Text de Testsealabs
Descripció breu:
La prova combinada 3 en 1 per a la grip A/grip B/2019-nCoV Ag està pensada per a la detecció qualitativa i la diferenciació de l'antigen de la nucleocàpsida del virus de la grip tipus A, el virus de la grip tipus B i el 2019-nCoV directament a partir de mostres de hisop nasofaringi obtingudes d'individus.
Només es pot utilitzar en institucions professionals.
Un resultat positiu de la prova requereix una confirmació addicional. Un resultat negatiu no descarta la possibilitat d'infecció.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica. Es recomana dur a terme una anàlisi exhaustiva de l'estat basant-se en les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
 Resultats ràpids: precisió de laboratori en minuts | Precisió de laboratori: fiable i de confiança |
| Prova a qualsevol lloc: no cal visitar el laboratori | Qualitat certificada: 13485, CE, compatible amb Mdsap |
| Simple i optimitzat: fàcil d'utilitzar, sense complicacions | Màxima comoditat: feu les proves còmodament a casa |
Detall del producte:
La prova combinada Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 en 1 està pensada per a la detecció qualitativa i la diferenciació de l'antigen de la nucleocàpsida del virus de la grip tipus A, el virus de la grip tipus B i el 2019-nCoV directament a partir de mostres de hisop nasofaringi obtingudes d'individus.
Només es pot utilitzar en institucions professionals.
Un resultat positiu de la prova requereix una confirmació addicional. Un resultat negatiu no descarta la possibilitat d'infecció.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica. Es recomana dur a terme una anàlisi exhaustiva de l'estat basant-se en les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
Principi:
El kit és una prova immunoassaig de doble sandvitx d'anticossos. El dispositiu de prova consta de la zona de mostra i la zona de prova.
1) Anticòs de la grip A/grip B: La zona de la mostra conté anticòs monoclonal contra la proteïna de la grip A/grip BN. La línia de prova conté l'altre anticòs monoclonal contra la proteïna de la grip A/grip B. La línia de control conté anticossos IgG de cabra anti-ratolí.
2) 2019-nCoV Ag: La zona de mostra conté anticossos monoclonals contra la proteïna N del 2019-nCoV i IgY de pollastre. La línia de prova conté l'altre anticòs monoclonal contra la proteïna N del 2019-nCoV. La línia de control conté anticossos IgY de conill anti-pollastre.
Després d'aplicar la mostra al pou de mostra del dispositiu, l'antigen de la mostra forma un complex immunitari amb l'anticòs d'unió a la zona de la mostra. Aleshores, el complex migra a la zona de prova. La línia de prova a la zona de prova conté anticossos d'un patogen específic. Si la concentració de l'antigen específic a la mostra és superior al LOD, formarà una línia de color vermell porpra a la línia de prova (T). En canvi, si la concentració de l'antigen específic és inferior al LOD, no formarà una línia de color vermell porpra. La prova també conté un sistema de control intern. Sempre ha d'aparèixer una línia de control de color vermell porpra (C) després que es completi la prova. L'absència d'una línia de control de color vermell porpra indica un resultat no vàlid.
Composició:
| Composició | Import | Especificació |
| IFU | 1 | / |
| Casset de prova | 25 | Cada bossa de paper d'alumini segellada que conté un dispositiu de prova i un dessecant |
| Diluent d'extracció | Tub de 500 μL * 1 * 25 | Tampó Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Punta de comptagotes | 25 | / |
| Hisop | 25 | / |
Procediment de prova:
1. Recollida de mostres
|
|
|  | |
| 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. |
2. Manipulació de mostres
|
|
| | |
| 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. |
3. Procediment de prova
|
|
|
| 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. | 1. Traieu l'esponjós de l'envàs sense tocar el farciment. |
Interpretació dels resultats:
