tipus de prova | qualitatiu |
| Mostres de prova | Hisops nasofaríngis, orofaríngis i nasals |
| Durada de la prova | 5-15 minuts |
| Mida del paquet | 25 proves/caixa; 5 proves/caixa; 1 prova/caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anys |
| Sensibilitat | 141/150=94,0% (IC del 95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificitat | 299/300=99,7%(IC del 95%*:98,5%-99,1%) |
EMMATERIAL
Dispositiu de prova Tampon d'extracció preembalat
Prospecte Estació de treball amb hisops estèrils
INSTRUCCIONS D'ÚS
Deixeu que la prova, la mostra i el tampó arribin a la temperatura ambient de 15-30 °C abans d'executar-la.
Deixeu que la prova, la mostra i el tampó arribin a la temperatura ambient de 15-30 °C (59-86 °F) abans d'executar-la.
① Col·loqueu el tub d'extracció a l'estació de treball.
② Traieu el segell de paper d'alumini de la part superior del tub d'extracció que conté el tampó d'extracció.
③ Feu que una persona amb formació mèdica realitzi la prova nasofaringi, orofaringi o nasal, tal com es descriu.
④ Col·loqueu l'esponjós al tub d'extracció. Gireu l'esponjós durant uns 10 segons.
5. Traieu l'esponjós girant-lo contra el vial d'extracció mentre premeu els costats del vial per alliberar el líquid de l'esponjós. Desfeu-vos de l'esponjós correctament. Mentre premeu el cap de l'esponjós contra l'interior del tub d'extracció per expulsar el màxim de líquid possible de l'esponjós.
⑥ Tanqueu el vial amb el tap proporcionat i premeu-lo fermament sobre el vial.
⑦ Barregeu bé colpejant la part inferior del tub. Col·loqueu 3 gotes de la mostra verticalment a la finestra de mostra del casset de prova. Llegiu el resultat després de 10-15 minuts. Llegiu el resultat en 20 minuts. En cas contrari, es recomana repetir la prova.
Podeu consultar el vídeo instructiu:
INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS
Apareixeran dues línies de colors. Una a la regió de control (C) i una altra a la regió de prova (T). NOTA: la prova es considera positiva tan bon punt apareix una línia tènue. Un resultat positiu significa que s'han detectat antígens del SARS-CoV-2 a la mostra i que és probable que estigui infectat i que es presumeix que és contagiós. Consulteu l'autoritat sanitària pertinent per obtenir consell sobre si es pot fer una prova PCR.
necessari per confirmar el vostre resultat.a
PositiuApareixen dues línies. Sempre ha d'aparèixer una línia al control
regió de línia (C), i hauria d'aparèixer una altra línia de color aparent a la regió de la línia de prova.
NegatiuUna línia de color apareix a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.
No vàlidLa línia de control no apareix. Un volum insuficient de mostra o tècniques de procediment incorrectes són les raons més probables del fallament de la línia de control.
1) 25 proves en una caixa, 750 unitats en una caixa
DETALLS D'EMBALATGE
2) 5 proves en una caixa, 600 unitats en una caixa
4) 1 prova en una caixa, 300 unitats en una caixa
També tenim altres solucions per a la prova de la COVID-19:
| Prova ràpida de la COVID-19 | ||||
| Nom del producte | Exemplar | Format | Especificació | Certificat |
| Casset de prova d'antigen COVID-19 (hisop nasofaringi) | Hisop nasofaríngi | Casset | 25T | Llista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antigen COVID-19 (hisop nasal anterior) | Hisop nasal anterior (narina) | Casset | 25T | Llista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antigen COVID-19 (saliva) | Saliva | Casset | 20T | CE ISO Llista BfArM |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'anticossos neutralitzants del SARS-CoV-2 (or col·loïdal) | Sang | Casset | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antigen COVID-19 (saliva): estil piruleta | Saliva | Mitjan corrent | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'anticossos IgG/IgM per a la COVID-19 | Sang | Casset | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casset de prova combinada COVID-19 Antigen+Grip A+B | Hisop nasofaríngi | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||