Test de panificació per a la malària Testsealabs
Prova de panificació per a la malària Ag
Descripció del producte
La prova Malaria Ag Pan és un immunoassaig cromatogràfic ràpid i avançat dissenyat per a la detecció qualitativa d'antígens específics de Plasmodium en sang humana completa. Aquesta prova identifica simultàniament antígens panmalàrials (comuns a totes les espècies de Plasmodium) i antígens específics de Plasmodium falciparum (HRP-II), permetent el diagnòstic diferencial de les espècies de malària. Serveix com a eina crítica de primera línia per confirmar la infecció aguda per malària, guiar la gestió clínica oportuna i donar suport a la vigilància epidemiològica a les regions endèmiques.
Característiques i especificacions principals:
- Analits objectiu:
- Antigen panmalària (pLDH): Detecta Plasmodium vivax, ovale, malariae i knowlesi.
- Antigen específic de Plasmodium falciparum (HRP-II): Confirma infeccions per Plasmodium falciparum.
- Compatibilitat de la mostra:
- Sang sencera (venosa o punció digital), amb un rendiment optimitzat per a mostres fresques i sense processar.
- Metodologia:
- Utilitza tecnologia d'immunoassaig de sandvitx de doble anticossos amb nanopartícules d'or col·loïdals per a l'amplificació del senyal visual.
- Els resultats s'interpreten mitjançant línies de prova diferents (T1 per a la panmalària, T2 per a P. falciparum) i una línia de control (C) per a la validesa procedimental.
- Mètriques de rendiment:
- Sensibilitat: >99% per a P. falciparum; >95% per a espècies que no són falciparum a nivells de parasitèmia ≥100 paràsits/μL.
- Especificitat: exclusió de reactivitat creuada >98% contra altres malalties febrils (per exemple, dengue, tifus).
- Temps d'obtenció del resultat: 15 minuts a temperatura ambient (15–30 °C).
- Utilitat clínica:
- Ajuda en el diagnòstic diferencial de la malària per *falciparum* i la no *falciparum*.
- Dóna suport a la intervenció precoç en pacients amb simptomatologia aguda (precisió >95% dins dels 7 dies posteriors a l'aparició dels símptomes).
- Complementa la microscòpia/PCR en entorns amb recursos limitats.
- Regulació i qualitat:
- Marcat CE i prequalificat per l'OMS.
- Estable a 4–30 °C (vida útil de 24 mesos).

